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【摘要】 目的 探讨斯帕丰(间苯三酚)在阴道分娩过程中的作用和围产结局。方法 选择足月妊娠，无剖宫产指征，愿意阴道分娩的初产妇共150例，随机分为三组，每组50例。三组均在宫口开大3cm时静脉注射给药。A组（斯帕丰组）：斯帕丰80mg；B组（安定组）：安定10mg；C组（安慰剂组）：5%葡萄糖液10ml。观察三组产妇用药后，活跃期时间、第二产程时间、阴道分娩率、产后2h出血量和新生儿Apgar评分。结果 活跃期时间：A组平均为（140±72）min,B组平均为（153±68）min,C组平均为（238±81）min,A、B两组与C组比较差异均有非常显著性（P＜0.01),A、B组比较，差异无显著性（P＞0.05)。第二产程时间：A组平均为（40±19）min，B组平均为（43±20）min，C组平均为（46±23）min，三组间比较差异无显著性。阴道分娩率：A组为92%，B组为74%，C组为78%，A组与B、C组间差异有显著性（P＜0.05)。产后2h出血量：A组平均为（180±83）ml，B组平均为（208±103）ml，C组平均为（196±98）ml，三组间比较差异无显著性。新生儿Apgar评分：A组平均为（9.4±0.5)分，B组平均为（8.9±0.4)分，C组平均为（9.3±0.4)分，A组与B组间差异有非常显著性（P＜0.01)，A组与C组间差异无显著性（P＞0.05)。结论 斯帕丰对促进宫口扩张，加速产程进展，降低剖宫产率有良好的作用，且对母婴无明显不良影响，可替代安定在临床推广使用。
【关键词】 斯帕丰（间苯三酚）；安定；活跃期；阴道分娩率；Apgar评分
Applied value of spasfon in vaginal delivery
LI Guo-xuan,GAO Zu-biao,TAN Wei-tao,et al.
Department of Obstetrics and Gynecology,The Central Hospital of Chancheng District,Foshan 528031,China
【Abstract】 Objective To study the clinical significance of spasfon(phloroglucinol)in vaginal delivery and analyse the perinatal outcome.Methods 150 primiparae,who had no indication of cesarean section and asked for vaginal delivery,were randomly divided into three groups,spasfon group(n=50)，diazepam group(n=50) and placebo group (n=50), when the cevix was dilatated to 3cm,spasfon 80mg was injected to the puerperas of spasfon group,while diazepam 10mg and 5% GS 10ml were used in the same way in the other two control groups.the time of active phase,the time of second stage of labour,the rate of vaginal delivery,the Apgar score of neonate and the quantity of bleeding in 2 hours after delivery were observed.Results Compared with placebo group,The time of active phase were significantly shortened in the puerperas of spasfon group and diazepam group (P<0.01).But there was no significant difference between spasfon group and diazepam group(P>0.05).There was no obvious difference in the time of second stage of labour in the three groups (P>0.05).The rate of vaginal delivery of spasfon group was 92.5%,and was significantly higher than those of the the two control groups(P<0.05).Compared with diazepam group,the Apgar score of neonate were significantly higher in spasfon group(P<0.05).But there was no significant difference between spasfon group and placebo group(P>0.05).There was no obvious difference in the quantity of bleeding in 2 hours after delivery in the three groups(P>0.05).Conclusion Use of spasfon for vaginal delivery can be effective to hasten the dilatation of cervix,to accelerate the progress of labour,and to lower the rate of cesarean section.Spasfon has no adverse effect to mothers and infants.It may be widely used in clinic as the substitute of diazepam.
【Key words】 spasfon;diazepam;active phase;rate of vaginal delivery;Apgar score
分娩虽是自然生理现象，但由于社会各因素的影响，致使产妇恐惧和焦虑不安，反射性引起宫缩乏力、宫口扩张缓慢、产程延长，且交感神经兴奋，释放儿茶酚胺，血压升高，致胎儿缺血缺氧，胎儿宫内窘迫，分娩率下降，剖宫产率增加［1］。为了减轻疼痛，解除宫颈痉挛，消除产妇不应有的焦虑恐惧心理，临床上应用较多的是镇静剂或胆碱类药物，但这些药物常伴有某些母婴呼吸循环系统方面的毒副作用。斯帕丰（间苯三酚）最大的特点是其在解痉的同时对母婴有较高的安全性。在欧洲该药已广泛应用于胃肠道、泌尿生殖系统的解痉治疗。为了探讨斯帕丰在产程进展中的作用及分娩结局，我们选择安定和安慰剂作对照进行了前瞻性研究。现将研究结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2004年9月～2005年5月在我院妇产科分娩的产妇，符合如下条件：初产妇，年龄21～34岁，头位，足月妊娠，无妊娠合并症，愿意自然分娩者。选择150例，随机分为A组（斯帕丰组）、B组（安定组）、C组（安慰剂组）三组，每组50例。三组间在年龄、孕周、孕次、体重、胎方位、胎膜早破等方面差异均无显著性。
1.2 方法 三组均于宫口开大3cm时立即静脉给药，A组为斯帕丰80mg静注，B组为安定10mg静注，C组为5%葡萄糖液10ml静注。斯帕丰由法国Laboratoire大药厂生产。
1.3 观察指标 由专人观察产程进展和胎儿监护情况，并记录活跃期时间、第二产程时间、产后2h内出血量、新生儿评分及阴道分娩情况。以上观察指标，均按实际阴道分娩的病例来计算，不包括剖宫产病例。
1.4 统计学方法 采用SPSS 11.0软件包，计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。
2 结果
2.1 三组产妇产程时间的比较 活跃期时间：A组平均为（140±72）min，B组平均为（153±68）min，C组平均为（238±81）min，A、B两组与C组比较均差异有非常显著性（P＜0.01),A、B组比较，差异无显著性（P＞0.05)。第二产程时间：A组平均为（40±19）min，B组平均为（43±20）min，C组平均为（46±23）min，三组间比较差异无显著性。
2.2 三组间阴道分娩率比较 A组阴道分娩46例，剖宫产4例（2例头位不正，2例胎儿宫内窘迫），阴道分娩率92%，B组阴道分娩37例，剖宫产13例（4例头位不正，9例胎儿宫内窘迫），阴道分娩率74%；C组分娩39例，剖宫产11例（3例头位不正，4例活跃期延长，4例胎儿宫内窘迫），阴道分娩率78%。A组与B、C组间差异有显著性（P<0.05）。
2.3 三组间产后出血量的比较 产后2h出血量：A组（180±83)ml，B组（208±103）ml，C组（196±98）ml，三组间比较差异无显著性。
2.4 三组新生儿评分比较 新生儿出生1min Apgar评分：A组（9.4±0.5)分，8分以下1例，B组（8.9±0.4）分，8分以下5例，4分1例；C组（9.3±0.4)分，8分以下2例。A组与B组间差异有非常显著性（P＜0.01)，A组与C组间差异无显著性（P＞0.05)。
3 讨论
安定是中枢性肌松药，能对抗各种痉挛，选择性地使子宫颈平滑肌松弛，产科用其加速第一产程活跃期。但研究证实，安定对胎儿心血管中枢及呼吸中枢有抑制作用［2，3］。安定可迅速通过胎盘作用于胎儿中枢系统，使胎儿处于抑制状态，出现胎儿心率减慢。本组病例使用安定后9例出现胎监异常而行剖宫产，且产后评分低，8分以下5例，且有1例达重度窒息，均说明安定对胎儿中枢系统有抑制，故在使用安定时要注意尽可能避免在药物浓度高峰期娩出胎儿。
斯帕丰主要成分为间苯三酚，是一种亲肌性解痉药，能直接作用于胃肠道和泌尿生殖系统平滑肌，且只作用于痉挛的平滑肌，对正常的平滑肌只有极小的影响，属非阿托品非罂粟碱类的解痉药物，且不具有抗胆碱作用［4］。更重要的是斯帕丰不会引起低血压、心率加快、心律失常等症状，对心血管功能的影响极小［5，6］。笔者研究证实，斯帕丰能松弛宫颈，促进产程进展。特别是在活跃期，促宫颈扩张和安定一样有很好的作用，且安全系数高，副作用明显小于安定，无任何抗胆碱能副作用，不会改变心血管功能的参数，无胎心率改变。正因为这些原因，使产妇阴道分娩率明显增加。
宫颈的扩张有赖于强有力的宫缩及宫颈良好的弹性或松弛度，可以把宫体部的收缩理解为产程进展的动力，而宫颈的痉挛、水肿、坚韧理解为分娩阻力。在动力相同的情况下，如果阻力减低，则产程进展加速。斯帕丰可解除宫颈平滑肌痉挛、水肿，使宫颈弹性增加，即阻力降低，易于扩张，且对正常的宫体平滑肌的收缩无影响，即动力无影响，这样有利于产程进展。因其对正常的平滑肌无作用，故对心脏、血管、平滑肌无影响，所以无明显副作用。故笔者认为斯帕丰对促进宫口的扩张，加速产程进展，降低剖宫产率有很好的作用，且对母儿无不良影响，可替代安定在临床推广使用。
【参考文献】
1 乐杰.妇产科学,第6版.北京:人民卫生出版社,2004,63-81.
2 王晨虹,成应玮,梁久.观察产程中应用安定对胎儿的影响.湖南医科大学学报,1999,24(1)：53-55.
3 潘伯,卢云石,王德智,等.分娩活跃期静脉推注安定对新生儿的影响.中华妇产科杂志,1995,30(12):707-710.
4 Louvel D,Delvaux M,Staumout G,et al.Intracolonic injection of glycerol;a model for abdominal pain in irritable bowel syndrome.Gastroenterology,1996,110(2):351-361.
5 Debray C,Hardoum JP.Cardiorespiratory arrest after injection of spasfon(philroglucinol trimethylphloroglucinol).Ann Med Interne,1994,145(1):56.
6 Andersen FA.Final report on the safety assessment of phloroglucinol.J Am Cell Toxicol,1996,14(6):468-475.
作者单位：1 528031 广东佛山,佛山市禅城区中心医院
2 510630 广东广州,中山大学第三附属医院
(编辑：晓 青)