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【摘要】 目的 观察稳心颗粒治疗室性期前收缩的临床疗效和安全性。方法 将95例室性期前收缩患者随机分为两组。在常规治疗的基础上，治疗组（48例）口服稳心颗粒，每次1袋，每日3次；对照组（47例）口服普罗帕酮150mg，每日3次。两组均治疗4周，观察两组疗效及不良反应。结果 两组患者均完成疗程。治疗组显效18例，有效23例，无效7例，总有效率85%；对照组显效9例，有效17例，无效21例，总有效率为55%，两组总有效率比较差异有显著性（P<0.01）。治疗组腹胀、便秘1例，对症处理后缓解，余未出现明显不适；对照组轻度恶心、腹痛2例，无需处理自行好转，Ⅰ度房室阻滞2例，对症治疗后缓解1例，另1例无改善。结论 稳心颗粒治疗室性期前收缩近期疗效确切，不良反应轻微。
【关键词】 室性期前收缩;稳心颗粒;普罗帕酮;心律失常；24h动态心电图
室性期前收缩是临床常见的心律失常，重者可导致阵发性或持续性心动过速而危及生命。临床常用普罗帕酮等抗心律失常药物治疗，但其有致其他心律失常的作用。因此，寻求疗效好且不良反应少的抗心律失常药物是国内外学者研究的热点。2006年8月—2007年12月，我们采用稳心颗粒治疗48例室性期前收缩患者，取得了满意疗效，现将结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 我院门诊收治的95例患者，均符合文献［1］的室性期前收缩诊断标准。95例患者随机分为治疗组和对照组。治疗组48例，男25例，女23例，年龄28～72岁，中位年龄56岁；病程30日～28年，中位病程4.8年；其中稳定型心绞痛43例，陈旧性心肌梗死4例；合并高血压5例，高脂血症4例，糖尿病4例；室性期前收缩按文献［2］lown的5级法分级：2级10例，3级20例，4级18例。对照组47例，男27例，女20例 ，年龄28～72岁，中位年龄57岁；病程30日～27年，中位病程4.7年；其中稳定型心绞痛43例，陈旧性心肌梗死4例；合并高血压6例，高血脂症4例，糖尿病3例；lown分级：2级10例，3级20例，4级17例。两组的性别、年龄、病程、原发病、合并疾病、lown分级比较，差异均无显著性，具有可比性。两组患者入组前均停用其他抗心律失常药物2周以上。
1.2 方法
1.2.1 治疗方法 两组患者均接受阿司匹林、硝酸酯类药物治疗，治疗组在此基础上加服稳心颗粒（山东步长制药产，含党参、黄精、三七、琥珀、甘松），每次1袋，每日3次。对照组加服普罗帕酮（石家庄康贺威药业产），每次150mg，每日3次。两组疗程均为4周。治疗原发病的药物剂量不变或酌情减量。
1.2.2 观察指标 两组在治疗前及治疗后（治疗4周末）行24h动态心电图监测室性期前收缩情况，治疗期间两组患者是否出现不良反应。
1.2.3 疗效判定标准 采用24h动态心电图判定。显效：室性期前收缩发作频率较治疗前减少90%以上。有效：室性期前收缩发作频率较治疗前减少50%～90%。无效：室性期前收缩发作频率较治疗前减少不足50%、无变化或增多。总有效率为显效率与有效率之和。
1.3 统计学方法 采用SPSS10.0统计软件。计数资料的比较采用χ2检验。
2 结果
两组患者均完成疗程。
2.1 两组的疗效比较 见表1。表1 两组的疗效比较 注：与对照组比较，**P<0.01
2.2 不良反应 治疗组1例在治疗2周时出现腹胀、便秘，对症处理后缓解，余未出现明显不适。在本研究中,虽然稳心颗粒显示了较好的安全性,但有报道稳心颗粒可引起（极少数病人）恶心或头晕［3］。对照组2例在治疗3～7天时出现轻度恶心、腹痛等胃肠道症状，未予处理自行好转，2例出现Ⅰ度房室传导阻滞，对症治疗后缓解1例，另1例无改善。
3 讨论
目前治疗室性期前收缩的药物较多，但均有不同程度的不良反应，本身也有致其他心律失常的作用。根据中医络病理论,心律失常的发生主要是由于气阴两虚导致心络的络虚不荣和络脉淤阻。脉虚不荣导致心神失养,脉络淤阻日久化热,从而出现心律失常的一系列临床表现。
步长稳心颗粒冲剂由党参、黄精、三七、琥珀、甘松组成，其中党参、黄精性甘平，益气养阴、健脾化源；三七、甘松性温理气化瘀、开郁醒脾；琥珀性甘平，宁心护脉、活血利水；研究表明稳心颗粒具有益气养阴、宁心复脉、活血化瘀、定悸安神功效，对早搏、房颤及快速型心律失常具有一定的疗效。经大量的临床应用，稳心颗粒无明显的不良反应，无诱发心肌缺血及心律失常的证据，口服安全有效，为中医药治疗心律失常开辟了一新的途径。步长稳心颗粒是一种纯中药制剂，现代药理也表明稳心颗粒具有膜的抑制，延长动作电位时间作用，能打断折返机制，从而达到治疗心律失常的目的。稳心颗粒能增加冠脉血流量、心输出量，降低心肌耗氧量，改善心肌缺血，增强心肌顺应性，降低血液黏度，减慢心率，扩张动静脉，降低心脏后负荷的药物，能改善冠心病人的心舒张功能。
本文结果显示，步长稳心颗粒冲剂治疗心律失常有效率75.80%，用于治疗心律失常效果稳定、安全、无毒副作用，值得临床推广应用。
【参考文献】
1 黄峻.实用内科诊疗规范.南京:江苏科学技术出版社.2002，221-222.
2 赵颖,杨文丽.舒肝复律汤治疗室性期前收缩疗效观察.新医学,2007,38（5）：342-343.
3 中华人民共和国卫生部制定发布. 中药新药临床研究指导原则（第2辑）.1995.
作者单位：河北辛集，辛集市第一医院内科