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厚朴为常用中药，《中国药典》一部收载的厚朴来源于木兰科植物厚朴Magnolia officinalis Rehb·et wils或凹叶厚朴Magnolia officinalis Rehd et wils·Var·biloba Rehd·et Wils的干燥干皮、根皮及枝皮。厚朴的野生资源已近枯竭，被列为国家珍稀濒危保护植物，国家二级保护野生中药材。目前药材几乎都来源于栽培品，由于栽培品受地理、位置、气候、环境、品种等多方面的影响，其质量参差不齐。根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定和2004年度国家药品抽验计划的要求中要求加强对中药材、中药饮片的抽验工作。湖北省2004年对10种中药材、中药饮片进行了专项抽验，厚朴为品种之一。我所在辖区内对10批厚朴进行专项抽样，按照《中国药典》中收载的检验项目进行检验，结果不合格率达80%，其质量问题非常严重。我所将这一情况汇总及分析后一并上报给了上级机构。且2005年度对厚朴再度进行了10批次的专项抽验，其质量状况汇总、分析、讨论及建议如下。
1 汇总
见表1。 表1 2005年度厚朴专项抽样质量状况一览表 （略） 2 分析
从表1中可以看出10批厚朴分别抽取于我辖区内的生产企业、经营企业和使用企业，其不合格率为60%。不合格的原因主要有二种情况形：（1）质次，其含量低于限度；（2）使用伪品或掺有伪品。
3 讨论
3.1 质次与炮制有一定的关系 从表1中可以看出10批样品有6批经过了炒制，其中1批为伪品，含量为0，2批属掺伪含量低于限度，3批属正品但含量也低于限度；同时在日常监督的多次对厚朴的检验中发现，其含量偏低与炮制有一定的关系。按照《中国药典》2005年版一部厚朴项下的炮制要求为姜制厚朴，其过程为先将厚朴拣净杂质，用水洗净、润透，切成1～2分宽丝片，晒干，然后取净生姜、捣烂、加水适量、压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨1次，合并汁液，即为“姜汁”。如用干姜、捣碎后加水煎煮2次，合并煎液、滤过、取滤液。取净厚朴，加姜汁拌匀，置锅内，用文火炒至姜汁吸尽，或至规定的程度时取出、晾干。一般每100kg净药材用生姜10kg或干姜3kg。历来认为姜制厚朴，有增强温中和胃，燥湿化痰之功。据实验厚朴中含有刺激性物质，姜制后，可缓和对咽喉之辛辣刺激性之弊。但煮沸的时间，不宜太长，因为厚朴的有效成分为挥发油，油中主要成分为厚朴酚与和厚朴酚，是中药抗菌的有效成分，若煮制时火候太大，时间太久，挥发油溢失，检测时含量下降，临床疗效也会降低。从表1中还看出编号为3样品也经过了炒制，其味咸，为盐炒制品，其属伪品，炮制方法也不符合规定。
如今厚朴来源、化学成分、临床应用效果都是比较明确，但其炮制方法尚未完全统一，炮制原理、药效机制尚不十分清楚，现有炮制工艺也不规范，缺少现代饮片质量标准。这是造成厚朴在进行含量测定检查不合格的原因之一。利用高效液法进行定量测定，是控制药品质量筛选品种准确的有效方法。
3.2 伪品的出现需加强监督管理，提高检查能力 由于厚朴目前资源不足，市场需求量又非常大，一些不法商贩为了追求自己的经济利益，不顾人民用药的有效与生命安危，打起了使用伪品，混入伪品的主意。当今我辖区内主要出现的伪品为一种它类植物的皮，其与正品厚朴的主要鉴别要点是：伪品在性状上表面皮孔稀少，断面呈层片状、油性差，有时有裂隙，辛辣味不明显，在横切面，粉末显微鉴别中发现其具草酸钙簇晶，有的无纤维束；在薄层色谱鉴别中未能检出厚朴酚与和厚朴酚的斑点。若属伪品用上述方法很快就能将其与正品区分开，若属掺伪就要求检验人员仔细观察性状，多切片进行显微鉴别。此方法简单，且费用低，可作为厚朴快速鉴别的方法，提供给广大的药检工作的人员。
4 建议
4.1 对炮制品姜厚朴进行药效学研究，找出有效成分，再进行定量检验。
4.2 对炮制品姜厚朴含量标准与生品厚朴不做一致要求。
作者单位：442000 湖北十堰，十堰市药品检验所
（编辑：齐 永）