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【摘要】 目的 建立医院感染质量管理模式。 方法 根据ISO9002标准，运用现代科学的管理理念，系统规范医院感染的质量管理模式。 结果 确立了医院感染质量管理模式。 结论 ISO9002标准可用于医院感染的质量管理。
关键词 ISO9002标准 质量管理模式 医院感染管理
ISO是国际标准化组织的简称（International Organization for Standardization），ISO9000系指一族标准的统称，ISO9000族质量认证体系 ［1］ 已成为当今各行各业与国际接轨，实现现代化管理的基本制度。2003年传染性非典型肺炎的暴发流行突显了医院感染预防与控制工作的重要性，也暴露了医院感染管理工作在常态下的薄弱环节，所以我们根据ISO9002标准，运用现代科学的管理理念，系统规范建立医院感染质量管理模式，提高医院质量管理的整体水平。
医院的院内感染管理工作是医院质量管理的重要组成部分，它不仅影响医疗效果，而且直接关系到病人的健康和生命安危，是提高医疗质量，保证患者健康水平的重要环节，也是衡量医院质量管理的重要标志之一。
1 医院感染质量保证模式的选择
为了建立和满足质量保证的需要，选择适合自己特点的质量保证模式。院内感染选择ISO9002标准的质量保证模式，其依据:（1）医院属特殊服务行业，医院感染管理近年来发展迅猛，涉及到医院的方方面面，各个环节，直接关系到整体医院质量管理水平;（2）供需关系上，医院感染管理组织是供方，患者是需方，为了使供方通过监督管理给需方满意，医院感染管理的各级管理人员向患者提供安全、方便的服务，使病人早日康复;（3）建立符合国际标准的医院感染管理的质量保证体系，完善医院的质量管理，保证患者的求治环境，满足患者明确的和潜在的需求 ［2］ 。
2 ISO9002质量体系和管理原则
2.1 ISO9002质量体系的模块特点 （1）质量体系模块由“横断面体系要素”构成;（2）管理要素是从“服务与患者”关系的角度规定质量保证要求;（3）程序化和质量体系文件化;（4）把一切与质量有关的工作都当作“质量活动”职能分配落实到人，规定质量职责和权限;（5）一切“质量活动”都要求客观规范化、标准化，凡是需要而又能够量化的标准都要求加以量化。
2.2 ISO9002质量管理的八项原则 （1）医院依存于患者，给患者提供安全有效的救治环境，所以医院应理解顾客当前和未来的需要，满足患者要求并争取超越病人期望;（2）通过领导作用和各种措施，应当创造并保持使员工能充分参与实现管理目标的内环境;（3）全员参与是一种“以人为本”的管理原则;（4）将活动和相关资源作为过程进行管理，可高效地得到期望的结果;（5）将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率;（6）持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标;（7）有效决策是建立在数据信息分析的基础上的;（8）组织与病人是互相依存、互利的关系，可增加双方创造价值的能力。
3 ISO9002标准医院感染质量管理模式 ［3］
3.1 建立医院感染质量管理体系的方法 需要统一思想，在医院感染管理的网络中，建立和实施ISO9002质量体系关键是主要领导高度重视，正确决策和求实精神，否则无法建立与实施这一新的医院感染的质量管理模式。积极开展全员培训，ISO9002质量管理原则中强调“各级人员都是组织之本”是当代管理学发展的前沿“人本管理”的思想体系，要求医院各类人员参加各种培训，学习ISO9002质量标准和相关的院内感染知识，并进行严格考核，动员全体控制感染的管理人员参与实施，使员工意识到院内感染的相关性、重要性，立足于高标准、严要求、有计划、有措施地将管理方法“人治”变为“法治”，为实现质量目标管理做贡献。
3.2 医院感染质量管理体系的工作思路和方法 根据ISO9002标准设计医院感染质量管理体系。以过程为基础的质量管理体系，ISO9002中提出PDCA模式，P———策划:根据院内感染部位、环节，为结果建立必要的目标和过程;D———实施:实施过程;C———检查:根据部位、环节、目标的要求，对其监督检查，检验并报告结果;A———采取措施以持续改进过程业绩。所以质量管理体系的四个过程，实质上是一个PDCA的递进过程。医院感染管理工作的运作流程及服务过程和子过程，医院感染管理部门服务从病人入院至出院的全过程，见图1。
图1 医院感染管理的服务过程（略）
医院感染管理的服务过程是医院质量管理的重要保证，将各个阶段活动关系理顺，前后衔接，形成了系统管理流程:（1）服务部位的调研;（2）预防和控制感染技术的开发;（3）引进资源;（4）思想技术准备;（5）院内感染的服务过程;（6）质量监测;（7）质量评价;（8）信息反馈;（9）改进与提高措施;（10）考核奖罚，要想获得满意的服务质量，就要充分认识这些服务过程，实施上述几个阶段才能体现全面质量保证。
3.3 质量体系的文件管理
3.3.1 质量体系和文件包括 形成文件的质量方法、目标、质量手册，建立程序形成文件并加以实施，确保其服务过程有效运作和控制所需的文件，收集整理应有的规律制度，相应法律法规，感染操作规程及技术标准。作为质量体系的文件标准有保证院内感染操作的运行规范，有院内感染技术活动中需要严格遵循的技术原则与技术要领，制定出各项质量准则，规范活动和方法，对遇到和存在的问题，可提供最佳的解决方案。
3.3.2 运行质量体系 质量管理标准有考核运行效果的依据，在具体操作运行中以标准为依据，对各个环节进行监控，并不断进行管理体系的自我完善。
4 结果
感染管理学质量体系是以提高感染管理质量为目标，与感染管理学有关的质量要求、系统原理结合起来，形成一个目标明确，责、权、利结合协调而有效的管理工作系统，涵盖了机构、体制、制度和方法的诸多方面，ISO9002质量管理体系为医院感染工作实现了有序、规范的质量管理和质量保证提供了统一的标准。
ISO9002质量标准可用于医院感染的质量管理，改善工作环境，理顺管理秩序，实施ISO9002质量标准管理进行软硬件的建设，使软件管理规范化，日常工作行为标准化，通过我们具体运作起到良好的效果，特别是对医、护、技，各级管理人员有推动和制约的作用，各岗位的工作业绩与效益佳，件件有标准可循，事事按规范操作。
由于ISO9002标准在我国各级医院感染质量管理中尚未形成，人员对ISO的认识与理念的差别，有待于在今后工作中不断提高和完善。
参考文献
1 吴建伟，祝宝一，祝无敏.ISO9000:2000认证通用教程.北京:机械工业出版社，2000，49.
2 顾伟民.ISO9000族标准与医院质量管理.中国医院管理，2000，20（1）:23.
3 丁正，林斌，周建平，等.运用ISO9002标准构建医院质量保证模式的探讨.中国医院，2000，4（2）:106.
（编辑小 南）
作者单位:034000山西省忻州市人民医院
030009山西省太原市中心医院