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【摘要】 目的 评价舒肝益脾颗粒治疗慢性乙型肝炎临床疗效。 方法 将70例轻、中度慢性乙型肝炎患者随机分为舒肝益脾颗粒组（治疗组）和甘利欣胶囊组（对照组），60天为1疗程，分别于治疗前后观察2组患者的临床表现、肝功能、HBV标记物、HBVDNA的变化。 结果 治疗组与对照组比较在降低转氨酶、改善临床症状上差异无显著性（P>0.05），但对部分临床症状的改善及黄疸的降低差别有显著性（P<0.05，0.01）;对HBV标记物和HBVDNA的影响方面2组治疗前后及2组之间比较差异无显著性（P>0.05）。 结论 舒肝益脾颗粒可作为慢性乙型肝炎护肝、降酶、减轻肝脏炎症、改善临床症状较为理想的药物，更适用于有黄疸的患者治疗。
【关键词】 舒肝益脾颗粒;临床疗效
自2004年6月～2005年1月采用舒肝益脾颗粒治疗轻、中度慢性乙型肝炎70例取得良好疗效，现总结如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择70例患者均为本科门诊及住院患者，诊断以第十次全国病毒性肝炎学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》进行 ［1］ 。按就诊顺序编号，单数号进入治疗组，双数号进入对照组。两组一般情况见表1，具有均衡可比性。临床表现有食欲减退、乏力、尿黄、轻度厌油等。
表1 两组一般情况 （略）
1.2 治疗方法 治疗组:舒肝益脾颗粒（武汉健民药业集团，十堰康迪制药有限公司生产），每日3次，每次1包，60天为1个疗程;对照组:甘利欣胶囊（连云港正大天晴药业有限公司生产），每日3次，每次150mg，60天为1个疗程。2组均同时口服VitC，Vit B 6 之外不加用其它任何保肝及抗病毒药物。
1.3 观察指标 （1）一般情况:临床症状，体征。（2）肝功能:采用日本东芝TBA-40FR全自动生化分析仪检测，分别于治疗前、治疗中（1个月）、治疗结束时各测定1次。（3）HBV免疫学标记物:采用酶联免疫法测定，试剂盒由英科新创（厦门）科技有限公司生产，分别于治疗前及结束时测定两对半各1次。（4）HBV-DNA:采用SLAN实时PCR检测系统检测，分别于治疗前及结束时各测定1次。
1.4 统计学方法 所有资料均采用SPSS10.0软件分析。
2 结果
2.1 舒肝益脾颗粒对临床症状、体征改善情况 见表2。
表2 两组临床症状、体征改善情况 （略）
2.2 舒肝益脾颗粒对肝功能改善情况 见表3。
表3 两组肝功能改善情况 （略）
2.3 舒肝益脾颗粒对乙肝病毒标记物的影响 2组乙肝病毒标记物治疗前后均无变化。
2.4 舒肝益脾颗粒对HBV-DNA的影响 2组治疗前后HBV-DNA测定值在统计学上差异无显著性。
2.5 不良反应 治疗组1例服用2天后出现心悸、头晕，中止治疗，改用其它方案，1例服用5天后出现一过性失眠，继续服用后症状消失，完成疗程;对照组出现1例血压轻度升高，未作特殊处理完成疗程。2组均未见其它严重不良反应。
3 讨论
我国是慢性乙型肝炎发病率较高的国家，慢性乙型肝炎的治疗具有可治性、难治性、复发性和长期性的特征。2003年亚太地区治疗慢性乙型肝炎的共识提出了切合临床实际的短期治疗目标 ［2］ ，即减轻肝脏炎症，防止肝纤维化和（或）肝功能失代偿，维持HBVDNA阴性和ALT正常。因此护肝、降酶、减轻肝脏炎症的治疗成为慢性乙型肝炎治疗不可缺少的手段之一。祖国传统中医药理论认为:肝脏的病因包括内因和外因二个方面，多与素体虚弱、内伤不足有关，湿热交蒸，湿热困于脾胃，熏蒸肝胆，影响肝之疏泻，肝胆失于疏泻，郁结日久，又得寒气外来，伤及正气则成慢性肝炎。舒肝益脾颗粒主要由茵陈、蒲公英、五味子、茯苓、山楂、黄芪等成分组成，其中茵陈清热利湿、利胆退黄;五味子补益肝肾，收敛固涩;蒲公英清热解毒，利胆散结;茯苓利水渗湿，健脾补中，宁心安神;黄芪可调节肝病患者免疫功能，可增强细胞免疫，改善肝脏功能，诸药之间有机地互相配合，共奏祛邪与扶正之功。
本试验结果证实:舒肝益脾颗粒在改善临床症状及降低转氨酶指标等方面与甘利欣比较差异无显著性（P>0.05），对部分临床症状的改善（腹胀、乏力、尿黄）差异有显著性（P分别<0.05、0.01）;对黄疸的改善方面差异有显著性（P<0.05）;对乙肝病毒标记物和HBVDNA的影响方面2组治疗前后及2组之间比较差异无显著性（P>0.05），对此，我们分析可能与治疗观察时间太短有关，如延长观察时间可能有一定的疗效。在治疗过程中，除1例患者出现心悸、头晕症状后不同意继续用药外，其他患者都完成疗程，没有发现严重的不良反应。因此，我们认为:舒肝益脾颗粒可作为慢性乙型病毒性肝炎患者护肝、降酶、减轻肝脏炎症、改善临床症状较为理想的药物，更适用于有黄疸的患者的治疗，而且服用方便，副作用轻微。对病原学的影响及远期疗效有待今后继续观察。
【参考文献】
1 病毒性肝炎防治方案.中华传染病杂志，2001，19（1）:56-62.
2 Lian YF，LeungN，Guan R，et al.Asian-Pacific consensus statement on the management of chronic hepatitis B:An update for the Asian-Pacific consensus working parties on Hepatitis B.Gastroenterol Hepa-tol，2003，18:239-245.
作者单位:435500湖北黄梅，黄梅人民医院感染科
（编辑:若 木）