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首页合作平台在线期刊中华中西医杂志2004年第5卷第14期论著

百部乳膏皮肤毒性试验研究

来源:INTERNET
摘要:【摘要】目的研究百部乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法利用健康SD大鼠进行皮肤急性毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验。用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果百部乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。...

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   【摘要】 目的 研究百部乳膏对动物皮肤的毒性作用。方法 利用健康SD大鼠进行皮肤急性毒性试验,用健康白兔进行皮肤刺激性试验;用健康豚鼠进行皮肤过敏试验。结果 百部乳膏对大鼠完整皮肤及破损皮肤均无急性毒性反应,对白兔完整皮肤和破损皮肤无刺激性,对豚鼠完整皮肤无致敏作用。结论 百部用于治疗蠕形螨病时是较安全的。 

  Cui Chunquan,Shen Chenghua,Zheng Shanzi,et al.
   
  Department of Human Parasitology,College of Medicine,Yanbian University,Yanji133000.
     
  【Abstract】 Objective To study toxicity of Stemona sessilifolia cream on the skin of animals.Methods A experiment of acute cutaneous toxicity was performed on the skin of healthy rats;Cutaneous stimulation was performed in the skin of healthy rabbit;Cutaneous hypersensitivity was performed in healthy guinea pig.Results The Stemona sessilifolia cream had no acute toxicity,no cutaneous stimulation and no hypersensitive effects for the intact or damˉaged skin in rats,rabbits and guinnea pigs respectively.Conclusion It is safe for Stemona sessilifolia to treat the pediculosis and demodicidosis.
     
  Key words Stemona sessilifolia administration skin toxicity test rats  

  百部 [1]  为百部科多年生草本植物,具有润肺下气止咳,灭虱杀虫的功能,是一种接触性杀虫剂。梁裕芬等 [2]  经实验研究证明百部还具有体外杀人体蠕形螨作用。百部预想用于治疗人体蠕形螨病。为验证百部的外用安全性,我们用百部乙醇提取物自制百部乳膏进行了皮肤急性毒性、皮肤刺激性及皮肤过敏性试验研究,为临床应用提供实验依据。

    1 材料与方法

    1.1 试验药物 百部Stemona sessilifolia(Miq)系从延边中药材批发站购置。将百部200g加入70%的乙醇650ml,浸泡3天。滤取浸液,放置24h,取上清液,浓缩并回收乙醇至粘稠液体,加入2倍量蒸馏水,混匀,放置24h,滤取上清液,即得约95g左右百部提取物。取9.5g此提取物加于80℃乳膏赋形剂90.5g里充分搅拌,即得生药含量为200g/L的百部乳膏,其颜色为棕黄色。实验对照品为乳膏赋形剂;阳性致敏物为2,4—二硝基氯代苯,临用前用丙酮配成10g/L致敏浓度和1g/L激发浓度。

    1.2 实验动物 为健康SD大鼠,体重200~250g,雌雄各半;健康白兔,体重2.0~2.5kg,雌雄各半;白色健康豚鼠,体重250~300g,雌雄各半;均由延边大学医学院实验动物科提供。

    1.3 皮肤外用药动物实验方法

    1.3.1 皮肤急性毒性试验方法 选择SD大鼠32只,雌雄各半,于给药前24h,用80g/L硫化钠脱掉大鼠背部脊柱两侧毛约5cm×8cm,其中16只大鼠保持皮肤完整,不受损伤,随机分成4组,每组4只,即对照组(涂赋形剂)、大剂量组(20g/kg)、中剂量组(10g/kg)、小剂量组(5g/kg),试验时将百部乳膏均匀涂抹于脱毛区,分笼饲养。另16只大鼠实验时用灭菌注射针头将完整皮肤上划“#”字,以轻度渗血为度,分组及剂量同完整皮肤急性毒性试验,涂抹24h后用温水洗去涂抹的药品,除去受试物后1、24、48、72h到第7日每日观察并记录鼠的体重、皮肤、毛发、眼和粘膜的变化,呼吸、中枢神经系统、四肢活动等大白鼠的全身中毒表现和死亡情况。

    1.3.2 皮肤刺激性试验方法 选择成年白兔8只,雌雄各半,适应环境3d,于给药前24h在兔背部脊柱两侧用80g/L硫化钠每侧脱毛约5cm×10cm,保持皮肤完整,分笼饲养。取4只白兔,试验时将百部乳膏1g涂敷在右侧脱毛区,将赋形剂1g涂敷于左侧脱毛区作对照,24h后用温水洗去百部乳膏和赋形剂,除去受试物后1、24、48、72h观察涂敷部位有无红斑和水肿等情况及恢复情况和时间。另取白兔4只,脱毛方法同上,试验时用灭菌注射针头划“#”字,以轻度渗血为度,涂药方法、剂量、观察指标同完整皮肤刺激性试验组。实验结果按卫生部药政管理局发布的《中药新药研究指南》皮肤刺激性反应评分标准评分,并计算平均分值进行刺激强度评价。皮肤刺激性反应评分标准:无红斑为0分;勉强可见为1分;中度红斑为2分;严重红斑为3分;紫红色红斑为4分。无水肿为0分;勉强可见为1分;可见为2分;皮肤隆起约1mm,轮廓清楚为3分;水肿隆起1mm以上并范围扩大为4分。皮肤刺激强度评价标准:分值<0.5为无刺激性;分值<2.09为轻度刺激性;分值<6.0为中度刺激性;分值>6.0为强刺激性。

    1.3.3 皮肤过敏试验方法 取健康白色豚鼠24只,雌雄各半,随机分成3组,每组8只。于给药前24h在背部脊柱两侧用80g/L硫化钠脱毛约4cm×4cm,分笼饲养。A组为实验组,涂百部乳膏;B组为对照组,涂赋形剂;C组为致敏组,涂阳性致敏物2,4—二硝基氯代苯。

    致敏接触:将百部乳膏0.1g均匀涂于豚鼠左侧脱毛区,持续6h,第7天和第14天以同样方法重复一次,空白对照组与阳性致敏组方法同前。

    激发致敏:于末次给药后第14天,将百部乳膏0.1g均匀涂于右侧脱毛区,6h后温水洗净受试物,即刻观察,然后于24、48、72h再次观察皮肤过敏反应情况,对照组与阳性致敏组方法同上。实验结果按卫生部药政管理局发布的《中药新药研究指南》皮肤过敏反应程度的评分标准评分,并计算平均分值。皮肤过敏反应程度的评分标准:无红斑为0分;勉强可见为1分;中度红斑为2分;严重红斑为3分;紫红色红斑为4分。无水肿为0分;勉强可见为1分; 可见为2分;皮肤隆起约1mm,轮廓清楚为3分;水肿隆起1mm以上并范围扩大为4分。

  2 结果

    2.1 皮肤急性毒性试验结果 涂百部乳膏后,大鼠饮食、大小便、活动均正常,完整皮肤急性毒性试验组大鼠皮肤无红肿,无死亡。破损皮肤急性毒性试验组大鼠皮肤划痕有红肿、结痂,无死亡,与对照组比较无差别。

    2.2 皮肤刺激性试验结果 涂敷百部乳膏侧皮肤在1,24,48,72h均无红斑和水肿出现,与赋形剂侧相同,无红斑(0分),无水肿(0分),刺激强度低于0.5分,认为无刺激反应。百部乳膏对白兔破损皮肤刺激试验在划痕区涂敷百部乳膏和赋形剂后,除有刮痕结痂外,未见红斑(0分),无水肿(0分),刺激强度低于0.5分,认为无刺激反应,见表1。

  表1 百部乳膏对白兔皮肤刺激试验 (略)

  注:A:给药侧;B:赋形剂侧

    2.3 皮肤过敏试验结果 实验组和对照组各8只豚鼠皮肤未出现红斑和水肿,均为0分;致敏组8只豚鼠中有4只出现重度红斑,评分积分为4×3分;有4只出现轻度红斑,评分积分为4×1分,致敏药反应总积分16分,平均评分为2分。致敏物2,4—二硝基氯代苯组动物皮肤受试区自激发给药1h出现红斑,6h最明显,24h渐消退,48h后红斑勉强可见,72h后无红斑,致敏率为100%性试验。实验组豚鼠皮肤受试区自激发给药6~72h末出现红斑及水肿形成,与对照组比较无差别,见表2。

    表2 百部乳膏对豚鼠皮肤致敏实验 (略)
      
  注:A:实验组B:对照组C:致敏组

  3 讨论

  人体蠕形螨 [3]  是条件致病螨,寄生于毛囊内吞食毛囊上皮细胞,引起毛囊扩张,上皮变性。虫多时可引起角化过度或角化不全,真皮层毛细血管增生并扩张。寄生在皮脂腺的螨还可引起皮脂腺分泌阻塞。此外虫体的代谢产物可引起变态反应,虫体的进出活动可携带病原微生物,引起毛囊周围细胞浸润,纤维组织增生。人体蠕形螨呈世界性分布,国外学者报道人体感染率为27%~100%。国内人群感染率在0.8%~41.0%之间。酒糟鼻痤疮、毛囊炎、脂溢性皮炎和睑缘炎等皮肤病患者的蠕形螨感染及感染度均显著高于健康人及一般皮肤病人,可能与蠕形螨的感染有关。近年来随着人们生活水平提高,兴起美容热,人们对蠕形螨的预防与治疗十分重视。百部含有百部碱、原百部碱等多种生物碱,具有抗菌、杀虫、镇咳作用。主治新久咳嗽,肺痨咳嗽,百日咳;外用于头虱、体虱、蛲虫病及阴痒症。百部价格便宜,临床疗效满意,易被患者接受。文献报道 [4,5]  百部用于治疗人体蠕形螨病,疗效显著。但尚无对皮肤毒性实验研究报道。本实验结果表明,百部乳膏对大鼠完整、破损皮肤均无皮肤急性毒性反应,对成年白兔完整、破损皮肤无刺激性,对豚鼠皮肤不产生致敏作用。说明面部用于预防和治疗人体蠕形螨感染有关的酒糟鼻、痤疮、毛囊炎等皮肤病是较安全的局部外用药。百部的具体哪些成分具有杀虫作用及其杀虫机制,有待进一步研究。

  参考文献
    
  1 广西科学院广西植物研究所编著.广西植物志(第一卷).南宁:广西科学技术出版社,1991,47.

    2 染裕芬,李辉.杀灭人体蠕形螨的中药筛选.广西中医药,1999,22(2):40-41.

    3 詹希美主编.人体寄生虫学.全国高等医药院校教材.北京:人民卫生出版社,2001,273-274.

  4 王福兴,米献森,马印图.复方百部乳液的制备及杀灭人体蠕形螨的效果观察.中国中药杂志,1996,21(8):502.

    5 黄秀琼.百部治疗蠕形螨性皮炎.医学理论与实践,2002,15(4):396.  

  作者单位:133000吉林延吉延边大学医学院人体寄生虫学教研室( △ 2003级硕士研究生) 

作者: 崔春权 申成华 郑善子 王月华 2005-5-27
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