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【摘要】 目的 观察血塞泰对脑梗死恢复期风痰瘀阻证型患者的临床疗效。方法 将60例脑梗死恢复期风痰瘀阻证型患者随机分为两组，每组30例，对照组常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗的基础上给予血塞泰口服。疗程均为4周。观察治疗前后中医证候积分及临床疗效。结果 治疗后两组中医证候积分较治疗前均有明显改善（P<0.01）；两组中医证候积分，治疗组优于对照组（P<0.05）。结论 血塞泰对脑梗死恢复期风痰瘀阻证型疗效肯定，可改善中医症状、体征，对于治疗脑梗死恢复期风痰瘀阻证型的有效性及安全性确切，有较好的临床应用前景。
【关键词】 血塞泰；脑梗死；风痰瘀阻证；中医证候积分
【中图分类号】 R542.2 【文献标识码】 A 【文章编号】 1606-8106（2010）03-0129-03
Clinical observation on Xuesaitai for Fengtanyuzu style in rehabilitation of cerebral infarction
GUO Zhi-hua,BIN Xiao-fang,MAO Xiang-ping,et al.
Department of Cardiology, Second Affiliated Hospital to Hunan Traditional Chinese Medicine University, Changsha 410005,China
【Abstract】 Objective To observe the clinical syndromes of Xuesaitai on recovery stage of cerebral infarction（Fengtanyuzu style）.Methods 60 patients with recovery stage of cerebral infarction（Fengtanyuzu style）were randomly divided into two groups， each group included 30 cases,the control group were treated with conventional modern medicine, the treatment group were treated with Xuesaitai on the basis of conventional modern medicine.Clinical curative effect and assaying items were observed after the course of treatment for 4 weeks.Results After treatment,the TCM scores of the two groups were significantly improved compared with before treatment （P＜0.01）;The scores in the treatment group were better than the control group（P＜0.05）.Conclusion Xuesaitai has affirmative effecttion on the recovery stage of cerebral infarction（Fengtanyuzu style）;It can improve TCM symptoms and physical signs;It has exact effectivity and security, and good prospects for clinical application.
【Key words】 Xuesaitai; cerebral infarction; Fengtanyuzu style;TCM score
脑血管疾病是威胁人类身体健康和生命的主要疾病，具有高发病率、高死亡率、高致残率，在中国人口死因中居第二位［1］。脑血管病患者治愈率低，后期多遗留有不同程度的残疾，尤其是脑梗死，容易导致患者部分神经功能丧失和日常生活活动能力降低,严重影响患者的身心健康,同时也给家庭和社会带来沉重的经济负担。因此如何有效地治疗脑梗死成为脑血管病防治的重点。本研究应用血塞泰治疗脑梗死恢复期风痰瘀阻型患者,临床疗效确切，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 诊断标准 西医诊断标准：参照2005年人民卫生出版社出版的《中国脑血管病防治指南》［2］脑梗死诊断要点；中医诊断及中医证候诊断标准均参照国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》［3］；中医症状分级量化标准参照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》［4］。
1.2 一般资料 入选病例为2009年6月-2010年2月湖南中医药大学附二医院门诊及住院的脑梗死恢复期风痰瘀阻型患者，治疗组和对照组各30例,治疗组男23例，女7例，平均年龄（63±7）岁；对照组男24例，女6例，平均年龄（64±7）岁。入选时两组从性别、年龄、病情等比较分析，差异均无显著性（P＞0.05）。
1.3 方法 所有病例均给予西药基础治疗用药参照《中国脑血管病防治指南》中脑梗死恢复期治疗原则。常规应用胞二磷胆碱750mg加入250ml 0.9%氯化钠注射液静脉滴注，每天1次，口服肠溶阿司匹林片100mg，每天1次（睡前服），阿托伐他汀20mg，口服，每天1次（睡前服）；治疗组予西药治疗基础上加服血塞泰，每次10g，每天3次。在不影响药效的前提下，对于伴发疾病，两组均给予适当的对症治疗，如控制血压、血糖，抗感染等。两组观察时间均为4周。
1.4 观察指标 观察治疗前后病例中医证候积分、中医证候疗效判定。
1.5 中医证候疗效判定 参照《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》。疗效评定采用尼莫地平方法：疗效百分数（％）＝（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床痊愈:中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少95%；显效:中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少 70%～95%；有效:中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少30%～70%；无效:中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。
1.6 统计学处理 各组计量数据均以均数±标准差（x±s）表示，采用SPSSl5.0软件，进行统计学处理，计数资料用χ2检验，计量资料用t检验，等级资料用秩和检验。
2 结果
2.1 两组病例治疗前后中医证候积分比较 见表1。表1中医证候积分比较（略）注：两组治疗后组间比较：t=-2.190,P=0.033，两组治疗后组内比较：P值均为0
如表1示:两组治疗后中医证候积分组内比较，均较治疗前改善，差异有非常显著性（P<0．01）；两组治疗后中医证候积分组间比较，差异有显著性（P<0．05） 。
2.2 两组病例中医证候疗效比较 见表2。表2中医证候疗效比较（略）注：秩和检验，Z=-1.978，P＝0.048
如表2示：治疗组总有效率为93.33%，对照组总有效率为73.33%，经秩和检验，Z=-1.978，P＝0.048差异有显著性（P＜0.05），治疗组改善证候疗效优于对照组。3 讨论
脑梗死属中医学"中风"范畴,又称为缺血性中风，始见于《黄帝内经》。中风是诸多因素相互作用的结果，其病位在脑，与肝、脾、心、肾关系密切，病因病机为本虚标实，归纳起来涉及火、风、痰、瘀、虚几个方面。"风"、"痰"、"瘀"在中风病中至关重要，它们不但是该病的始动因素，而且在发病的过程中是重要的病理产物和新的致病因素，进而对疾病的变化和预后产生重大的影响。邪风、瘀血、痰饮阻塞络道，风痰瘀邪,易于交结凝固,形成顽病痼疾；风痰瘀结、痹阻脑脉、脑髓神机失用是缺血性中风的病机核心，且风痰瘀贯穿于病程的始终。为祛风化痰，活血通络之法的提出与应用提供了充分的理论依据。
本研究应用的中成药血塞泰，其药物主要组成有天麻、僵蚕、石菖蒲、丹参、葛根等。方中以天麻为君药平肝阳，息肝风，祛风通络；僵蚕虫类善动入络，平肝息风，化痰通络；依据中医理论"活血先治风,风行血自通",祛风药可祛风活血、风行血运而提高活血化瘀的疗效；石菖蒲既能芳香化湿、醒脾健胃,又可化浊祛痰、开窍宁神,是芳香宁神、涤痰开窍之药；再配以丹参活血化瘀，葛根解肌升津舒筋等,全方共奏祛风化痰、活血通络之功。
现代药理研究发现天麻［5］具有增智、健脑、延缓衰老的作用，可提高脑细胞的抗缺氧能力,具有改善脑循环、抑制血小板聚集、扩张脑血管、增大血流量、解痉的作用。僵蚕［6］能降压、溶栓、抗纤，改善微循环，降低血液黏度，增加脑血流量，提高神经系统耐缺氧能力;抑制血小板聚集,防止血栓形成，可促进脑功能的恢复,有效控制脑梗死后遗症的症状。石菖蒲［7］能够提高血脑屏障通透性，具有醒脑开窍作用，对中枢神经系统兴奋性有双向调节作。丹参［8］可改善微循环、抗血小板聚集，促进纤维蛋白原降解，增加脑组织ATP含量、减轻缺血引起的脑水肿，对中枢神经系统具有明显的镇静、镇痛、催眠、抗惊厥作用。葛根［9］主要功效能清除氧自由基和抗脂质过氧化，抗动脉硬化，有扩张脑血管、增加脑血流量、改善脑微循环的作用,从而促进脑梗死病灶的修复。这些现代药理学研究都与中医学辨证论治的祛风化痰，活血通络功效异曲同工。
本研究表明中成药血塞泰可明显改善患者的临床症状，能够明显降低中医证候积分，显著提高中医证候疗效，提高生活质量，具有显著的临床疗效。
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（编辑：宋 冰）