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【摘要】 目的 评价痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期病人的临床疗效。方法 COPD病人68例，男41例，女27例，平均年龄62.33岁。随机分为A、B两组。A组32例，只给常规消炎、平喘、祛痰治疗；B组36例，在常规治疗基础上加用痰热清注射液20ml加入10％葡萄糖或生理盐水500ml中静脉点滴，每日1次，疗程均为10～14天。结果 A、B两组治疗总有效率分别为91.67％和81.25％（P＜0.05），细菌清除率分别为84％和69.56％（P＜0.05）。结论 痰热清注射液对治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期病人有确切疗效。
【关键词】 痰热清注射液；慢性阻塞性肺疾病
痰热清注射液属纯中药制剂，其抗菌作用较强，副作用少，且价格低廉。本文用痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）急性加重期病人，并设立对照研究，以观察该药的临床疗效。
1 对象及方法
1.1 一般资料
2004年9月～2005年10月收住我科治疗的COPD急性加重期病人68例，男41例，女27例，年龄48～73岁，平均62.33岁。临床表现为不同程度咳嗽、咳痰、气短、肺部湿罗音或哮鸣音；血常规：白细胞总数＞10×109/L者占84％；胸片：肺部有明显感染灶者占68％。病人病程为6～32年，平均17.42年。
1.2 观察方法
将68例COPD急性加重期病人随机分为2组（A组32例，B组36例），2组年龄、性别、病程和病情严重程度相仿，差异无显著性（P＞0.05）。其中A组（对照组）只给常规消炎、平喘、祛痰治疗；B组（试验组）在常规消炎、平喘、祛痰治疗基础上加用痰热清注射液（上海凯宝药业有限公司生产，10ml /支）20ml加入10％葡萄糖或生理盐水500ml中静脉点滴，每日1次，疗程均为10～14天。
所有病人用药前后做血、尿常规，肝、肾功能测定，痰培养和胸片检查，并逐日记录用药后病情变化和药物不良反应，采用Ridit分析比较2组药物治疗效果。
1.3 疗效判定
按卫生部1993年《抗菌药物临床指导原则》将抗菌药物疗效分为4级，即痊愈：症状、体征、实验室和病原学检查4项均正常。显效：病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常。进步：用药后病情有好转，但不够明显。无效：用药后72h病情无明显好转或加重。痊愈和显效合称为有效，据此计算总有效率。
2 结果
用药后A、B两组病人治疗总有效率分别为81.25％和91.67％，经Ridit分析，两组疗效比较差异有显著性（见表1）。表1 A、B两组病人临床疗效比较 例（略）注：2组疗效经Ridit分析，aP<0.05
治疗前所有病人均进行痰细菌培养，其中A组23例痰菌培养阳性，阳性率为71.87％；B组25例痰菌培养阳性，阳性率为69.44％（见表2）。表2 68例COPD急性加重期病人痰细菌培养结果（略）
用药后试验组有3例患者出现胃肠道反应和头晕症状，未见其他严重不良反应，不影响治疗。
3 讨论
慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive lung disease，COPD） 是呼吸系统的常见病和多发病，由于肺功能呈进行性损害，严重影响患者的劳动能力和生活质量，不但给患者带来了巨大的痛苦，也给家庭和社会造成了巨大的经济负担，已成为严重的公共卫生问题，引起了世界各国的高度重视。据WHO统计，在全球死亡病因中，COPD居第四位，且呈逐年上升趋势。1992年在我国北、中部地区对102230名成人进行了一次普查发现，COPD的患病率约占15岁以上人口的3％。在美国，成年男性COPD患病率为4%～6%，女性为1%～3%，可见其患病率、死亡率之高是十分惊人的［1］。
从病理生理学角度看，COPD是一种以气流受限为特征的疾病，气流受限不完全可逆、呈进行性发展，而造成患者病情急性加重的主要原因就是呼吸道感染［2］。
痰热清注射液属国家中药二类新药，由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花和连翘组成，具有抗炎、抗菌、抗病毒、解热、镇咳等多重作用。本研究采用随机对照试验观察痰热清注射液治疗COPD急性加重期的疗效。结果显示，在两组基础治疗均衡的情况下，加用痰热清注射液治疗的实验组患者的总有效率为91.67％，细菌清除率为84％；而对照组的总有效率和细菌清除率分别为81.25％和69.56％。两组临床疗效比较结果显示试验组的临床疗效明显优于对照组，且未出现明显毒副反应，表明痰热清注射液对于治疗COPD急性加重期患者具有临床疗效确切，安全性好的特点，从而为临床用药提供了新的选择。
【参考文献】
1 中华医学会呼吸学分会慢性阻塞性肺疾病学组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南.中华结核和呼吸杂志, 2002, 25（8）：453-460.
2 Turato G, Zuin R, Monti S. Cellular and steructural changes in peripheral airways of subjects with severe COPD. Eur Respir J, 2001, 91:662-674.
作者单位： 030001 山西太原，山西医科大学第一医院呼吸科
（编辑：齐永）