碘水杨酸涂剂的制备及疗效观察

　　甲癣即灰指（趾）甲，是一种慢性、易复发性疾病，治疗有一定难度的浅表真菌病。目前虽然有不少的外用药和内服药对甲癣有一定的疗效，但终因副作用大、费用高或疗效不确切而未能达到患者理想的要求。我院研制的碘水杨酸涂剂，经30例指（趾）甲真菌患者的连续3～6个月治疗观察，疗效确切，现报道如下。

　　1 处方及制备
    
　　1.1 处方 水杨酸140g，碘酊（2%）250ml，麝香草酚2g，丙酮200ml，95%乙醇加至1000ml。
   
　　1.2 制备 取水杨酸与麝香草酚溶于适量乙醇中，加碘酊与丙酮。搅匀，加乙醇至全量搅匀，分装于棕色塑料瓶中。

　　2 质量控制
    
　　2.1 水杨酸鉴别 取本品少量，加乙醇适量，与三氯化铁试剂1～2滴，显紫色。

　　3 质量检查
    
　　本品为红棕色的澄清液体，有碘及乙醇特臭。

　　4 疗效观察
    
　　4.1 临床资料 皮肤科门诊真菌镜检阳性的甲癣患者共30例。其中男17例，女13例。年龄26～62岁，平均42.5岁。其中指甲真菌病19例，趾甲真菌病11例。
   
　　4.2 治疗方法 嘱患者用棉签涂指（趾）甲处，每日2～3次，尽量避免接触甲周皮肤。治疗过程中每周用刮刀将病甲刮薄1次。3个月为1个疗程，连续观察2个疗程。
   
　　4.3 观察方法及疗效评价标准 观察方法:每例患者确定1个受损最严重指（趾）甲作为靶甲。患者每月复诊1次。观察有无健甲长出。分别于3、6个月做真菌镜检。3个月为近期疗效，6个月为中期疗效。疗效标准:痊愈:病甲完全由健康甲代替，甲板光滑、平整、色泽正常;显效:病甲消退≥70%;好转:病甲消退≥30%;无效:病甲消退<30%。真菌学评价标准:痊愈为真菌镜检阴性，未愈为真菌镜检阳性。

　　5 结果
    
　　30例甲真菌患者经本品连续3个月治疗，痊愈14例，显效10例，有效4例，总有效率达93%。经2个疗程治愈的20例患者中，其中12例为指甲癣患者，病损面积不超过甲面积的1/3。大多数病甲治疗1个月后，可观察到病变部位有健康甲长出，并不断向远端发展。对全甲营养不良型的甲癣疗效差。
    
　　6 讨论
    
　　甲癣是一种常见病、多发病，随着人们生活水平的提高，甲癣也正在逐渐地为患者所关注。由于甲癣的病原菌较复杂，涵盖了皮肤癣菌、酵母菌和念珠菌。同时有甲癣厚实的甲角蛋白的屏障作用和有利于病原菌生长的环境因素，因此对甲癣的治疗一直不是很理想。
   
　　本组方水杨酸、碘、麝香草粉有良好的抗真菌作用，相互之间可能存在疗效叠加;碘、乙醇等具有良好的抗细菌作用，可以有效地杀灭同时存在的细菌的并发感染。同时组方配制，质控容易，制剂性能稳定，是治疗甲癣的理想组方。
   
　　经过对30例甲癣患者的观察，对甲癣特别是未累及甲根部的指（趾）甲癣的疗效非常肯定，未见明显的毒副作用，值得推广。 

　　作者单位:322109浙江东阳，东阳市巍山医院药剂科