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【摘要】 目的 评价粪便幽门螺杆菌抗原（HpSA）试验在诊断儿童幽门螺杆菌感染中的应用价值。方法 用HpSA试验检测有消化道症状的58例患儿HpSA，并同时进行 14 C标记的尿素呼气试验（ 14 C-UBT），以 14 C-UBT作为金标准，对HpSA试验进行方法学评价。结果 HpSA试验对Hp感染诊断的敏感性为94.6%、特异性为95.2%、准确性为94.8%、阳性预期值为97.2%、阴性预期值为90.0%。应用HpSA试验检测了1015名健康学生HpSA，阳性率为20.0%。结论 HpSA试验是一种诊断儿童幽门螺杆菌感染的简便、易行、准确性高的非侵入性方法。
关键词 幽门螺旋杆菌 粪便 抗原 儿童
Applicative study of stool HpSA detecting for Helicobacter pylori infection screening in children
Zhang Jian，Xie guoqiang，Zhou Ying
Wuxi Children’Hospital，Jiangsu214002.
【Abstract】 Objective To evaluate the applicative value of stool HpSA（Helicobacter pylori antigen）detecting in the diagnosis of Helicobacter pylori（Hp）infection in children.Methods Detecting HpSA among58children with digesˉtive tract symptoms by HpSA test. 14 C-urea breath test（ 14 C-UBT）as golden standard was carried out simultaneously to evaluate the methology of HpSA test.Results In the diagnosis of Hp infection，the sensitivity of HpSA test was94.6%，while the specificity，veracity，expected positive value，and expected negative value were95.2%，94.8%，97.2%and90.9%respectively.HpSA test was used among1015healthy children and the positive rate was20.2%.Conclusion HpSA test is a convenient，easy，accurative and non-incursive method.
Key words helicobacter pylori stool antigen children
幽门螺杆菌（Helicobacter pylori，Hp）是世界范围感染率极高的细菌，呈全球分布，但各地发病率不尽相同，我国属Hp高感染地区 ［1］ 。近年来，儿童Hp感染已逐渐引起国内外学者的广泛关注。病因学研究证实，Hp与儿童胃、十二指肠炎症及溃疡的发病有明确的因果关系，且成人胃癌的发病率与儿童时期Hp感染显著相关。另外，儿童慢性腹泻、蛋白丢失性肠病及生长发育速度减慢等也与Hp感染有关 ［2］ 。由于Hp感染主要在儿童时期获得，因此，早期诊断Hp感染对于治疗及控制上述疾病具有重要意义。近年国外报道了一种粪便Hp抗原（Hp stool antigen，HpSA）检测的新方法 ［3］ ，本研究通过与 14 C标记的尿素呼气试验（ 14 C-UBT）对照，来评价HpSA试验的准确性及实用性。
1 资料与方法
1.1 研究对象 1015名1～10岁健康学生，58例因消化道症状就诊的患儿，排除4周内服用抗生素、铋剂、质子泵抑制剂、H 2 -受体拮抗剂等的对象。
1.2 HpSA试验 1015名1～10岁健康学生及58例患儿留取新鲜粪便检测HpSA，试剂盒由协和药业有限公司提供，严格按照试剂盒说明书进行操作。结果判断标准:待测标本A 450/650nm <0.10为阴性，0.10≤A 450/650nm <0.12为可疑，A 450/650nm ≥0.12为阳性。
1.3 14 C-UBT检测 按文献报道进行 ［4］ 。
1.4 统计学处理 以 14 -UBT作为金标准，按照诊断试验评价方法，采用四格表分析，计算出敏感度、特异性、准确性、阳性预期值和阴性预期值。两种方法比较用配对计数资料χ 2 检验。
2 结果
2.1 1015名1～10岁健康学生HpSA试验阳性203例，阳性率20.0%。
2.2 HpSA试验与 14 C-UBT结果比较，见表1。两种方法检测结果差异无显著性（χ 2 =0，P>0.05）。HpSA测定对Hp感染诊断的敏感性为94.6%（35/37）、特异性为95.2%（20/21）、准确性为94.8%（（35+20）/58）、阳性预期值为97.2%（35/36）、阴性预期值为90.9%（20/22）。
表1 HpSA试验与 14 C-UBT检测结果比较 （例）HpSA试验 14 C—UBT检测结果比较
3 讨论
儿童Hp感染与胃炎、消化道溃疡、胃恶性肿瘤等的发病高度相关已被公认，且大多数的Hp感染是在儿童期或青春期获得的 ［5］ 。早期、准确诊断Hp感染为首要环节。目前，诊断Hp感染的方法可分为侵入性和非侵入性两类。前者如Hp细菌培养、快速尿素试验（RUT）、arthin-Starry银染法等，这类方法需做胃镜检查取胃粘膜活组织标本进行检测，增加了患者的痛苦和医疗费用，并易引起交叉感染，尤其不适合儿童。后者目前主要有 14 C或 13 C标记的尿素呼气试验和血清学试验。血清学方法虽然简便易行，但不能判定Hp是否为现症感染，因此不能作为Hp是否根治的证据。UBT是通过测量尿素酶活力来检测胃内实际存在的活Hp，与其他方法相比具有高度的敏感性和特异性，其优点是可检出很少量的Hp，适用于Hp治疗后进行随访判断疗效，可作为治疗前、后Hp感染诊断的金标准 ［1］ 。但 13 C-UBT需用价格昂贵的质谱仪或红外分析仪，国内较少开展， 14 C-UBT亦有放射性核素污染，也限制了 其临床应用。因此寻求准确可靠的非侵入性检测方 法是临床尤其儿科临床的需要。
HpSA试验是一种新的非侵入性检测Hp感染的方法。本研究通过HpSA试验与 14 C-UBT结果进行比较，显示HpSA试验具有较高的敏感性94.6%、特异性95.2%、准确性为94.8%、阳性预期值97.2%、阴性预期值90.9%，与国内外报道一致 ［1，6］ 。该方法抗干扰强，不受粪便中其他细菌、病毒的干扰，H 2 受体拮抗剂对结果亦无影响。如该法为可疑结果，进一步进行 14 C-UBT则可提高诊断的准确性。该试验操作简单易行，标本留取方便，又不需价格昂贵的设备，易被患儿接受，准确性高，为筛查Hp感染提供了简单和快速的测定方法，且更适用于大批量流行病学调查。
我们应用该法，检测了1015名1～10岁健康学生HpSA，结果阳性203例，阳性率20.0%。经初步检索，有关HpSA试验在成人及儿童患者中阳性率调查与分析较多，但在大数量的健康儿童中的调查目前还未见报道，本研究对流行病学调查有一定的参考价值。
参考文献
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6 Trevisani L，Sartori S，Galvani F，et al.Two unusual techniques for diagˉnosing Helicobacter pylori infection.Gastroenterol Int，1997，10:58-60.
作者单位:214002江苏省无锡市儿童医院检验科
（收稿日期:2004-06-25）
（编辑星 华）