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首页合作平台在线期刊中华实用医药杂志2005年第5卷第3期药物临床

维生素E烟酸酯胶囊的真伪鉴别

来源:中华实用医药杂志
摘要:维生素E烟酸酯胶囊的主要成分为维生素E烟酸酯。维生素E属于抗氧化物,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸使免受自由基损伤等作用。因其疗效较好,应用较多,近来在从事药品检验的过程中,发现了多个批次(批号多为030307-4,040401,040402,040403)的哈药集团制药六厂生产的维生素E烟酸酯胶......

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  维生素E烟酸酯胶囊的主要成分为维生素E烟酸酯。维生素E属于抗氧化物,可结合饮食中的硒,防止膜及其他细胞结构的多价不饱和酯酸使免受自由基损伤等作用;烟酸可减低辅酶A的作用;通过抑制极低密度脂蛋白(VLDL)的合成而影响血中胆固醇的运载。临床上用于高血脂症及动脉粥样硬化的防治。因其疗效较好,应用较多,近来在从事药品检验的过程中,发现了多个批次(批号多为030307-4,040401,040402,040403)的哈药集团制药六厂生产的维生素E烟酸酯胶囊的性状、鉴别项目都符合国家药品标准,而装量差异、含量测定等项目却不符合规定,经鉴定均为假冒产品。现将厂家正品、假冒产品的主要鉴别介绍如下。

  1 外包装的鉴别
      
  厂家正品铝塑板上文字体粗,颜色较深;假冒产品铝塑板上文字字体细,颜色浅。厂家正品铝塑板网纹格较大,压纹细;假冒产品铝塑板网纹格小,压纹粗。厂家正品包装小盒外观呈白色;假冒产品包装小盒外观呈暗白色。厂家正品铝塑板上批号深、细;假冒产品铝塑板上批号浅、粗。口尝厂家正品胶囊锁口处有咸味;口尝假冒产品胶囊锁口处无咸味。包装小盒上的卡号字体及方式厂家正品和假冒产品也有区别。

  2 检验鉴定
    
  检查项目装量差异:厂家正品的装量均匀符合标准规定,假冒产品的装量或多或少,不均匀,有一半以上的胶囊装量不符合标准规定;含量测定维生素E烟酸酯(C 35 H 53 NO 3 )应为标示量为90.0%~110.0%,厂家正品的含量符合标准规定,而假冒产品的含量多在标示量的80.0%~90.0%之间,不符合规定。
   
  (编辑子 萱)

  作者单位:157011黑龙江省牡丹江市药品检验所

作者: 颜明 魏淑梅 尹松鹤 2005-8-4
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