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【摘要】 目的 探讨氟西汀联合安乐片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 将60例抑郁症患者随机分为两组，每组30例。两组均给予氟西汀20～60mg/d,研究组在此基础上加用安乐片12片/d，治疗6周为1个疗程，采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评定临床疗效，应用副反应量表(TESS)评定不良反应。结果 两组治疗均有效，疗效相当(P>0.05)，但研究组起效快，不良反应少、程度轻。 结论 氟西汀联合安乐片治疗抑郁症起效快，安全性高，不良反应少，值得临床应用。
【关键词】 氟西汀;安乐片;抑郁症
The curative effect and safety of Fluoxetine combined with Anle Tablet for depression
SUN Ai-hua.The Municipal Hospital of Laixi City, Shandong 266600，China
【Abstract】 Objective To explore the curative effect and safety of Fluoxetine combined with Anle Tablet in the treatment of depression. Methods 60 patients with depression were randomly divided into research group (n=30, Fluoxetine combined with Anle tablets, Fluoxetine 20～60mg/d, Anle Tablet 12 pills/d) and control group (single Fluoxetine 20～60mg/d) for 6 weeks. Clinical effect and adverse reaction were assessed with the Hamilton Depression Scale (HAMD) and Treatment Emergent Symptom Scale (TESS) respectively.Results The curative effect of the two groups were equivalence (P>0.05). The research group took effects faster and had fewer and milder adverse reactions.Conclusion Fluoxetine combined with Anle Tablet in depression take effects faster, higher safety and has fewer adverse reactions.
【Key words】 Fluoxetine; Anle Tablet; depression
抑郁症是一种以明显而持久的心境低落为主的精神障碍，并有相应的思维及行为改变。笔者对诊断为抑郁症的患者，采用氟西汀联合安乐片治疗抑郁症取得了显著效果，并与单用氟西汀对照研究，现报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象资料 2005年10月—2008年10月在莱西市市立医院住院病人，年龄18～60岁，符合CCMD-3的情感性精神障碍无精神病性症状的抑郁发作的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)21项版本前17项评定≥18分，排除伴有严重心、肝、肾等躯体疾病及癫痫、药物过敏、青光眼病史者。按住院的先后顺序随机分为氟西汀联合安乐片组和单用氟西汀组各30例。两组性别、年龄及病程上差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 方法 病人按入院顺序随机分为两组，即研究组和对照组。 对照组服用氟西汀，开始剂量为20mg/d,以后根据病情调整剂量，最高日剂量为60 mg/d;研究组在此基础上加用安乐片12片/d。治疗期间禁用其他药物，并严密观察病情变化及药物不良反应，于治疗前、治疗2、6周后各检查一次血常规、尿常规、肝功能、心电图、脑电图、血压、脉搏和体重的检查，若有异常则随访至正常。
1.3 疗效评定 由2名经过培训的精神科医师(两者间一致性检验kappa>0.87)采用HAMD量表于治疗前，治疗后1、2、4、6周各评定1次，疗效按临床四级评定：(1)痊愈：HAMD减分率≥75%;(2)显著进步：50%≤HAMD减分率<75%;(3)进步：25%≤HAMD减分率<50%;(4)无效：HAMD减分率<25%。不良反应以副反应量表(TESS)评定，在治疗前和治疗后1、2、4、6周各检查1次。
2 结果
2.1 两组疗效比较 经过6周的观察，研究组痊愈17例(56.67%)，显著进步8例(26.67%)，进步4例(13.33%)，无效1例(3.33%); 对照组痊愈15例(50%)，显著进步8例(26.67%)，进步5例(16.67%)，无效2例(6.67%)。两组经χ2检验：痊愈例数差异无显著性(χ2=4.34，P>0.05)，进步及无效例数差异亦无显著性。
2.2 两组治疗前后HAMD评分及减分率比较 见表1。
观察组给药第1周HAMD总分降至18.75±3.98,减分率为33%，对照组HAMD总分22.71±4.19，减分率为18%，两组差异有显著性(P<0.05);第2～4周末，观察组HAMD总分降至9.97±4.76,减分率为64%，与对照组HAMD总分10.98±3.72，减分率为60%两组相近(P>0.05);治疗结束后研究组HAMD总分降至6.51±4.36,减分率为77%，对照组HAMD总分7.08±2.38，减分率为74%，二者差异无显著性(P>0.05)。表1 两组HAMD评分比较
2.3 两组主要不良反应 研究组口干4例，便秘2例，视物模糊、嗜睡、头疼、月经过多各1例;对照组口干9例，便秘6例，失眠5例，视物模糊3例，恶心2例，头晕1例。两组比较差异有显著性(P<0.05),研究组副反应少。实验室检查：研究组2例心电图出现ST段改变，2例心动过速，1例肝功异常;对照组3例心电图改变，3例心动过速，2例肝功异常，1例脑电图轻度异常。以上病例在治疗结束时均恢复正常。
3 讨论
氟西汀是一个高度选择性5-HT回吸收阻滞剂，由于其对其他神经受体影响甚小，所以不会引起三环类抗抑郁剂那样的显著副反应，容易被病人接受，目前已成为抗抑郁治疗的一线药物和首选药物[1]。但其达稳态时间为1～2个月，因而长期以来认为抗抑郁作用慢[2]，治疗初期影响病人服药依从性。中医认为抑郁症初起，情志所伤，肝气郁结，伤在气分，多属实证，临床表现多为抑郁不畅，精神不振，善太息，不思饮食，治疗以疏肝理气解郁为主。若病情迁延日久，由气及血，化火伤阴，病及心脾肾，多属虚证，治疗采用养心安神，滋肝补肾，补益心脾等。这正是使用安乐片的依据。安乐片是由逍遥散加减化裁而成，具有疏肝解郁、养血安神、健脾宁心之功效。它不仅对焦虑、抑郁有治疗作用，而且对改善脑功能，调节神经内分泌及植物神经系统也有较好作用。安乐片主要成分柴胡、当归、钩藤、茯苓、首乌藤等中药，具有镇静、催眠作用。柴胡可激活垂体-肾上腺皮质系统，有明显的镇静、解热、镇疼作用;当归挥发油有中枢镇静催眠作用;首乌藤有镇静作用，为治疗失眠的常用中药;白术能增强机体抵抗力、抗疲劳，有增强肾上腺皮质功能的作用;川芎尚可增加脑血流量，增强神经系统功能，改善脑部症状。诸药配伍以达到消除抑郁症病人的失眠、抑郁、紧张焦虑症状，调节神经内分泌及植物神经系统功能，增强机体抵抗力。本研究采用中西医结合，用中药弥补了氟西汀达稳态血浓度所需的时间，因而起效快，加之本方有疏肝解郁、益气养血宁心等功效，不同程度地缓解了氟西汀的口干、便秘、头晕、视物模糊等不良反应，故起效快。 研究结果表明，以氟西汀联合安乐片的疗效与单用氟西汀相当，但研究组起效快，且副作用少，安全性高，患者耐受性好。由此说明安乐片治疗抑郁症的辅助作用是肯定的，值得临床推广使用。
【参考文献】
1 王继军,王祖承.氟西汀(百忧解R20)的临床应用.国外医学·精神病学分册，1995，22(4)：193.
2 沈渔邨.精神病学,第5版.北京：人民卫生出版社，2009，889-891.
(编辑:邓 锋)