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关键词 脑卒中 随机试验 降压治疗 卒中再发率
流行病学与许多研究表明，随着人群血压水平逐渐升高，心脏事件与脑卒中事件也逐渐增加 ［1，2］ 。一系列大样本抗高血压临床试验也证实降压治疗原发性高血压患者可减少脑卒中事件发生 ［3，4］ 。但脑卒中病人进行降压治疗的益处究竟如何，仍存在种种疑问，PROGRESS是一项大规模，随机双盲对照试验，其目的就是要准确地探讨以ACE抑制剂为基础的降压治疗的益处与危险。本文随PROGRESS观察4年后又单盲观察3年（1996～2003），现报告结果如下。
1 资料与方法
1.1 试验设计 入选病人均有脑血管病史，距最近1次发作不到5年，同意参加，且无ACE抑制剂肯定的适应证或禁忌证，病情稳定，又无危及生命的非血管性疾病者，方分发预试验期治疗药物，培哚普利2mg/日，2周随访无不可耐 受症状，查血钾、钠、肌酐正常，剂量增至4mg/日，2周仍可耐受则随机入选。按照国际科研中心指令分发培哚普利4mg/日与钠催离2.5mg/日或相应的安慰剂。于随机后第2周，第1、3、6、9、12个月，以后每半年随访1次，直至2000年6月后每年随访1次，测量血压、血肌酐、钾、钠与评估认知功能。有关研究对象的内、外科处理的所有其他问题，完全由主管医生决定，病人可以接受任何必要的辅助性内外科治疗。在随访过程中如果出现了转换酶抑制剂治疗肯定的适应证，则试验的培哚普或安慰剂应予以排除，开始药品名公开的转换酶抑制剂治疗，但此时应当继续吲达帕胺或安慰剂治疗。
1.2 统计处理 PROGRESS研究对中风和其他主要心血管事件的疗效，采用标准对数序列存活检验（Log ramk surival tests）分析确定。本文因病例少（80例），仅按百分率进行统计学处理。对二组观察以下终点:脑卒中（包括致死性与非致死性）发生率，心血管事件包括致死性与非致死性发生率。血管事件包括致死性与非致死性发生率。
2 结果
2.1 两组在入选时基本特征具有可比性 见表1。
表1 两组基本特征比较 治疗组
2.2 2组随访期间平均SBP与DBP比较 随访时间治疗组平均SBP与DBP较对照组下降为9mmHg与4mmHg左右（2组各次随访血压结果略）。
2.3 严重事件及糖尿病发生率 7年多随访期间，治疗组发生脑卒中5例，其中致死性2例;心梗3例，其中2例死亡;糖尿病3例;而对照组脑梗塞7例，其中致死性1例，脑出血2例，1例致死;心梗4例，1例致死，冠脉搭桥术2例;糖尿病5例。见表2。
3 讨论
在正常人群中，血压与卒中发病危险具有密切的关联，
表2 严重事件及糖尿病发生率比较
两者之间的关系呈连续性，在既往有脑卒中史的病人中，血压与“再发卒中”的危险同样关系密切，亦呈连续性，对这类高危病人不管血压高、正常还是低于人群平均血压水平，血压都是重要的危险因素。早在1995年，中国脑卒中降压治疗临床试验表明给予脑卒中或TIA病人吲达帕胺2.5mg/日，使血压下降5/2mmHg，可使致死性与非致死性脑卒中发生的危险降低29% ［5］ ，此后PROGRESS更进一步表明，脑卒中后降压可减少28%中风再发与26%心血管病事件。本文观察对象仅为80人，占PROGRESS1/75，血压虽下降9.4mmHg，而严重事件发病率下降其差异并无统计学意义（P>0.05）。糖尿病发病率下降40%，因病例少尚难定论，可能与降压治疗降低了胰岛素抵抗有关，尚需大样本临床试验加以证实。
参考文献
1 Sacco R1，Wolf PA，McNamara.Surival and recurrence following stroke:The Framingham Study.Stroke，1989，13:290.
2 Sacco RL，Foulkes MA，Mohr J P，et al.Determinants of cerebral infarcˉtion:The stroke date bank，Stroke，1990，20:983.
3 CoLlins A B.Hgpertensive threapy in stroke survivors.Lancet，1970，1:485.
4 Marshall J.A frial of long-term hypotensive therapy in cerebrovascular disease.Lacet1984，1:10.
5 脑卒中后降压治疗临床试验协作组.脑卒中后降压治疗临床试验初步结果.高血压杂志，1995，3:171.
作者单位:100012北京航空中心医院