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【摘要】 目的 评价金双歧片治疗急性婴幼儿腹泻的临床效果。 方法 通过选择年龄6～18个月，病程在72h内，未使用过抗生素和微生态药物的我科住院的急性婴幼儿腹泻患儿共53例，按随机分组，分别予以金双歧片保留灌肠或生理盐水保留灌肠。 结果 金双歧片治疗组72h时显效率为77.78%，对照组为26.92%，两组差异有显著性，P<0.05;治疗组总的有效率为96.30%，对照组为65.38%，两组差异有显著性，χ 2 =6.37，P<0.05。 结论 采用金双歧片保留灌肠治疗急性婴幼儿腹泻与对照组疗效相比，差异有显著性。
关键词 金双歧片 保留灌肠 腹泻 随机对照试验
婴幼儿腹泻80%由病毒感染，其中以轮状病毒感染为最主要的病原 ［1］ ;其大部分患病年龄在3～24个月，这阶段是婴幼儿生长发育最旺盛的时期，也是其免疫功能较弱的时期。急性婴幼儿腹泻是儿科最常见的多发病之一，腹泻病的发生对婴幼儿生长发育有着重要的影响作用，是导致儿童营养不良死亡的主要原因之一 ［2］ 。由于病毒血清株的易变性、杂合性以及体外培养困难等特点，使患儿极易反复感染，目前尚无特殊有效的治疗方法。近年来，腹泻病与肠道内微生态平衡关系的研究，为治疗腹泻病提供了新的方法，本项研究通过随机对比观察了金双歧片三联活菌制剂保留灌肠治疗急性婴幼儿腹泻的治疗效果，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 2003年10月～2004年4月我科住院患儿符合条件者53例，入选标准:（1）年龄6～18个月，居住在本地区者;（2）就诊前24h内腹泻次数4次以上，为黄稀水样便，无黏液脓血便;（3）病程在72h以内;（4）就诊前未经抗菌药物和微生态药物治疗者。排除标准:（1）重度脱水者;（2）伴有重度营养不良、肺炎、高热、重度腹胀等并发症者;（3）家长拒绝药物灌肠治疗者。
1.2 临床观察例数的确定 一般认为急性婴幼儿腹泻采用液体疗法对症治疗72h的有效率为60%，假定采用新方法治疗72h的有效率为90%，设定P=0.05，把握度为80%，查表知每组最少需23例，两组观察病例至少达46例。
1.3 方法 符合条件的病例经体检、诊断、收集相关临床资料、编号，随机分为2组:治疗组为金双歧片保留灌肠治疗组;对照组为生理盐水保留灌肠治疗组。治疗组:生理盐水10ml+金双歧片2片（深圳万泽医药有限公司研制，含双歧杆菌、乳酸杆菌、嗜热链球菌的三联活菌片，活菌数大于10 6 ，国药准字S19980004），临用时将片剂研碎调匀配制;对照组:生理盐水10ml，不加其它任何药物，保留灌肠。所有观察病例于第1次保留灌肠前，均以生理盐水10ml清洁灌肠1次，1h后再予以保留灌肠，每日分上午、下午各1次。所用生理盐水经加温保持在37℃。灌肠前后做好肛周清洁护理，讲解注意事项，采取无菌操作要求。此外，对存在轻、中度脱水的患儿予以液体疗法，均禁用抗菌药物，并指导饮食喂养，治疗72h后按临床效果分别处理。（1）显效:结束治疗;（2）有效:维持治疗;（3）无效:退出该治疗方案，选择其它相应的治疗方案。
1.4 临床疗效评估 ［3］ （1）显效:治疗72h内粪便性状及次数恢复正常，全身症状消失;（2）有效:治疗72h时粪便性状及次数显著好转，全身症状改善;（3）无效:治疗72h时粪便次数及全身症状无好转，甚至恶化。
1.5 统计学方法 采用χ 2 检验比较两组治疗效果。一般临床资料分别采用χ 2 检验或t检验。
2 结果
两组患者临床资料及治疗结果见表1，表2。
表1 两组病例治疗结果（略）
注:两组总有效率比较，χ 2 =6.37，P<0.05
表2 两组病例的临床资料比较 （略）
3 讨论
急性婴幼儿腹泻80%由病毒感染所致，其中以轮状病毒感染为最主要的病原 ［1］ 。腹泻病毒（如轮状病毒）主要感染小肠绒毛顶端已分化的柱状上皮细胞，使之脱落变平丧失吸收功能，乳糖酶缺失;此外，病毒颗粒可与肠壁某种特异性受体蛋白（如VP 4 、NSP 4 等）结合，使肠壁细胞内cAMP水平升高，导致肠道分泌增强，因此，一般认为病毒性腹泻的机制存在分泌性、渗透性或功能异常等多重因素共同起作用 ［2，4］ ，从而致失水、失盐以及丧失大量的肠道有益菌群，如果此时存在不合理的抗菌药物使用，则对肠道内有益菌群更是雪上加霜。正常情况下，健康儿童肠道内需氧菌与厌氧菌保持平衡的比例为1∶1000，当发生腹泻时，二者的比例变为1∶1，表明肠道内厌氧菌数量降低了1000倍，这部分厌氧菌均是机体肠道内有益菌，是维持肠道功能不可缺少的物质，厌氧菌数量的大大减少，表明肠内微生态系统严重失衡 ［5］ ，这种失衡既是腹泻发生后的结果，也是导致腹泻迁延不愈的原因，其中双歧杆菌的减少程度与病毒性腹泻的病情、病程及预后密切相关 ［4］ 。
本研究采用严格的随机对照试验来评价金双歧三联活菌片治疗急性婴幼儿腹泻，结果表明治疗组与对照组总的有效率相比差异有显著性，P<0.05;治疗组72h的显效率为77.78%，对照组72h的显效率为26.92%，两者相比，P<0.05，表明补充活菌制剂是行之有效的治疗腹泻的方法之一。本试验另一特点是采用药物保留灌肠的方法，对减轻婴幼儿对喂药的恐惧性、困难性等方面具有重要意义，同时也可减少活菌制剂的细菌在经过胃十二指肠时，强酸强碱的破坏作用，有利于活菌的定植与生长繁殖。一般认为，乳酸杆菌主要位于小肠内，双歧杆菌位于结肠内以及近结肠的小肠内，肠链球菌则位于结肠内，婴幼儿以乳类喂养为主，肠内双歧杆菌占绝对优势，达90%～99% ［6］ ，当双歧杆菌数量显著减少时，必将导致婴幼儿对乳类的消化吸收障碍，从而加重腹泻症状。当这种三联活菌制剂在37℃的生理盐水中溶解后注入肠内，能迅速定植于肠内相应的位置，纠正肠内微生态系统的失衡，乳酸杆菌、双歧杆菌、肠链球菌三者为共生菌，可分解肠道内乳糖、葡萄糖，降低肠内渗透压、减轻水、盐的渗出;能将蔗糖变成胶状的葡聚糖，粘附于肠壁;3种厌氧菌的大量生长繁殖可形成菌群屏障，抑制肠道内病原菌的生长，减轻肠道对毒素的吸收，减轻炎症对肠壁的刺激蠕动作用，固着胶和粪渣等作用;能维持肠道的正常组织学和解剖形态结构，迅速恢复肠道的正常功能，从而达到治疗腹泻的目的。
本试验对53例急性婴幼儿腹泻患儿，进行了随机、平行对照观察，结果显示通过金双歧片保留灌肠治疗能缩短腹泻的时间，减轻腹泻症状，安全有效，无一例发生副作用，并能有效地减轻婴幼儿对喂药的恐惧性和困难性，有利于婴幼儿的身心健康发育。
参考文献
1 王慕逖.儿科学，第5版.北京:人民卫生出版社，2001，263.
2 Waldo E.Nelso，陈荣华（主译）.尼尔逊儿科学，第15版.西安:世界图书出版公司，1999，1323-1500.
3 董宗祈，方鹤松，胡皓夫，等.全国腹泻病防治学术研讨会侧记.中国实用儿科杂志，1998，13:380.
4 虞爱华.腹泻的诊断与治疗.北京:人民军医出版社，1998，13-130.
5 方鹤松.小儿腹泻病与肠道微生态的关系.中国实用儿科杂志，1996，11:201.
6 康白，蒋寒青.微生态调节剂及其研究进展.中国实用儿科杂志，1996，11:205.
（编辑莉 莉）
作者单位:415300湖南省石门县人民医院儿科