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【摘要】 目的 观察参芪扶正注射液治疗慢性心力衰竭的临床疗效。方法 将66例慢性心力衰竭患者随机分为治疗组与对照组，治疗组35例，对照组31例，两组均予西医常规处理，治疗组加用参芪扶正注射液静滴，疗程为2周。观察治疗前后患者的临床症状、心功能分级，进行超声心动图检查，并测定血浆脑钠肽(BNP)水平及血液流变学指标。结果 治疗组临床疗效、心功能、血流变学指标改善均优于对照组(P<0.05)。结论 参芪扶正注射液是治疗慢性心力衰竭的有效中药制剂。
【关键词】 慢性心力衰竭;参芪扶正注射液;中药
Clinical trial of Shenqi Fuzheng injection in treatment of chronic heart failure
WU You-gui，LU Lu. Shanghai Yangsi Hospital,Shanghai 200126,China
【Abstract】 Objective To evaluate the curative effect of Shenqi Fuzheng injection in the treatment of chronic heart failure.Methods 66 cases of chronic heart failure (CHF) patients were randomly divided into two groups. Both groups were treated by conventional western medicine.In the treating group 35 patients were treated by Shenqi Fuzheng injection additionally.Before and after treatment for 14 days, all patients were evaluated with clinical symptoms, cardiac function, echocardiography, brain natriuretic peptide(BNP) in blood plasma and the indexes of hemorheology.Results In the treating group clinical effect, cardiac function, the indexes of hemorheology were superior to that in the control group(P<0.05).Conclusion Shenqi Fuzheng injection is an effective traditional Chinese medicine(TCM) in the treatment of chronic heart failure.
【Key words】 chronic heart failure;Shenqi Fuzheng injection;Chinese medicine
慢性心力衰竭(chronic heart failure，CHF)是大多数心血管疾病的最终归宿，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿，近期内心力衰竭的发病率仍将继续增长，正在成为21世纪最重要的心血管病症[1]，是临床的一大难题。本研究旨在观察中药制剂参芪扶正注射液治疗慢性心力衰竭的疗效。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选对象为我院心血管内科自2008年3月-2009年12月住院的66例慢性心力衰竭患者，将66例患者随机分为两组。治疗组35例，男20 例，女15 例;年龄48～82岁，平均 67.5 岁;病程2～8年，平均4.8 年;其中冠心病18例，高血压性心脏病8例，原发性心肌病4例，肺源性心脏病3例，风湿性心脏瓣膜病2例;心功能(NYHA分级)Ⅲ级15例，Ⅳ级20例。对照组31例，男17 例，女14例;年龄49～83岁，平均 66.6 岁;病程2～7年，平均4.5年;其中冠心病17例，高血压性心脏病6例，原发性心肌病4例，肺源性心脏病2例，风湿性心脏瓣膜病2例;心功能(NYHA分级)Ⅲ级 14例，Ⅳ级17例。两组上述资料差异无显著性(P>0.05)，具有可比性。
1.2 治疗方法 两组均予西医常规处理，限制钠盐及水分摄入，吸氧，根据病情常规选用利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI) 或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂(ARB)、β受体阻滞剂、地高辛、醛固酮受体拮抗剂等，病情严重者酌情静脉应用西地兰等正性肌力药物。治疗组加用参芪扶正注射液(丽珠集团利民制药厂生产)250ml静滴，每日1次，连续用药2周。
1.3 观察指标 两组患者治疗前后临床症状、心率(HR)变化、心功能分级;使用超声心动图仪测定每搏输出量(SV)、心输出量(CO)、左室射血分数(EF)。采用快速荧光免疫法测定血浆脑钠肽(BNP)水平(正常值为0～100pg/ml)。血液流变学指标。
1.4 疗效评定 参照《中药新药临床研究指导原则》制定。显效：心衰完全控制或心功能提高>Ⅱ级，临床症状及血液流变学指标明显改善;有效：心功能提高>Ⅰ级，临床症状及血液流变学指标有改善;无效：未达到有效标准。
1.5 统计学处理 应用SPSS11.0统计软件进行统计分析，计量资料以(x±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有显著性。
2 结果
2.1 两组临床疗效比较 治疗组35例，显效23例(65.71%),有效10例(28.57%)，无效2例(5.71%)，总有效率 94.29%;对照组31例，显效10例(32.26%),有效13例(41.94%)，无效8例(25.81%)，总有效率74.19%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。
2.2 两组心功能指标比较 见表1。结果示两组治疗后各项指标均有改善，但治疗组比对照组下降更明显，两组差异有显著性(P<0.05)。
2.3 两组BNP浓度比较 见表2。治疗后两组BNP浓度较治疗前均明显下降(P<0.05)，但治疗组比对照组下降更明显，两组差异有显著性(P<0.05)。
2.4 两组血流变学指标比较 见表3。 结果示治疗组各项指标的改善均优于对照组，差异有显著性(P<0.05)。表1 两组治疗前后心功能变化比较表2 两组治疗前后BNP浓度比较 (x±s)注：与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05
3 讨论
慢性心力衰竭是一种由各种心脏疾病导致心功能不全的复杂临床综合征，是各种心脏疾病终末阶段的临床表现，也是最主要的死亡原因。由于分子生物学的发展，现已基本明确心衰发生、发展的分子基础是心肌重构，而神经内分泌抑制剂治疗可延缓或逆转心肌重构。因此，慢性心力衰竭的治疗已从短期血流动力学、药理学措施转为长期的、修复性的策略，目的是改变衰竭心脏的生物学性质。心衰的治疗目标不仅仅是改善症状、提高生活质量，更重要表3 两组治疗前后血流变学指标比较注：与本组治疗前比较，*P<0.05;与对照组治疗后比较，△P<0.05的是针对心肌重构的机制，防止和延缓心肌重构的发展，从而降低心衰的死亡率和住院率[1]。脑钠肽(BNP)是一个含32个氨基酸的多肽，是在心室容积扩张和室壁压力过度时，由心室分泌的一种心脏神经激素。近年发现，血浆BNP水平能准确反映心力衰竭的严重程度，其对诊断心力衰竭的特异性、敏感性均较高，且有利于对预后的预测及药物疗效的评价[2]。
慢性心力衰竭在祖国医学属心悸、喘证、水肿、痰饮等范畴。关于其病因病机，《灵枢·经脉》曾指出：“手少阴气绝则脉不通，脉不通则血不流。”《血证论》则进一步阐明“血积既久，其水乃成”、“瘀血化水，亦发水肿，是血病而兼也”。由此推论出心气虚导致血瘀，血瘀又进一步引起水停心下，从而引发了喘咳、水肿、心悸等一系列症状。近年来，大多数研究亦证实本病以心之阳气虚衰为本，血脉瘀滞、水饮内停、痰浊不化为标，属本虚标实，虚实夹杂之证。
参芪扶正注射液由中药党参和黄芪组成，二药合用具有益气补阳，利尿消肿的功效。现代药理学研究证明，党参、黄芪具有抗心肌缺血、增强心肌收缩力、改善心肌能量代谢、清除自由基的作用，同时能改善血液流变性，降低全血比粘度、血浆比粘度，具有抗血小板聚集的作用[3]。本研究在西医常规治疗心力衰竭的基础上给予参芪扶正注射液治疗后，患者的心率、SV、CO、EF、血浆BNP水平、血流变学指标均有明显改善，与对照组差异有显著性(P<0.05)，临床症状改善明显。研究表明参芪扶正注射液对慢性心力衰竭患者有很好的治疗作用，值得临床推广应用。
【参考文献】
1 中华医学会心血管病学分会，中华心血管病杂志编辑委员会.慢性心力衰竭诊断治疗指南.中华心血管病杂志，2007，35(12)：1076.
2 陈怀生，陈玉成，曾智.血浆BNP水平与心衰程度的相关性研究.华西药学杂志，2004，3：172.
3 张廷模，邓家刚，周祯祥，等.临床中药学.上海：上海科学技术出版社，2006：318-319.