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【摘要】 目的 观察复方雪胆口服液治疗胆汁反流性胃炎的临床疗效。方法 将89例胆汁反流性胃炎患者随机分为两组，治疗组48例服用我院研制的复方雪胆口服液，每次10ml，3次/d；对照组41例服用胃复安片10mg，3次/d，雷尼替丁0.15g，2次/d。两组均以6周为1个疗程，治疗结束后复查胃镜，并进行症状积分、胃镜下表现及临床疗效对照观察。结果 治疗组治疗后各症状积分及胃镜下所见积分均显著降低，总有效率为95.8%，对照组总有效率为75.6%，治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.05)。结论 复方雪胆口服液治疗胆汁反流性胃炎，能迅速缓解症状，降低复发率，有明显的优势和特色。
【关键词】 胃炎；胆汁反流；复方雪胆口服液；中医药疗法
The clinical observation in the treatment of the bile reflux gastritis with an oral combination xuedan
REN Ming.Shehong Hospital of the Traditional Chinese Medicine, Sichuan 629200，China
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of the oral combination hemsleyadin in treating bile reflux gastritis.Methods 89 cases of bile reflux gastritis were randomly divided into 2 groups, the treating group and the comparing group. 48 cases each in the treating group take 10ml, 3 times a day, the oral combination hemsleyadin made up by our hospital; 41 cases each in the comparing group take 10mg, 3 times per day of metoclopramide and 0.15g, twice a day of ranitidine. After six-week treatment, the cases in the treating group were found better effect obtained and the symptom scores clearly reducing under the endoscopy.Results It is clear that the symptom scores under the endoscopy are evidently lower than ever, with the total efficiency in the treating group to 98.5%, the comparing group to 75.6%. The efficiency in the treating group is much better than that in the comparing group (P<0.05).Conclusion The oral combination hemsleyadin has been proved effective in relieving symptoms rapidly and reducing relapse in treating bile reflux gastritis. It has the potential advantage and visible feature.
【Key words】 gastritis;bile reflux;oral compound xuedan hemsleyadin;traditional Chinese medication
2001年1月～2005年12月，笔者应用我院自制复方雪胆口服液治疗胆汁反流性胃炎48例，疗效满意，报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 本组89例患者均来自我院消化科门诊，均符合慢性胃炎的中西结合诊治方案（草案）拟定的诊断标准［1］，经电子胃镜检查确诊为胆汁反流性胃炎，并排除有其他肝胆疾病者，中医证属脾胃湿热型［1］。患者均有不同程度的胃脘灼热胀痛，口苦口臭，脘腹痞满，恶心呕吐，嗳气，舌质红，苔黄或黄腻，脉弦数或弦滑数等症状。采用单盲法随机分为两组：治疗组48例，男32例，女16例；年龄19～66岁，平均38岁；病程最短3个月，最长21年，平均3.2年；对照组41例，男27例，女14例；年龄18～64岁，平均35岁；病程最短6个月，最长19年，平均3.1年。两组患者一般情况比较差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组予自制复方雪胆口服液，主要由雪胆8g，柴胡12g，台乌药15g，槟榔15g，沉香8g，旋复花15g，代赭石30g，郁金15g，延胡索15g，黄芩15g，半夏18g，党参30g，甘草6g等组成，采用水煎、蒸馏、醇提等工艺，制成1：2.5（每ml相当于原生药2.5g）浓度的口服液剂型，由我院药剂科中药制剂室提供。每次10ml，3次/d。对照组口服西药雷尼替丁胶囊（石药集团中诺药业有限公司生产，国药准字H3021317，0.15g/粒）0.15g，2次/d；胃复安（江苏鹏鹤药业有限公司生产，国药准字H320211007，5mg/片）10mg，3次/d，餐后服。两组均以6周为1个疗程，治疗期间忌食辛辣、生冷、油腻、坚硬等食物，嘱患者戒烟酒。
1.3 观察指标 治疗前及停药后1个月均行电子胃镜检查，观察胃镜下胆汁反流情况，服药期间临床症状及体征每3天记录1次，不良反应随时记录。
1.4 疗效评定
1.4.1 症状积分疗效评定 在治疗前后均进行症状积分评定。0分：无症状；1分：症状轻，微有不适感；2分：症状明显，但不影响日常工作及生活；3分：症状较重，严重影响日常工作及生活。
1.4.2 胃镜积分疗效评定［2］ 0分：未见黄绿色胆汁；1分：少量黄绿色胆汁，黏膜散在充血、水肿，无糜烂及出血点；2分：中量黄绿色胆汁，部分黏膜充血，水肿较明显，可伴出血点，但无糜烂灶；3分：大量黄绿色胆汁，黏膜广泛充血、水肿，可伴局部糜烂或出血点。
1.4.3 综合疗效评定标准［1］ 近期临床治愈：临床主要症状消失，次要症状基本消失，胃镜复查黏膜活动性炎症消失，慢性炎症好转达轻度，胆汁反流消失，症状及胃镜所见积分降低＞80%。显效：主要症状基本消失，胃镜复查黏膜急性炎症基本消失，慢性炎症好转，胆汁反流改善，症状及胃镜所见积分降低60%～80%。有效：主要症状明显减轻，胃镜检查黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻，胆汁反流改善，症状及胃镜所见积分降低50%～60%。无效：临床症状积分和胃镜复查积分＜50%。治愈、显效及有效者随访6个月，症状再出现同治疗前累计4周以上为复发。
1.5 统计学处理 独立样本资料治疗前后比较采用t检验，组间资料比较采用χ2检验。
2 结果
2.1 两组治疗前后临床症状积分比较 见表1。表1 两组治疗前后临床症状积分比较 （略）注：与治疗前比较，①P＜0.01；与治疗前比较，②P＜0.05；与对照组比较，③P＜0.05
2.2 两组治疗前后胃镜所见积分比较 治疗组治疗前（2.3±0.4）分，治疗后（0.5±0.6）分；对照组治疗前（2.3±0.4）分，治疗后（1.6±0.5）分。治疗组治疗前后比较，P＜0.01；对照组治疗前后比较，P＜0.05；两组治疗后比较，P＜0.05。
2.3 两组治疗后综合疗效比较 见表2。表2 两组治疗结果比较 例（略）注：两组治愈率和总有效率比较差异均有显著性，P＜0.05
2.4 远期疗效 经随访6个月，治疗组复发8例，占16.6%；对照组复发19例，占46.3%，两组复发率比较差异有显著性(P＜0.05)。
3 讨论
慢性胆汁反流性胃炎，是临床常见病、多发病，以病程长、反复发作、缠绵难愈为其临床特点。现代医学认为，本病多因幽门功能不全，胃排空能力低下，十二指肠压力增高、反流液中胆酸盐等物质反复刺激胃黏膜屏障，从而导致胃黏膜的慢性炎症、糜烂及溃疡的发生。近年来，随着胃肠动力系列药相继问世，胃动力药与制酸剂及黏膜保护剂联合应用对治疗胆汁胃食管反流病虽取得了一定进展［3］，但对病程较长、病情较重者，疗效较差，至今尚缺少行之有效的方法。积极寻求有效方药，提高疗效，降低其复发率，是临床医家亟待解决的难题，亦是当前研究之热点。
胆汁反流性胃炎，中医无此病名，据其临床表现多属“胃脘痛”、“呕吐”、“痞证”等病证范畴。《灵枢·四时气篇》云“邪在胆，逆在胃，胆汁泄则口苦，胃气逆则呕苦”［4］，明确指出了胃气上逆，胆汁逆流入胃的病机。笔者认为，本病其病在胃，其因在胆，胆胃同属六腑，其气以通为用，以降为顺。胆附于肝，表里相连，胆汁有赖肝木的疏泄；“脾与胃以膜相连”胃的受纳，必赖脾的运化，故与肝脾关系致为密切。木郁化火，熏灼胆腑，煎迫胆汁上逆，横逆犯胃，令胃失和降，气机壅滞不通则胃痛、腹胀、嗳气；胃气上逆则恶心呕吐；胆气上逆则口苦。因此，疏肝泄火，和胃降逆，行气止痛乃其治疗大法。故复方雪胆口服液(自拟方)方中以柴胡、郁金、延胡索疏肝利胆以止痛，台乌药、槟榔、沉香行气消痞以除满；旋复花、代赭石、半夏和胃降逆，令胆汁下循常道以止呕恶；雪胆、黄芩清泄肝胆郁火以定痛，党参、甘草健脾益气，调胃和中。诸药合之，使肝木疏，胆气利，郁火折，胃气和，气机畅，则诸症自除。现代药理研究证实，黄芩对H·Pylori具有显著抑杀作用，党参能改善消化吸收功能，增进食欲，能增强机体免疫力，对H·Pylori亦有抑制作用［5］。甘草能促进胆汁分泌，缓解胃肠平滑肌痉挛，抑制胃酸分泌，保护胃黏膜和抗炎作用。旋复花、代赭石有促进胃动力作用，其作用强度与胃复安相当［6］。延胡索有较强的镇痛、镇静、止吐作用。柴胡、郁金有明显的利胆、镇痛之功。雪胆有显著的抗炎活性［7］。
经48例临床观察结果表明，复方雪胆口服液治疗胆汁反流性胃炎，能迅速缓解症状，显著降低复发率，是一种高效、安全的中药新制剂，有较好的深入研究前景。
【参考文献】
1 张万岱，陈治水，范北海,等.慢性胃炎的中西医结合诊治方案(草案).中国中西医结合消化杂志，2004，12(5):314-316.
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3 段磊，段长.中西结合治疗反流性食管炎70例.中国中西医结合杂志，1999，19(2):120.
4 北京中医学院主编.内经释义.上海：上海科学技术出版社，1964，345.
5 张存钧，蒋振明，张镜人.中药对幽门螺杆菌抑菌作用的体外研究.中国中西医结合脾胃杂志，1997，5(3):168-169.
6 王长洪，陈多，吴春福,等.旋复代赭汤促胃肠动力作用的实验研究.中国中西医结合脾胃杂志，1999，7(1):4.
7 成都中医学院主编.中药学.上海：上海科学技术出版社，1978，281-284.
作者单位：629200 四川遂宁，射洪县中医院
(编辑：李 木)