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【摘要】 目的 研制一种临床疗效确切，副反应少的治疗痤疮的制剂。方法 选用替硝唑、己烯雌酚等药加上辅料配成霜剂，随机选取门诊398例患者试用此药，并跟踪观察其疗效，以4周为一疗程。结果 本品对轻、中度痤疮患者疗效较佳，重度患者次之。结论 复方替硝唑霜质量稳定，疗效确切，值得临床应用。
关键词 替硝唑 制备 临床观察
痤疮是临床上常见的一种毛囊皮脂腺的慢性炎症。特别好发于颜面、胸、背部，若治疗不当，易引起感染，使患者遗留凹陷性疤痕和色素沉着 ［1］ ，给患者带来痛苦。为此，根据临床需要，我院研制了复方替硝唑痤疮霜，经临床验证，疗效确切，且迄今尚未见有此配方的文献报道。
1 处方及制备
1.1 处方 替硝唑2.0g，己烯雌酚3mg，硫酸锌2.5g，氯霉素0.3g，硬脂酸12g，单甘脂4g，白凡士林5.0g，液体石蜡油2.0g，甘油10g，吐温-805g，蒸馏水加至100g。
1.2 制法 取硬脂酸、单甘脂、白凡士林、液体石蜡油（油相），另取替硝唑、硫酸锌、蒸馏水（水相），将两相分别置于适当容器中加热至熔化或溶解，并保持75℃左右，在搅拌下将油相缓缓加入水相中，顺一方向搅拌，再加入吐温-80，另取经过六号筛的氯霉素，己烯雌酚细粉，用甘油调匀后，分次加入上述基质中，随加随搅至冷凝即可。
2 稳定性试验
将样品适量置离心机2500r/min离心25min，未见油水分层现象，在室温下放置3个月及在冰箱中4℃存放3个月均未见霉变、分层现象。
3 刺激性试验
将样品适量涂在剃去毛的家兔皮肤上，24h后观察，无红肿、起泡、丘疹等过敏现象出现。再选10名健康志愿者，将乳膏适量涂在左手腕内侧皮肤上，每日2次，连续3天，未见刺激性反应。
4 临床效果
4.1 病例选择 共观察病例398例，其中男208例，女190例，年龄最大的36岁，最小的12岁，病程最长的2年，最短的3周。
4.2 治疗方法 以温水洗净患处，将药物适量涂于患处，并加以按摩，每日2次，4周为1个疗程。
4.3 疗效判断标准 ［2，3］ 痊愈:粉刺，脓疮及炎性皮疹消退;显效:皮疹大部分消退;有效:皮损小部分好转;有进步:较之治疗前皮损有所改变;无效:治疗前后无改变。
4.4 治疗结果 见表1。
表1 复方替硝唑霜的疗效观察 （例）（略）
5 讨论
5.1 痤疮的发生率比较普遍，目前对于它的发病机制尚不完全清楚。但内分泌因素，皮脂的作用，毛囊内微生物（主要为厌氧棒状杆菌及葡萄球菌）以及微量元素锌的不足，是引起痤疮发病的主要因素。
对于青春期患者，绝大部分是由于体内雌性激素分泌旺盛，使皮脂分泌增多和毛囊皮脂腺导管角化栓塞，引起毛囊周围炎症反应而产生痤疮 ［1，3］ 。据此，我们在处方中采用了己烯雌酚。己烯雌酚为雌激素，有对抗雄性激素的作用，而硫酸锌则可以补充锌的不足。
5.2 替硝唑是继甲硝唑后研制成的疗效更高、疗程更短、耐受性更好的一种抗厌氧菌、抗原虫药物 ［4］ 。而氯霉素是广谱抗生素，对G + 、G - 菌以及厌氧杆菌均有较好的杀菌作用。两者联用，对毛囊内厌氧棒状杆菌及葡萄球菌具有更好的杀菌作用 ［1，2］ 。
5.3 以往临床上出现的各种治疗痤疮的制剂一般都采用升华硫、甲硝唑或者水杨酸加上其它药物组成，由于升华硫、水杨酸等对皮肤刺激性较大，易引起皮肤脱屑、潮红，而由甲硝唑组成的制剂，稳定性不好，放置易变色。现我院采用的此种配方基本上克服了上述缺点，且成品的细腻度更高，疗效亦确切，是值得临床推广的一种制剂。
参考文献
1 刘辅仁.实用皮肤科学，北京:人民卫生出版社，1994，495.
2 魏明安.皮肤病诊断与防治，福州:福建科学技术出版社，1985，842.
3 钟贵陵.痤疮搽剂的制备及应用.中国医院药学杂志，1997，17（2）:88.
4 陈新谦，金有豫.新编药物学，第14版.北京:人民卫生出版社，1997，95.
作者单位:410011湖南长沙中南大学湘雅二医院药剂科