点击显示 收起
【摘要】 目的 制备消炎利喉合剂，建立该制剂的质量标准并观察临床疗效。 方法 拟定该制剂的生产工艺流程，并进行性状、检查等质量研究，采用薄层色谱法对其中的有效成分进行鉴别;影响稳定性因素的试验考察及临床观察。 结果 观察的192例患者中，痊愈124例，显效38例，好转26例，无效4例，总有效率为97.9%。 结论 消炎利喉合剂治疗急性扁桃体炎、咽峡炎、上呼吸道感染引起的咽喉肿痛疗效确切，制剂稳定，适于长期应用，值得临床推广。
关键词 消炎利喉合剂 制备 临床应用
消炎利喉合剂是我院特色制剂之一，具有清利咽喉，消炎养阴，清热解毒的作用，临床上主要用于治疗急性扁桃体炎、咽峡炎及上呼吸道感染引起的咽喉肿痛。经临床使用，疗效显著，用药方便，现介绍如下。
1 材料与方法
1.1 材料 金荞麦125g，玄参100g，忍冬藤100g，麦冬80g，射干80g，黄芩80g，生地80g，臭灵丹100g，石膏80g，薄荷脑3g。
1.2 制备方法 以上9味，粉碎为粗粉，加水浸泡1h，石膏先煎15min，再加入其余8味中药同煎，第1次1h，第2次1h，第3次40min，合并煎液，滤过，滤液加乙醇使含醇量达60%，放置过夜，滤过，回收乙醇，滤过，加矫味剂、防腐剂适量，加热至沸;将薄荷脑用少量乙醇溶解，待溶液稍冷时加入，用水稀释至1000ml，混匀，滤过，分装，即得。
2 质量控制
2.1 性状 本品为棕褐色的黏稠液体，味甜，微苦、凉。
2.2 鉴别 （1）取本品30ml，加氯仿提取2次，每次10ml，合并氯仿液，置水浴蒸干，加氯仿1ml溶解，作为供试品溶液。另取金荞麦对照药材3.5g，加氯仿浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，加氯仿1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇（19∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品30ml，加正丁醇20ml提取，分取正丁醇层，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一含4%醋酸钠溶液的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5∶3∶1∶1）为展开剂，预饱和30min，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的暗绿色斑点。
2.3 检查 pH值应为3.5～5.5，相对密度应不低于1.05，其他应中国药典2000年版合剂项下有关规定。
2.4 稳定性考察 取消炎利喉合剂留样品（批号20010512）于0、3、6、9、12、18个月考察外观性状，检查pH值、相对密度及微生物限度等。结果均符合规定，表明本制剂稳定性良好。
3 临床观察
3.1 一般资料 治疗组共192例，年龄最大67岁，最小12岁，病史3个月～5年不等。
3.2 治疗方法 口服，成人每次10～20ml，每日3～4次，服药期间忌食辛辣刺激性食物，忌吸烟、饮酒。15天为一疗程。
3.3 疗效评定 痊愈:自觉症状完全消失，咽部恢复正常，进水进食不受影响;显效:自觉症状明显减轻，咽部恢复正常;好转:上述症状减轻，咽部恢复正常。
3.4 治疗结果 观察的192例患者中，痊愈124例，显效38例，好转26例，无效4例，总有效率为97.9%。
4 讨论
石膏先煎可使其有效成分溶出较多，充分达到用药量。鉴于咽峡的生理构造特点，服用本品时在咽峡部稍含片刻，再徐徐咽下，则药效更佳。
本制剂处方中金荞麦清热解毒，排脓祛瘀，用为君药;辅以玄参、忍冬藤加强清热凉血，滋阴降火，解毒散结之力，麦冬、生地生津润肺利咽，射干、臭灵丹清热解毒，消痰利咽;佐以黄芩、石膏、薄荷脑清热燥湿，泻火解毒。以上诸药合用，共奏清利咽喉，消炎养阴，清热解毒之功。主治急性扁桃体炎、咽峡炎及上呼吸道感染引起的咽喉肿痛，疗效确切，未见不良反应，服用方便。
（编辑周 雷）
作者单位:655000云南省曲靖市第一人民医院