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【摘要】 目的 观察舒肝活血调冲法和芦笋菠萝蛋白酶治疗乳腺增生的临床疗效。方法 将100例乳腺增生病患者随机分为两组，治疗组50例以舒肝活血调冲法组方（基本方：柴胡、当归、王不留行、泽兰、山慈菇、丹参、橘核、夏枯草、路路通、鹿角霜、淫羊藿、瓜蒌、白芥子等）治疗；对照组50例，口服芦笋菠萝蛋白酶治疗，两组均治疗3个月，周期为1个疗程。结果 治疗组治愈30例，显效15例，有效3例，无效2例。治疗组治愈率为60%，总有效率为96%；对照组治愈10例，有效15例，显效15例，无效10例，治愈率为20%，总有效率为80%。两组治愈率比较，差异均有统计学意义。结论 舒肝活血调冲法治疗乳腺增生病有较好的疗效。
【关键词】 舒肝活血调冲法 芦笋菠萝蛋白酶 乳腺纤维囊性病
乳腺增生病又称乳腺结构不良，是乳腺主质和间质不同程度增生与复旧不全所致的乳腺结构在数量和形态上的异常，其特点是单侧或双侧乳房疼痛并出现肿块，常与月经及情绪变化密切相关。笔者采用舒肝活血调冲法治疗乳腺增生病，并和芦笋菠萝蛋白酶胶囊治疗作对照，结果报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 观察病例均为2006年1月～2007年3月在本院乳腺专科门诊就诊的女性患者，共100例，采用随机法分为两组。治疗组50例，年龄20～54岁，平均37.1岁；病程2个月～12.5年；对照组50例，年龄21～52岁，平均36.5岁；病程3个月～13年。乳房肿块呈扁平状60例，结节状40例；乳房肿块最大约5.0 cm×5.0 cm，最小约0.5 cm×0.5 cm;均有不同程度乳房胀痛，大多发生在月经来潮前1周至半月，少数为持续性疼痛。两组病例年龄、病程、症状比较，经统计学处理，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 诊断标准 参照《实用中医乳房病学》拟定：（1）单侧或双侧乳房疼痛；（2）临床体格检查单侧或双侧乳房触及肿块；（3）乳房疼痛或肿块多与月经周期及情绪有关；（4）乳房红外线热像仪、B超、肿块细针穿刺细胞学检查等排除其他恶性病变。中医诊断标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》拟定：乳房肿块随月经周期和情绪喜怒变化而有所消长，伴有胸闷胁胀，善郁易怒，失眠多梦，心烦口苦，舌苔薄黄，脉弦滑。排除3个月内接受过激素治疗或避孕药以及合并有心、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病、精神疾病者。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组 月经第7天服芦笋菠萝蛋白酶胶囊，服至月经来潮，连续治疗3个月，周期为1疗程。
1.3.2 治疗组 治以舒肝活血调冲法。其本方组成：柴胡12 g，当归、王不留行、丹参各30 g，泽兰、山慈菇、夏枯草、鹿角霜各10 g,路路通、橘核、淫羊藿各15 g、瓜蒌25 g，白芥子10 g。加减：肝郁脾虚痰凝加白术15 g，茯苓20 g，皂角刺12 g；肿块质韧难消加生牡蛎30 g，三棱、莪术各10g；更年期妇女或阴虚火旺见形体消瘦，午后潮热，精神不振，舌边尖红，脉细数者，加鳖甲15 g，牡丹皮、栀子各12 g。每天1剂，水煎，分2次服。两组病例治疗期间停用其他药物。1个疗程结束后，局部检查结合B超复查，以评定疗效。
2 标准与治疗结果
2.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》有关疗效标准拟定。治愈：肿块消失，停药3个月未复发。显效：肿块直径缩小1/2以上，乳痛消失。有效：肿块直径缩小不足1/2，或肿块缩小1/2以上，乳痛减轻不明显。无效：肿块不缩小或单纯乳痛未缓解。
2.2 治疗结果 两组疗效比较见表1。治疗组治愈率为60%，总有效率为98%;对照组治愈率为20%，总有效率为80%，两组治愈率比较，差异有非常显著性意义（P<0.01）；两组总有效率比较，差异有显著性意义（P<0.05）。两组治愈病例停药3个月后复查，治疗组复发1例，对照组复发3例。表1 两组疗效比较 注：与对照组比较，*P<0.05，#P<0.01
3 讨论
乳腺增生病属中医学乳癖范畴。本病发生与肝、胃、肾、冲任二脉关系密切，主要病机为肝郁气滞、冲任失调、痰瘀凝结［1］。根据本病的发病机制，治疗以舒肝活血调冲为主，自拟基本方予以辨证加减治疗，每收良效。内服方柴胡、当归、淫羊藿舒肝解郁，养血活血，补肾助阳；丹参、泽兰活血化瘀；夏枯草、山慈菇清热解肝热，软坚散结；瓜蒌、白芥子、香附、延胡索助柴胡开胸理气行滞止痛；橘核疏肝理气；王不留行增强消癓、活血化瘀之功用；鹿角霜助温肾壮阳，调摄冲任之力；路路通祛湿消肿通络。全方攻补兼施，标本兼顾。现代药理研究表明，活血化瘀药能有效地改善乳腺局部血液循环，使局部充血、水肿得到改善，抑制组织内单胺氧化酶的活力，从而抑制了胶原纤维合成，而起到化瘀散结的功效［2］。经临床观察结果表明，应用中药口服治疗乳腺增生病，临床疗效明显优于单用芦笋菠萝蛋白酶治疗，停药后短期内复发率低，提示该法具有临床推广应用价值。
【参考文献】
1 罗秀兰，侯年秀.舒肝活血调冲法合乳腺磁疗袋治疗乳腺增生病57例疗效观察.新中医，2005，37（8）：49-50.
2 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则（第3辑），1997，50-51.
（编辑：陆 华）
作者单位：755000 宁夏中卫，中卫市第三人民医院