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1 资料与方法
1.1 疫苗与接种对象 甲肝疫苗(浙江普康生物技术股份有限公司生产),批号为20030406,有效期20041112,剂量6.5 LgCCID 50 。在本市牡丹区小留镇某小学选择抗甲肝病毒抗体、乙型肝炎病毒表面抗原均为阴性,血清丙氨酸氨基转移酶正常,无肝炎病史、无临床症状、体征的易感者182例为观察对象,年龄在7~10岁,平均为9.6岁。在接种甲肝疫苗后8、24、48、72h观察局部和全身反应。
1.2 免疫方案 免疫程序为0、6个月。第1针为初次免疫,间隔6个月接种第2针。接种部位在上臂外侧三角肌下缘处,肌肉注射。
1.3 检测方法 在接种疫苗1、6、7个月后,采集血标本,血清-20℃保存,批检,抗-HAV检测采用酶免疫测定法(EIA),试剂盒系上海科华实业生物技术有限公司生产,严格按试剂说明书操作并判定结果,在2周内完成检测。
2 结果
2.1 反应观察 所有182名疫苗接种者均未出现即时反应。初次免疫时,24h全身弱反应3例,发生率为1.65%,中反应为1例,发生率为0.55%,48h全部正常。无全身强 反应,无局部中强反应;接种第2针疫苗时,有2例出现了弱反应,发生率为1.10%,未观察到全身中、强反应。
2.2 甲肝疫苗免疫后抗体阳转率 甲肝疫苗免疫后1个月,检测样本167份,抗-HAV阳性138份,阳性率为82.63%(138/167),经过加强免疫,6个月抗-HAV达到90.57%(144/159),7个月抗-HAV达到92.59%(150/162)。
2.3 甲肝功能检测 所有接种疫苗者检测丙氨酸氨基转移酶,结果无异常升高。
3 讨论
本次调查,儿童接种国产甲型肝炎疫苗后,局部反应和全身反应轻微,均在24h内消失,无1例疫苗接种者ALT升高,甲肝疫苗安全性良好。儿童接种1针次甲肝疫苗后抗体阳性率达到80%以上,经过第2针加强免疫,抗体阳性率均达到90%以上,儿童接种甲肝疫苗采用0、6个月免疫程序具有良好的免疫效果。与其它观察结果相类似 [1] 。
1995年本地人群中甲型肝炎病毒的感染率为53.02%, 10岁以下儿童为43.65% [2] ,定位为甲肝中流行区。在今后若干年内,对儿童实施常规免疫接种,加快实施对较大年龄儿童的扩大免疫接种,将有助于预防和控制甲肝的流行。
参考文献
1 刘崇柏,任银海,张玉成,等.国产甲肝灭活疫苗在儿童中应用的安全性、免疫原性和免疫程序研究.中国计划免疫,2002,8(1):1-3
2 赵存才,马敬仓,杜庆亮.1995年菏泽地区人群病毒性肝炎感染情况的调查报告.预防医学文献信息,1997,
3(2):105.(收稿日期:2004-04-01)
作者单位:1274500山东省东明县胡庄乡卫生院
2山东省东明县卫生防疫站
3274010山东省菏泽市疾病控制预防中心