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【关键词】 指纹图谱
我国的中医中药源远流长，中医的足迹遍布全球各地，数千年来，中医中药在以其独特的功效救死扶伤、祛病延年，为人类的健康做出了不可磨灭的贡献。然而中药成分复杂，其有效部位往往不是某种单一成分，而是群体，从群体中分离出的某种单一成分，疗效反而可能会降低甚至消失，以某种单一成分作为质量控制指标越来越不适应中药质量控制的要求。近年来，随着现代分析方法、检测手段的不断进步及对中药系统研究的不断深入，在阐明中药化学成分的多样性和复杂性方面取得了很大的进展，中药指纹图谱的出现，为解决质量控制问题带来了希望。中药指纹图谱是一种综合的鉴别手段，它建立在中药成分系统研究的基础上，突破传统的线性思维，根据色谱指纹图谱的模糊属性，着眼于宏观规律性的特征分析，在药理、药效被确认的前提下，凭借其指纹图谱，既可确认产品的真伪，同时又能判断质量的稳定与否，因此，中药指纹图谱已成为目前控制中药质量最有效的方法［1］。中药指纹图谱是指某种（或某产地）中药材或中成药经适当的处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标志该中药材或中成药特征的色谱图。这样得到的指纹图谱应该既具有能判断该药材真伪的“共性”，又有能反映不同产地、不同采收期、不同工艺的“特性”，从而能够从整体上控制中成药或中药材的质量。
对于中药材，由于中医入药名称相同的药材可以来源于不同种属，因此，应选择道地产品作为图谱的主要研究对象。指纹图谱存在着整体性和模糊性，应注意图谱的共有峰和特异峰，在判断上不能只注意某个或某几个峰，要注意全貌比较。单味药的化学成分受种类、产地、生态环境、土壤、气候、栽培、加工技术的影响较大，因此在制定不同来源，不同炮制方法等的指纹图谱时，必须先鉴定药材品种，对各品种中药的指纹图谱，通过比较、分析，找出各品种之间的指纹图谱共性和特性，利用它们中的共性来标定此类药物的质量，这种标定就是一种类似指纹一样的图谱，然后将标定了的这种指纹图谱定为此类药的质量标准［2］。中药在组方以后，增加了各种中药的化学成分，图谱也相应发生了改变，因此在制定中成药指纹图谱时要做到：一是必须对生产中成药的药材进行指纹图谱的质量控制;二是用于中成药指纹图谱的供试品必须是生产工艺稳定后的产品，同时应考察十批以上连续生产的产品指纹图谱，以确定生产工艺的稳定性；三是采用质量稳定的标准提取物投料，以确保中成药指纹图谱的一致性。
目前，中药指纹图谱技术已涉及众多方法，包括薄层扫描（TLCS）、高效液相色谱法（HPLC）、气相色谱法（GC）和高效毛细管电泳法（HPCE）等色谱法以及紫外光谱法（UV）、红外光谱法（IR）、质谱法（MS）、核磁共振法（NMR）和X-射线衍射法等光谱法。其中色谱方法为主流方法，尤其是HPLC、TLCS和GC已成为公认的三种常规分析手段。由于HPLC具有分离效能高、选择性高、检测灵敏度高、分析速度快、应用范围广等特点；中药成分绝大多数可在高效液相色谱仪上进行分析检测，且积累较丰富的应用经验。因此高效液相色谱法已成为中药指纹图谱技术的首选方法。随着HPLC- MS和GC-MS等联用技术的应用，中药指纹图谱技术更趋完善。
DNA指纹图谱技术在中药研究中应用最多的一个领域是中药材真伪鉴别及品种鉴定。目前药材市场上还大量存在不同替代品混用的现象,不同地区同名异物入药,或是紧俏药材使用其近缘植物入药,甚至使用其他伪品假冒名贵药材。尽管药材在干燥过程中DNA有所降解,但干品仍然带有足够多的DNA信息，特别是稳定的小分子带,可供鉴别药材使用,因此,不论新鲜药材还是干品饮片,或是不同药用部位,通过DNA指纹图谱技术皆能准确予以鉴别。其次，通过指纹图谱主要特征峰的面积或比例的制定，能有效控制产品的质量，确保产品质量的相对一致。再次，建立中药材尤其是濒危药用动植物和我国特有物种的DNA指纹图谱,还可使我们更好地从遗传多样性上保护中药的基因资源,防止资源流失。
中药指纹图谱能全面地反映植物药（尤其是复方中成药）本来的活性特征或化学特征，能很好地体现植物药制剂的均一性、稳定性，使安全的中药制剂从形式上确定下来，保证不允许有毒成分超标或未知成分出现，从而保证中药产品的质量稳定性和临床疗效。中药指纹图谱识别与鉴定凭借其准确性和可操作性已成为当今国际认同的现代药物质量控制与分析手段之一，为中药走向国际市场、推进中药现代化事业的发展打下了坚实的基础。
【参考文献】
1 王培训．DNA 指纹图技术在中药鉴别中的应用．中药新药与临床药理,1995,6（3）：451．
2 蔡宝昌，潘扬，殷武．指纹图谱在中药研究中的应用．世界科学技术—中药现代化，2000，2（5）：9.
作者单位：250033 山东济南，山东大学第二医院药库