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【摘要】 目的 探讨癃畅颗粒治疗良性前列腺增生症的临床疗效。 方法 选择72例良性前列腺增生症患者，随机分为两组，治疗组36例，口服癃畅颗粒，每次1袋，每日2次；对照组36例，口服癃闭舒，每次4片，每日3次，1个月为1个疗程，两组均治疗1个疗程。对治疗前后临床症状、IPSS评分、QOL、最大尿流率、残余尿量、前列腺体积等指标进行对照分析。结果 治疗组总有效率为78.4%，对照组总有效率为66.7%。治疗组治疗后临床症状、IPSS评分、QOL、最大尿流率、残余尿量、前列腺体积均有明显改善。结论 癃畅颗粒治疗良性前列腺增生症疗效显著。
【关键词】 良性前列腺增生症； 癃畅颗粒； 临床观察
Clinical study on the effect of benign prostatic hyperplasia with Long Chang granule
AN Li-wen,Gao Shan.First Dept.of Surgery,First Affiliated Hospital of Heilongjiang University of TCM,Heilongjiang Province,Haerbin 150040,China
【Abstract】 Objective To observe the clinical effect on benign prostatic hyperplasia treated by Long Chang granule.Methods In clinical observation 72 patients were divided averagely into two groups at random:control group treated with Long Bi Shu and treatment group with Long Chang granule.The symptoms and signs,the remark of IPSS and QOL、residual urine volume and prostate volume were detected before treatment and after being treated for one month. Results In the treatment group,the total effective rate was 78.4%.In the control group,the total effective rate was 66.7%.With Ridit test,the difference between the two group was significant（P<0.05）,with show that the effect of Long Chang granule is better than the control group in treatment.Conclusion The Long Chang granule can obviously alleviate the symptoms and signs of the benign prostatic hyperplasia.The results show that the effect of Long Chang granule on the benign prostatic hyperplasia was superior to that of Long Bi Shu.
【Key words】 benign prostatic hyperplasia; Long Chang granule;clinical observation
良性前列腺增生症是老年男性常见疾病，现多采用手术治疗，但患者痛苦较大。祖国医药学在前列腺增生症的治疗上有其优势。2006年10月～2007年10月我们随机取72例良性前列腺增生患者应用癃畅颗粒、癃闭舒进行对照治疗，取得良好疗效，现报告如下。
1 临床资料
病人均系黑龙江中医药大学附属第一医院泌尿外科门诊就诊患者，经询问病史、直肠检查、超声检查、尿流率测定等检查确诊为前列腺增生。共72例，采用随机法分为两组，治疗组年龄最小63岁，最大76岁，平均（66.54±5.43）岁；对照组年龄最小52岁，最大84岁，平均（67.49±4.65）岁。
2 治疗方法
2.1 采用药物及给药方法 治疗组：癃畅颗粒组（由黑龙江中医药大学附属第一医院制剂室提供），主要成分：黄芪、党参、牛膝、山萸肉、山甲、皂刺、土茯苓、瞿麦、茜草、仙鹤草等组成。用法：每次1袋，每日2次。对照组：癃闭舒组。用法：每次4片，每日3次。
2.2 疗程 1个月为1个疗程，两组均治疗1个疗程。
2.3 观察内容 （1）本病的相关症状及前列腺触诊；（2）国际前列腺症状评分（IPSS）、排尿症状对生活质量的影响（QOL）；（3）超声：前列腺体积、残余尿量（PVR）；（4）尿流率检查：最大尿流率（MFR）检测；（5）中医症状包括夜尿次数和尿线状况。
2.4 疗效判定标准
2.4．1 综合疗效判定标准 显效：症状明显改善，膀胱残余尿量减少60% 以上；有效：症状轻度改善，膀胱残余尿量减少30%～59%；无效：症状无改善，膀胱残余尿量减少30%。
2.4．2 症状改善程度评定标准 明显改善：IPSS评分减少60%～99%；轻度改善：IPSS评分减少30%～59%；无改善：IPSS评分减少30%。
2.4．3 膀胱残余尿量改善程度评定标准 明显改善：膀胱残余尿量60% 以上；轻度改善：膀胱残余尿量减少30%～59%；无改善：膀胱残余尿量减少小于30%或膀胱残余尿量增加。
2.5 统计学分析 统计处理分析采用SPSS10.0版本进行t检验和Ridit检验。
3 结果
3.1 综合疗效评定 见表1。表1 两组总疗效比较从表1可以看出，治疗组总有效率为78.4%，对照组总有效率为66.7%。经Ridit检验，P<0.05，表明癃畅颗粒临床疗效优于癃闭舒。
3.2 IPSS评分及QOL评分治疗前后变化 见表2。表2 IPSS评分及QOL评分治疗前后变化经t检验：IPSS评分和QOL评分在治疗前与对照组对比无统计学意义（P>0.05）。治疗后，在治疗组和对照组之间，IPSS评分相比有统计学意义（P<0.05）；QOL评分则无统计学意义（P>0.05）。说明癃畅颗粒改善IPSS评分优于癃闭舒。但不能说明癃畅颗粒改善QOL评分优于癃闭舒。
3.3 最大尿流率治疗前后比较 见表3。表3 最大尿流率治疗前后比较 经t检验：两组患者的最大尿流率在治疗前无明显差异（P>0.05）。治疗后两组患者的最大尿流率与治疗前相比都有统计学意义（P<0.05）。说明两种药物均可提高患者的尿流率。
3.4 前列腺体积及膀胱残余尿量的变化 见表4，表5。表4 治疗前后前列腺体积（cm3）的变化 经t检验：两组前列腺体积在治疗前差异无显著性（P>0.05）。说明两种药物均可在一定程度上减小前列腺体积。表5 治疗前后膀胱残余尿量（ml）的变化经t检验：两组膀胱残余尿量在治疗前差异无显著性（P>0.05）。治疗组膀胱残余尿量治疗后于治疗前相比明显减少（P<0.05）；而对照组膀胱残余尿量治疗后虽有减少，但与治疗前相比无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组相比较具有明显统计学意义（P<0.05），说明癃畅颗粒在减少膀胱残余尿量方面疗效优于癃闭舒。
3.5 中医症状改善比较 见表6。表6 治疗前后中医症状改善比较 经t检验：两组患者的夜尿次数和尿线状况在治疗前差异无显著性（P>0.05）。治疗后两组患者的这两组症状与治疗前相比均有统计学意义（P<0.05），说明两组药物均可改善患者的夜尿次数和尿线状况。治疗后两组患者的这两组症状相比有统计学意义（P<0.05）。说明癃畅颗粒在改善这两组症状方面的效果优于癃闭舒。
4 讨论
4.1 癃畅颗粒疗效评价 良性前列腺增生症是老年男性常见病之一。患者以排尿困难和尿潴留为主要症状，严重影响患者生活质量。该病的治疗方法很多，其中药物保守治疗占非常重要地位。在我国重要治疗本病有着悠久的历史和良好疗效。癃畅颗粒是我院应用近20年之经验方；癃闭舒是目前治疗良性前列腺增生的代表性药物之一。本实验通过对照观察与分析：治疗组治疗后临床症状、IPSS评分、QOL评分、最大尿流率、残余尿量具有明显改善，经t检验分析（P<0.05）。治疗后两组疗效比较差异有显著性；而直肠指诊、排尿量、前列腺体积治疗后经t检验分析（P>0.05），两组疗效差异无显著性。经临床观察，癃畅颗粒毒副作用小，未出现不良反应，疗效可靠，为运用中药治疗良性前列腺增生提供了广阔前景。
4.2 癃畅颗粒的组方依据及配伍意义 癃畅颗粒药物配伍符合良性前列腺增生症的中医病机。配方由以下两组药物组成。
4.2.1 补肾益气药物 黄芪、党参、山萸肉、牛膝。黄芪味甘、微温，党参味甘、平，入肺、脾经。二者通过补益后天之本而达到补益先天之气的目的。山萸肉味酸、涩、微温，入肝、肾经，本药酸微温质润，其温而不躁，补而不峻，既能补肾益精，又能温肾助阳，既能补阴，又能补阳，为补益肝肾之要药。牛膝味苦、甘、酸、平，入肝、肾经，以上四味药合用，共奏补肾益气之功。
4.2.2 活血利湿药物 山甲、皂刺、土茯苓、瞿麦。山甲味咸、微寒，入肝、胃经。皂刺味辛、文，可通瘀化结。二者合用活血化瘀之力增强。土茯苓味甘、淡、平，入肝、胃经。瞿麦味苦寒，入心、小肠、膀胱经。二者合用利水通淋之功大增。
以上两组药物相辅相成，共奏补肾益气、活血通淋之功。
4.3 通过研究结果探讨癃畅颗粒的作用机理 本研究结果显示，癃畅颗粒不仅可以降低IPSS评分和QOL评分，明显改善良性前列腺增生症的临床症状，还可以增加最大尿流率。统计结果显示，癃畅颗粒临床疗效优于癃闭舒。现在药理研究证明黄芪、党参可以提高免疫功能，说明其可能直接或间接通过免疫机制而产生抗炎作用，抗水肿，作用于膀胱肌肉，松弛膀胱颈部、前列腺包膜及腺体中平滑肌紧张度。癃畅颗粒还可明显降低膀胱内残余尿量、并且减小增生的前列腺体积。方中土茯苓、瞿麦、牛膝具有利水通淋作用，这可能是癃畅颗粒使良性前列腺增生症患者膀胱残余尿量减少的主要原因；据文献报道，补肾、利水的中药可以降低前列腺的湿重和缩小前列腺直径，减轻前列腺分泌物潴留的作用。文献报道补肾药物能提高动物睾丸促性腺激素的反应性，可对老年前列腺肥大者下丘脑-垂体-性腺轴功能减退有一定改善作用，改善整个机体功能，恢复激素水平。但癃畅颗粒是否影响内分泌物质代谢作用于前列腺，尚有待于进一步实验研究来证明。
综上所述，可以看出癃畅颗粒一方面可使前列腺组织缩小或萎缩来减轻或消除后尿道的机械性梗阻；另一方面可通过松弛后尿道平滑肌，增加膀胱逼尿肌收缩力来减轻功能性梗阻及临床主要症状。
本次临床研究表明，癃畅颗粒具有以下功效：（1）治疗良性前列腺增生症引起的夜尿频、排尿困难、小腹胀满等症状，降低IPSS评分及QOL评分，提高生活质量效果优于癃闭舒；（2）明显提高最大尿流率；（3）减少残余尿量且是纯中药制剂，毒副作用小，可长期服用，特别适宜于高龄不能耐受手术的患者。
作者单位：150040 黑龙江哈尔滨，黑龙江中医药大学附属第一医院