消旋卡多曲治疗足月新生儿水样腹泻疗效观察

【摘要】  目的 观察消旋卡多曲治疗足月新生儿急性水样腹泻的疗效及安全性。方法 筛选56例符合条件的急性水样腹泻的足月新生儿，随机分成两组，治疗组给予消旋卡多曲治疗，对照组给予思密达+金双歧治疗。结果 治疗组与对照组的疗效差异有显著性 （P<0.05）,且无明显毒副作用。结论 消旋卡多曲是一种有效的、相对安全的治疗足月新生儿水样腹泻的药物。

【关键词】  消旋卡多曲；足月新生儿；水样腹泻

    消旋卡多曲是法国Bioproject公司新研究成功的一种腹泻治疗用药，已在国外应用十余年，目前国内已有生产。因其疗效确切，无明显毒副作用，不引起腹痛、腹胀、便秘，且服用方便，依从性好，已成为治疗婴幼儿急性水样腹泻的常用药物。但对于足月新生儿水样便的治疗效果，临床报告较少。现将我院消旋卡多曲治疗足月新生儿水样腹泻的治疗效果报道如下。

    1  对象与方法

    1.1  观察对象  2006年1～12月因水样腹泻入院治疗的新生儿，选择出生体重≥3.0kg,年龄≥2周，生长情况良好，在近1～2天内突然出现水样便，大便次数≥3次/d，大便培养（-）者为入选标准〖1〗

    信幌蕖＊ぁ糞THZ〗1.2  排除标准  出生时有窒息、感染、出血等明显并发症者；有肝肾功能不全或凝血功能障碍者；在治疗过程中大便转变为黏液便或脓血便者；发病后使用抗生素者；母乳性因素所导致的生理腹泻；对消旋卡多曲过敏者。

    1.3  分组  将符合条件的住院患者共54例，按入院先后编号随机分成两组，治疗组共28例，对照组26例。其中治疗组男16例，女12例，年龄25.4±2.8天，体重3.75±0.34kg；对照组男14例，女12例，年龄24.9±2.4天，体重3.68±0.3kg，两组对比差异无显著性。其中治疗组发热19例，体温≥38.5℃ 9例，脱水20例（均为轻中度脱水），酸中毒21例，大便次数每天3～5次12例，6～8次14例，≥9次2例；对照组发热20例，≥38.5℃ 8例，脱水15例（均为轻中度脱水），酸中毒19例，大便次数每天3～5次10例，6～8次13例，≥9次3例。两组患儿病情轻重差异无显著性。

    1.4  方法  两组均未使用抗生素。（1）治疗组：乐度（由江苏正大丰海制药有限公司生产），剂量为每次1mg/kg,每天 3次,口服,总疗程≤3天,可与温水或奶粉一起冲服;（2）对照组:思密达+金双歧组,思密达每次1/3包,每天3次,空腹时服用；金双歧，每次1片，每天3次。如有脱水、电解质紊乱给予常规处理。

    1.5  疗效观察  显效：治疗72h内大便性质恢复正常,无全身症状; 有效:治疗72h大便性质明显好转，全身症状轻；无效：72h后大便无改变。同时对治疗组患者，在治疗前后均抽血做肝功、肾功、凝血功能及血常规检查，以了解消旋卡多曲对上述生化指标的影响。

    2  结果

    见表1, 治疗组总有效率优于对照组，在统计学上差异有显著性（χ2=4.693,P<0.05）。同时治疗组在肝肾功能、凝血功能、血常规等生化指标上，治疗前后均无明显改变，仅2例出现恶心现象，但未影响治疗。表1  两组临床效果比较  （略）注：χ2=4.693， P<0.05

    3  讨论

    腹泻是儿童就诊的主要主诉之一，发病率高，对婴儿健康影响很大，在发展中国家，是<5岁儿童死亡的一个常见病因。新生儿因其机体各项机制不完善，代谢率高，新生儿每天水的代谢量是其细胞外液的1/2多，而成人仅为细胞外液的1/7；肾脏的浓缩功能不成熟，排出同样溶质需更多水分，故受腹泻的影响更大，可出现严重的脱水、电解质紊乱，甚至出现低血容量性休克。婴儿水样腹泻可由轮状病毒、杯状病毒、肠道病毒或因肠道菌群失调所致，其中以轮状病毒最常见〖2〗。在新生儿期，也可见轮状病毒或其他病原感染，曾有报道，因隔离措施不严格，轮状病毒可在病区中造成局部流行〖3〗。病毒感染后，可直接导致肠黏膜柱状上皮细胞变性和坏死，其微绒毛肿胀，排列紊乱和变短，上皮脱落，使小肠黏膜回吸收水分和电解质的能力下降，且因食物中的糖类消化不全，使肠道中的渗透压上升，进一步造成水电解质丢失，造成腹泻。消旋卡多曲是脑啡肽酶的抑制物，仅在出现过度分泌时起作用〖4〗。经口服吸收后，可增加胃肠道内阿片类物质的浓度，通过激活阿片受体，导致肠黏膜cAMP水平降低，起到抗分泌的作用，减少Na+、Cl-离子的分泌，使肠道内Na+、 K+、Cl-含量下降，减轻症状。本研究对象是足月新生儿，因肝肾功能不成熟，故试验性减少了口服剂量至1mg/kg次，并限制最长用药时间≤3天。结果显示，在治疗满3天时，治疗组在总有效率上优于对照组，且治疗前后肝肾功能、凝血功能及血小板等指标均无明显改变，未发现因严重不适而导致停药的现象，且乐度可随水随奶粉同时服用，对治疗无明显影响，有在足月新生儿领域应用的前景。但因本次研究持续时间短，样本量较少，是否存在潜在的不利于影响，还需大样本进行研究。

    总之，消旋卡多曲作为治疗水样腹泻的常用药，不仅能在婴儿期应用，对足月新生儿的水样便，也取得了良好的治疗，且未发现明显的毒副作用，为足月新生儿腹泻的治疗提供了新的手段。 

【参考文献】
  1 全国腹泻病防治学术研讨会.腹泻病疗效判断标准的补充建议.中国实用儿科杂志，1998，13（6）：384.

2 Bern C, Martines J, Zoysa J, et al. The magnitude of the global problem of diarrhoeal disease:a ten-year update. Bull World Health organ,1992,70:705.

3 万里，赵玉芳，张又,等.一次轮状病毒引起的新生儿肠炎在产科母婴同室病房中的流行.中华儿科杂志，1998，36（9）:457-458.

4 Primi MP, Bueno L, Baumer P,et al. Racecadotril demonstrates intestinal antisecretory activity in vivo.Aliment Pharmacol Ther, 1999,13（6）:3-7.

作者单位：100036 河南郑州,郑州市中心医院儿科