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Home医源资料库在线期刊中华医学实践杂志2006年第5卷第12期

罗氏2010型电化学发光试剂残量再利用的方法介绍

来源:中华医学实践杂志
摘要:罗氏2010型电化学发光全自动免疫分析仪,采用先进的电化学发光技术,具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快,甚至可以检测核酸物质,测定试剂为专用试剂,2~5℃可以稳定长达2年,没有放射性污染等优点,深受用户的欢迎。但试剂不开放,检测成本高,也是现实存在的问题,如何在保证检测质量的情况下,降低成本,成为用户......

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    罗氏2010型电化学发光全自动免疫分析仪,采用先进的电化学发光技术,具有灵敏度高、线性范围宽、检测速度快,甚至可以检测核酸物质,测定试剂为专用试剂,2~5℃可以稳定长达2年,没有放射性污染等优点,深受用户的欢迎。但试剂不开放,检测成本高,也是现实存在的问题,如何在保证检测质量的情况下,降低成本,成为用户最关心的问题。经过1年多的观察研究,笔者发现了充分利用试剂残量,大大降低检测成本的方法,现介绍如下。

    罗氏电化学发光试剂为专用试剂,2010型试剂为三联瓶装,依次为M瓶(白帽),R1瓶(灰帽)和R2瓶(黑帽),在M瓶和R2瓶侧各贴有一二维条码,条码记录了该试剂的批号、效期、流水号等信息,运行时仪器通过扫描输入,每瓶试剂的检测人份数(TEST)是恒定的,仪器根据记录的检测人份数进行检测,而不是依据试剂瓶中的实际试剂量。根据笔者的观察,每瓶试剂测试完后,仍有约20%的试剂残量。如若就此弃之,实在是太浪费,如何充分利用这20%试剂呢,经过本科详细观察研究,有四种方法可解决此应用问题:

    方法1:在2010免疫分析仪中,笔者发现扫描的都是M瓶(白帽)侧条码,R2瓶(黑帽)侧的条码扫不到。其实,R2瓶侧条码为罗氏E170所用。将其轻轻撕下,覆盖在M瓶侧条码上,再次扫描,该试剂瓶即显示为满瓶。利用此方法,可以不用重新定标而直接检测。

    方法2:2010型上的大部分三联装试剂有2个条码(与E170通用之故),所以试剂残余量可以用方法1很简单地再利用。在实际使用过程中,笔者也发现有时换上R2侧条码仍不能解决问题,遇到这种情况怎么办呢?在2010型设备上提供了手工输入数字条码的方式,该15位数字位于R2瓶(黑帽)侧,每一瓶试剂对应一组唯一的15位数字;这本来是用来防止条码受损后不能进行正常试剂扫描而提供的手工输入窗口。经过大胆尝试,发现同样可以利用此进行试剂残量的使用,具体操作方法为,撕去试剂瓶上条码,直接放入试剂槽中,然后执行Reagent Scan命令,进行试剂扫描,由于无条码,扫描后在触摸屏上撕去条码的试剂位显示为空位,当用手指按该空位时,会弹出一个Manual Input菜单,其中在Rgt.BC no.后有一个亮白的空框,点按后会有光标闪烁,在其中输入已获得的15位数字,如输入正确,当按回车键后,在Test code中会立即出现检测项目,按OK完成,完成后会显示为一瓶新试剂,与方法1相同,每瓶(100test)残量约可检测20test,每组15位数字可用于多瓶残量试剂。需要注意的是,在输入完毕后,直接可进行检测操作,但不能执行Reagent Scan命令,否则又要重新输入一遍;另外,关机后再开机,如所有试剂放入位置未改变,则不必执行Reagent Scan命令,可以直接进行检测。此方法优点是可以利用现代通讯从试剂商或其他有此设备且开展此项目的医疗单位获得15位数字,而不必得到实实在在的条码,此较方便。

    方法3:就是利用FD Write功能(FD Write功能本来是设备用于防止软盘损坏作软盘备份之用的),首先准备一张新软盘,在更换完某种新试剂后(如换试剂后设备要求定标,则定标完成后),并在开机状态下插入软驱中,然后执行FD Write命令(让该软盘记录当前所开展项目的状态参数等),完毕后将此盘标记后放好,再插入原盘,当该瓶试剂检测数用完后,关机,将标记磁盘插入,再开机,执行Reagent Scan命令,这样设备将会把此残量试剂瓶识别为新的已定好标的试剂,直接又可以进行检测。一瓶残量试剂约可进行20test,这样,就实现了同一瓶试剂同一条码的重复使用。此方案适用于单独进行使用残量的试剂检测,因为执行FD Write功能时,该标记软盘会将其他试剂的检测参数同时记录下来,如果不单独检测,容易造成混乱。

    方法4:当然最简单的方法是找相同项目的试剂瓶上的条码,条码须是完好无损的,最主要的是该条码在2010设备上从未使用过,亦可称之为新条码,撕去剩余约20%试剂瓶上旧条码,将新条码依样贴好,则此试剂瓶可在本设备上继续使用,在设备上将显示为一瓶新试剂(如CEA则会显示可进行100test),这瓶残量试剂约可以地行20test。如以CEA为例,此新条码约可用于5瓶残量试剂。

    以上4种方法,都经过本实验室一一验证,证明切实可行。通过这些方法,可以充分利用试剂盒20%左右的残余量,如100test的CEA可以多做20个左右的测试;200test的T3可以多做40个左右的测试。但要注意的是,经过这样的处理,仪器扫描显示的测试数与试剂盒里的实际试剂量是不相符的,仪器吸干了试剂盒里的试剂才会报警。为保证测试结果的准确性,除必需的室内质控,还必须随时注意试剂瓶中的实际试剂量。

    作者单位: 262400 山东昌乐,昌乐县人民医院检验

  (编辑:邓  锋)

作者: 刘善利 2007-4-26
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