点击显示 收起
由于各地炮制工艺不统一，相同药材有多种炮制方法，没有统一的质量标准，其主要成分或有效成分及其疗效存在着较大的差异，严重影响了临床疗效。
1 目前中药饮片存在的问题
由于中药市场的开放，市场法规尚不健全，必要的宏观控制未跟上，市场交易不规范，主要存在以下几方面问题:（1）个体对炮制知识和技术知之甚少或一无所知，自行收购生药材自行加工炮制，致使以假乱真，以次充好。如以花粉当山药，麻黄常带根，远志不去芯，药材未干透便流入市场;（2）药材在净选分离时，因加工人员素质太差，真假难辨，致使黄芪、黄芩中混有红大戟，小玉竹里混有生半夏等情况时有发生;（3）搀杂使假屡禁不止，如海马腹内注水泥，冬虫夏草打铁钉，海金沙混沙土，人参水提后再卖等;（4）利用市场供求关系的变化，对紧俏药品实行优价低质。上述现象严重影响中药饮片质量和临床疗效。
《药典》的炮制通则，其内容基本上是以传统的经验鉴别为主，靠着眼看、口尝、鼻闻、手摸等手段对饮片进行性状、色泽、质地、气味等方面的鉴别。由于个体差异，很难掌握一致，有关炮制品的定性和定量的规定也很少，远不适应质量标准制定的需要。
检测机构尚不完善，致使饮片质量低下或达不到增强疗效、降低毒副作用的目的。炮制所用辅料不规范，没有统一辅料的质量标准和限量要求，不利于饮片质量的监督管理，一些不法分子以多投辅料来牟取更高的利润。
2 有关饮片质量管理的对策
饮片质量标准是控制饮片质量的尺度，饮片质量的优劣直接关系到病人的安危，因此，评价饮片质量应体现在3个方面:即“真实性、纯度性和质量优劣度”。
（1）建立和完善各项检测机构，充实检测队伍的人力、物力和财力。加强各级人员的专业培训，提高各级人员的业务素质，加强《药品管理法》及有关法规的学习，提高职业道德水准。（2）把好生药材的质量关，充分利用地道药材的优越性，应从以下3个方面着手:①明确生药材的植物基源，培育优质品种;②生药材的植物生长与其环境有密切关系，受当地土质、大气、温度、湿度和光照的影响，同一药材，不同产地，其质量不同。如野葛以广西产为佳，粉葛以江苏产为最好，泰山元胡优于浙江元胡等;③药材质量还受采收季节的限制，不同时期采收的药材其质量不同，如天麻以冬麻为佳，春麻次之。因此，应根据不同药材的性质，制定采收季节，以确保药材的质量。（3）优化饮片生产工艺。目前在饮片生产工艺研究方面，虽有一些报道，由于未得到系统的组织，工艺研究的标准和方法均不一致，辅料质量和限量研究就更少。因此，系统地对全国各地采用的炮制方法及工艺进行科学地筛选，确定出最佳炮制工艺、过程和技术参数。（4）建立辅料质量和限量要求。在炮制过程中，辅料的广泛应用增强了中药在临床的实际应用。如枇杷叶、百合等密炙后均能增强润肺止咳作用;茴香盐炙后可缓和辛散之性专走下焦;补骨脂盐炙后能缓和辛窜温燥之性，并引药走肾;黄芩酒炙引药上行，清上焦湿热;米炒红娘子，醋炙芫花能降低毒性，利于临床用药安全。可见辅料对中药饮片质量的影响很大。《药典》和各地炮制规范对中药炮制过程中的辅料种类及用量也做了具体规定，但对加工而得的成品（制后饮片）却无一味规定了辅料的用量检查，无一种辅料规定了质量标准，这给饮片的质量监督管理带来了困难。有些不法分子利用这一特点，在炮制过程中多下辅料或下劣质辅料，如发霉的麸皮、劣质的黄酒和醋、掺白糖的蜂蜜等，以获取更大的利润。在炮制过程中，并非辅料越多越好，辅料太少达不到目的，辅料太多适得其反，如盐炙，盐太多导致血压上升，对高血压患者不利，用盐太少达不到目的。可见辅料的质量和限量要求势在必行，它是保证饮片质量的重要环节。（5）饮片质量标准的研究，可借鉴国际上有关生药学的标准，结合我国的实际情况，制定饮片质量标准。①传统指标:饮片的形状、色泽、气味、规格、净度和质地等。②用杂质、灰分及水分的限量标准控制饮片的净度和干湿度。③用显微镜观察饮片的组织结构和细胞特征，用物理和化学方法对饮片中某些化学成分的特殊反应进行鉴别，以确定饮片的真伪优劣。④用浸出物含量或主要成分的测定，建立量化的质量标准，以确 保增强疗效或降低毒副作用，达到安全用药的目的。
（编辑晓 青）
作者单位:265403山东省招远市张星中心卫生院