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首页合作平台在线期刊中华实用医药杂志2004年第4卷第13期药物临床

复方银杏叶胶囊的研制与临床观察

来源:INTERNET
摘要:我们应用银杏叶标准提取物(GBE)与人参制备复方银杏叶胶囊(已批准上市),治疗冠心病,取得了良好的疗效,现介绍如下。1处方银杏叶标准提取物(GBE)22g,人参670g。2配制人参、40%乙醇回流提取2次制成人参流浸膏,加入银杏叶标准提取物(GBE)及辅料,制成1000粒,即得。1性状本品为内容物黄棕色颗粒,味微苦的......

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    银杏(Ginkgo biloba L.)叶含有银杏总黄酮和萜内酯,具有活血化瘀,通脉舒络的功效。人参Radix Ginseng含有人参总皂甙,具有大补元气,补脾益气,生津,安神,益智的功效。我们应用银杏叶标准提取物(GBE)与人参制备复方银杏叶胶囊(已批准上市),治疗冠心病,取得了良好的疗效,现介绍如下。

1 制备方法

1.1 处方 银杏叶标准提取物(GBE)22g,人参670g。

1.2 配制 人参、40%乙醇回流提取2次制成人参流浸膏,加入银杏叶标准提取物(GBE)及辅料,制成1000粒,即得。

1.3 质量控制

1.3.1 性状 本品为内容物黄棕色颗粒,味微苦的胶囊剂。

1.3.2 鉴别 (1)取本品内容物3g,乙醇溶解,加少许镁粉及盐酸2~3滴,显红色(银杏黄酮反应);(2)取本品内容物3g加丙酮溶解,再取人参皂甙对照品,按薄层色谱法 [1] 检测,与对照品显相同颜色的斑点(人参皂甙反应)。

1.3.3 含量测定 采用高效液相色谱法,以外标法计算 [1~2] ,乘以2.51,即得。本品含银杏总黄酮不得少于2.80%。

2 临床观察

2.1 一般资料 348例冠心病患者中,男218例,女130例;年龄48~72岁,平均年龄56岁;病程最短为7个月,最长为8年;职业分布以退休干部、教师等脑力劳动者为主的208例,以工人、农民体力劳动者为主的87例,其他包括个体户、家庭主妇等53例。随机分为两组,,治疗组168例,对照组180例。治疗组男100例,女68例,年龄60~72岁76例,55~59岁62例,42~54岁30例。对照组男104例,女76例,年龄60~72岁80例,55~59岁64例,42~54岁36例。

2.2 临床表现

2.2.1 根据临床表现及心电图、血脂检查等均诊断为冠心病 心绞痛者150例,心功能不全者80例,心律失常者90例,合并高血压心脏病者160例。

2.2.2 症状程度分级标准 (1)重度:常发或持续存在胸闷,胸痛,心脑疼痛,心悸,多梦,失眠,食欲不振,腰酸,下肢浮肿或夜尿频繁者。(2)中度:时发如上述症状。(3)轻度:偶发如上述症状。(4)基本正常:一般情况下无上述症状,仅在疲劳或紧张情况下,偶发如上述症状者。348例患者中属重度25例,中度169例,轻度137例,基本正常17例。两组病例经统计学处理差异无显著性(P>0.05),具可比性,所有患者符合临床诊断标准 [3] 。

2.3 治疗方法 治疗组服用复方银杏叶胶囊,每日3次,每次2片,4周为1个疗程;对照组服用复方丹参片,每日3次,每次2片,4周为1个疗程;服药期间两组均停用其他心血管药物,两组均同时按冠心病常规处理。

2.4 疗效判定标准 (1)痊愈:治疗后症状基本恢复到正常;(2)有效:治疗后症状明显减轻或治疗后症状有所减轻或发作次数减少;(3)无效:治疗后症状无减轻。

2.5 治疗结果

见表1。

表1 两组疗效对比 例(%)(略)注:与对照组比较, ˇ P<0.05

3 讨论

银杏叶具有广泛的生理活性 [4~7] ,能完全阻止PAF引起血小板对血小板聚集和止血作用;能阻止心肌衰退,抑制缺氧引起的冠状动脉收缩及清除PAF引起的心脏心律不齐;能明显地抑制心室纤维化作用和减少梗塞程度;有扩张血管和解除痉挛作用,能扩张冠脉血管增加冠脉流量;有恢复大脑清醒的作用,能促进大脑损伤的恢复;对大脑及血脑屏障有保护作用,并对脑代谢和神经递质有一定影响。能吸收自由基,清除或降低体内过氧自由基,维护血管壁的健康,增进红血球的变形能力,降低血粘度,防止血小板聚集和抗血栓作用,对心机缺血缺氧引起的心功能紊乱有保护作用。人参含有人参总皂甙,具有促进中枢神经记忆作用 [8] ;抗耐缺氧作用;抗疲劳、抗应激和抗突变作用。银杏叶标准提取物(GBE)与人参组合制成复方银杏叶胶囊,两药互为“君臣”,具有综合疗效。

参考文献

1 国家药典委员会.中华人民共和国药典(2000年版),二部,附录.北京:化学工业出版社,1999,31.

2 姚渭溪.银杏叶中活性成分的提取工艺测定及其进展.中草药杂志,1995,26(3)∶157.

3 叶任高.内科学,第5版.北京:人民卫生出版社,2000,280-308.

4 王晓东,赵军宁.中药抗氧化作用研究进展.中国药理与临床杂志,1990,6(2)∶41.

5 杨义芳,吴国友.银杏叶药理研究概况.现代应用药学杂志,1995,12(6):5.

6 丁学勤.银杏叶对中枢神经系统的作用及其分子机理.国外医学.中医中药分册,1999,21(1):6-11.

7 章家胜.银杏叶总黄酮对脑、心缺氧的保护作用.中国中医基础医学杂志,1999,5(6):25-26.

8 罗集鹏,生药学,北京:中国医药科技出版社,2003,106-107. 

作者单位:425006湖南省永州职业技术学院

作者: 周金彩 2005-8-2
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