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首页合作平台在线期刊中华中西医杂志2004年第5卷第13期药物与临床

蛇胆川贝胶囊的制备及临床应用

来源:INTERNET
摘要:【摘要】目的将蛇胆川贝散改变剂型为蛇胆川贝胶囊,并应用水泡眼包装,可提高药物的稳定性和生物利用度,掩盖药物的不良气味。方法介绍蛇胆川贝胶囊的处方,制备方法及质量控制方法。结果蛇胆川贝散改为蛇胆川贝胶囊后,两者在治疗效果上差异无显著性。本院制剂蛇胆川贝散,处方来源于中国药典2000年版一部,具有清......

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  【摘要】 目的 将蛇胆川贝散改变剂型为蛇胆川贝胶囊,并应用水泡眼包装,可提高药物的稳定性和生物利用度,掩盖药物的不良气味。方法 介绍蛇胆川贝胶囊的处方,制备方法及质量控制方法。结果 蛇胆川贝散改为蛇胆川贝胶囊后,两者在治疗效果上差异无显著性。结论 剂型改革成功后,大大改善了散剂剂型在包装、携带、保管、服用等方面的缺点。

  本院制剂蛇胆川贝散,处方来源于中国药典2000年版一部,具有清肺、止咳、祛痰的作用。本院应用该制
剂多年,疗效较佳。但据临床患者反馈,该药在服用及贮存过程中容易出现吸潮现象,以及服用时偶有因药物不良气味的直接刺激而产生恶心、呕吐等症状。为了掩盖散剂剂型服用时的不良气味及改善散剂在生产、贮存、携带、使用等方面的缺点,拟将其散剂改为胶囊剂,并应用水泡眼包装。现将蛇胆川贝胶囊的处方与制备及临床观察报告如下。

  1 处方与制备

    1.1 处方 蛇胆汁100g,川贝母600g。

    1.2 制备方法 取川贝母粉碎成细粉,与蛇胆汁混匀,干燥,粉碎,过7号筛,装入1号空硬胶囊壳内,每粒装量为0.3g,刨光,检验合格后以水泡眼包装,封外包装,即得。

  2 质量控制

    2.1 性状 本品为蓝白色1号胶囊,内容物为浅黄色至浅棕黄色的粉末;味甘、微苦。

    2.2 检查 本品应符合中国药典胶囊剂项下的有关规定。
 
  2.3 鉴别 取出胶囊内容物,按中国药典蛇胆川贝散的鉴别方法。

    3 规格、用法与用量

    3.1 规格 每粒0.3g。

    3.2 用法与用量 口服,一次1~2粒,每日2~3次。

  4 临床应用

    4.1 病例选择 按咳嗽、咯痰、急慢性支气管炎等临床症状为诊断标准,病程少于3天,年龄在6~65岁之间的患者共162例,治疗组92例,对照组70例。

    4.2 治疗方法 治疗组给予蛇胆川贝胶囊,对照组给予蛇胆川贝散服用。两组给予相同的抗感染药物治疗,治疗3天后,比较两种剂型对改善咳嗽、咯痰及其临床症状的作用效果。

    4.3 疗效判断 治愈:咳嗽、咯痰症状及临床症状消失。显效:咳嗽明显减少、痰量减少,临床症状有改善。有效:咳嗽、咯痰症状及临床症状稍为改善。无效:咳嗽、咯痰症状无明显改善,临床症状无改善。

    4.4 结果 治疗组治愈22例,显效30例,有效26例,无效14例,总有效率84.78%。对照组治愈16例,显效23例,有效20例,无效11例,总有效率84.29%(P>0.05),比较两组治疗效果差异无显著性。

    5 讨论

  通过临床观察,并结合近年的临床应用,蛇胆川贝胶囊同蛇胆川贝散在治疗咳嗽、咯痰等症上,两者的治疗效果差异无显著性,当两者取得相当治疗效果时,应用其胶囊剂型可提高药物的稳定性和生物利用度,掩盖药物的不良气味,同时应用胶囊剂的水泡眼包装可大大改善其防潮性,携带、使用方便,深受广大患者欢迎。    
  作者单位:528315广东省佛山市顺德区乐从医院  

作者: 何敬钊 何丽嫦 陈昌应 黎柱国 2005-5-26
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