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1 注射用水的制备
供生产用的注射用水，依照药典规定，应由纯化水经多效机制得。其质量应符合药典注射用水项下的各项规定。不论是作为溶剂的注射用水，还是生产过程中用于清洗输液瓶、橡胶塞、涤纶薄膜等附件的注射用水，应尽可能的采用新制的注射用水以减少污染的机会。
2 原辅料的控制
按GMP要求，药品生产企业需按规定的质量标准购进原料，购进时要检查有无原料生产厂的合格证书，有无污染、霉变、结块、风化、潮解等现象。要选用正规厂家生产的活性炭，根据所配制的输液的品种控制活性炭的用量，在使用活性炭时要考虑温度、pH值、浓度、时间、分次吸附等条件，在使用之前应置烘箱中于100℃烘干2h，然后才使用。
3 橡胶塞涤纶薄膜的控制
橡胶塞要选用富有弹性、有高度的稳定性、耐高温高压、耐溶性强、技术标准要达到国家技术监督局颁布的《医用输液胶塞的质量标准》。涤纶薄膜要选用耐热压灭菌、隔离性好、理化性稳定、弹性好、不易破碎的产品。洗涤涤纶薄膜的洗涤液注射用水的澄明度要符合规定，通常是经0.45μm的微孔滤膜过滤后使用。涤纶薄膜因具有静电性能易吸附空气中的纤维和尘埃而带入液体中，故在这方面的处理要注意，以提高澄明度。
4 输液瓶的控制
4.1 输液瓶的预处理 对于瓶内壁上易挂水珠，或易形成雾状水汽的瓶子，或在生产过程中发现类似的瓶子，是因为瓶内壁上附有少量的油污，需特别挑选出来，置于热的0.5%NaOH碱水浸泡数小时，然后再清洗。
4.2 输液瓶的洗涤 是控制澄明度最重要的环节。现在一般都使用洗瓶机。实践证明，输液瓶经碱水洗涤后，再用常水冲洗至中性，然后再用硫酸重铬酸钾清洗液洗涤，这样的处理比单纯洁消精洗涤的效果好得多。特别是洗瓶机的毛刷要调节到最佳的位置及角度，刷毛的长短要适度。太短固然刷不到位，太长刷毛则弯曲折叠，影响刷洗效果。
4.3 输液瓶灌装前的冲洗 现在一般都使用联动的生产线。冲洗输液瓶的水要经0.45μm微孔滤膜过滤，从正下方向上冲水，比从侧面冲水效果更好，热水比冷水效果好。此外还要有足够的水压，让水有力的冲入瓶内。特别是冲洗水的喷咀与转送带上的输液瓶咀一定要对位正确，切记歪斜，生产时要注意不停的查看，并且冲水时转送带要有足够的停留时间，太快则影响冲水效果。
5 过滤灌装
以二级过滤为佳。还必需有足够的压强，以便更快过滤，不影响灌装速度。过滤器及灌装漏斗因位于输液瓶口上方，应结实牢固。既便于清洗，又避免落尘。灌装区周围布局要简单，避免积尘。操作时要小心，一切器物均不可靠近输液瓶口，避免污染。
6 空气净化及工作人员的卫生处理
空气的净化与澄明度有很大关系。净化区与净化区外有缓冲间，缓冲间还要有风淋室等设施。工作服要用不易起纤维的布料。搞好个人卫生，衣帽、口罩要穿好戴好，要修剪指甲，应戴一次性乳胶手套，操作人员不能佩戴饰品，不要把衣服、头发露到外面。灌装区还要有局部100级的净化设备，以确保灌装时无尘的要求。
7 灌装管道
材料应尽可能的多使用不锈钢，少用橡胶管道，以免脱屑。使用前后彻底清洗，定期拆卸，用浓硫酸重铬酸钾清洁液清洗。
8 储藏运输
搬运时，动作要轻，避免碰撞，以免输液瓶内壁损伤脱落。直立储藏，避免药液透过薄膜与胶塞接触，日久则影响澄明度，并尽量缩短贮存的时间。
作者单位:442000湖北省十堰市太和医院