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【摘要】 目的 疫苗是由微生物本身或其衍生物制备的，其性状易为不适温度所破坏，是一种特殊的药品。因此，正确运输和贮存疫苗，保证疫苗质量就显得极为重要，下面是笔者从疫苗运输贮存管理、设备、温度的监测三方面谈谈疫苗运输与贮存，确保疫苗质量，彰显疫苗贮存与运输的重要性。
【关键词】 疫苗
疫苗在防治许多人类疾病中的作用和功绩已为世人所公认，许多重要的传染病通过疫苗的接种而得到了有效的控制，疫苗本身是由微生物本身或其衍生物制备的，其性状极易为不适温度所破坏，因此疫苗成品必须在适当冷环境下贮存和运输［1，2］。疫苗是一种特殊的药品，生产、贮存、运输、接种任何一个环节出错，轻者起不到预防传染病的作用，重者还可能引发传染病的流行，或发生严重不良反应［3］。2005年4月19日，国务院颁布《疫苗流通和预防接种管理条例》，与已运作了几十年的疫苗接种模式相比，该条例在疫苗分类管理疫苗经营，接种单位认定以及接种异常反应处理等方面进行了一系列改革。条例对疫苗的生产、运输、贮存、使用的新规定，无论是对各级政府还是卫生防疫部门都提出了更高的要求，其中十分重要的内容之一即是维护冷藏设施的正常运转，以保证疫苗的质量。因此，必须做好以下三方面工作尤为重要。
1 疫苗运输贮存的管理［1］
1.1 管理的对象 疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发必须按照《中华人民共和国药典》中有关疫苗贮存运输的温度要求，做好疫苗的贮存、运输工作，其他单位不得经营疫苗。2005年条例出台后，对疫苗的批发企业的资质新认定，关键内容是否有符合冷藏设备的条件，达不到冷藏条件者不得经营疫苗。
1.2 冷藏运输是接受疫苗的必备条件 疾病预防控制单位应向疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的批签发合格证，同时要检查疫苗的冷藏条件，温度监测记录，符合相关规定的疫苗，方可接收。
1.3 合理的贮存数量 疾病预防控制机构应根据当地的免疫策略、年度工作计划、接种服务形式、冷藏贮存条件以及应急接种需要等情况，规划疫苗贮存数量，原则上各级可供一定时间内使用的疫苗贮存量，省级为6个月，设区的市级为3个月，县级为2个月。乡级疫苗贮存量不得超过当地每次常规免疫运转的时间。
2 疫苗运输贮存的设备
2.1 冷藏系统的一般管理 各级冷藏设备应按规定的装备标准进行配置，并做到专物专用，不得挪用或同时兼顾它用。冷藏设备必须建档建账，建立健全领发手续和登记制度，做到账物相符。冷藏设备运输时，要捆扎牢固，轻搬轻放、摆放整齐，避免剧烈颠簸。电冰箱搬运时倾斜不得超过45°。冷藏设备要有专室或固定房间存放，并有专人负责管理或维修，各级冷藏设备的管理人员必须经过培训、建立必要的管理和考核制度。冷藏车、冷库和电冰箱在使用时，应定期对其运转情况及其温度进行监测，并做好日常运转当时的温度记录，以保证疫苗在运输和贮存过程中的质量。
2.2 几种常用冷藏设备
2.2.1 冷藏车 冷藏车是运送疫苗的专用车辆，应办理特种车辆证。冷藏车要经常保持机械和冷藏系统的良好状态，每次运输任务完成后要及时做好清洗打扫工作，保持车内外整洁。疫苗装车应按下重上轻，左右平衡的原则，疫苗摆放要留有冷气循环的通道，并随车携带外接电源线，锁好车厢门。根据疫苗的温度要求调整车厢内的温度，冷藏车运输途中速行驶，避免剧烈颠簸。使用外接电源时应核对电压，电压不符不能使用。
2.2.2 冷库 制冷机组应专线供电，并安装电压、电流指示仪表。冷库内存放的疫苗应按品名、失效期（或批号）分类分堆码放，每天上下午定时记录冷库内的温度及机器运转情况。省级及有条件的地区卫生防疫机构应备有维修工具、消防器材和易损坏零配件。
2.2.3 电冰箱 电冰箱应安装在干燥通风的房间内避免阳光直射，远离热源（火炉、暖气、干燥箱、恒温箱等）。电冰箱的上部及后部要分别留有30cm及10cm以上的空间，底部要配有20cm高的搁架，电冰箱要摆放平稳，避免震动，一个房间安装数台电冰箱时，应有空调装置或排气风扇。电冰箱内贮存的疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙。疫苗要按品名和失效期分类摆放，冰箱门因经常开启温度变化较大，冰箱门内搁架不宜放置疫苗。在贮存疫苗的电冰箱中部放1支温度计，每天上班后、下班前记录温度。停机时要记录原因和持续时间。
2.2.4 冷藏箱 冷藏箱是用来运送和贮存疫苗的工具。将冻结的冰排整齐地摆放在箱内四边和底部，中部摆放疫苗，上面覆盖冰排。箱内冰排数量可根据气温、运输时间调整、疫苗容器不能直接与冰排接触，要采取措施避免疫苗容器破碎或疫苗冻结和潮解。
3 疫苗运输、贮存温度的监测［2］
3.1 疫苗从省至县及卫生防疫机构的运输过程均要记录疫苗名称、生产厂家、疫苗数量、批号及失效期、启运时间、启运时疫苗贮存温度、启运时环境温度、到达时间、到达时疫苗贮存温度、到达时环境温度途中累计时间、运输工具名称和接送疫苗管理人员签名。
3.2 疫苗在省、地区、县级卫生防疫机构贮存时均要记录疫苗名称、生产厂家、疫苗数量、批号及失效期、到达时间、发苗时间、贮存时间、贮存疫苗设备名称、疫苗贮存温度、环境温度和送、发疫苗时管理人员签名。
3.3 每次冷藏运输时，各县随机选择1～2条从县到乡到基层接种点运输路线，按上述要求记录疫苗运输、贮存情况，基层材接种点要记录疫苗名称、生产厂家、疫苗数量、批号及失效期，接种者姓名和开始接种时间、完成接种时间及疫苗贮存温度。
【参考文献】
1 卫疟控发［2006］104号.疫苗储存和运输管理规范通知，2006年3月8日.
2 李秀玲,王建华,章以浩.人用疫苗的研制现状.中国临床医生,2006,34（4）：172.
3 王秉瑞.生物制品事业在发展中前进.预防医学学科发展蓝皮书，2004.
作者单位：666400 云南景谷，景谷县中医院防保科