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【摘要】 目的 通过分析影响含糖类中药配方颗粒干法制粒的因素，解决此类药物在制粒过程中粘机导致生产困难的问题。方法 以单位时间内颗粒的得率为考察指标,用正交试验的方法优选出干法制粒的最佳工艺条件。 结果 通过上述正交试验结果可以看出，因素A(轧辊压力)差异有非常显著性 ，因素D（膏粉水分）差异有显著性，因素B、C差异无显著性。结论 干法制粒时浸膏粉的水分与轧辊压力为主要影响因素。
【关键词】 中药配方颗粒； 干法制粒
中药配方颗粒是以饮片为原料，经提取、浓缩、喷雾干燥、干法制粒而成，具有服用、携带方便等优点。干法制粒为中药配方颗粒制粒生产中的主要工艺，对于含糖类中药配方颗粒，浸膏粉在制粒过程中易粘机，制粒时间长时使颗粒颜色变花，产生黑点，严重粘机时可导致设备停机，生产费工费时。为此，我们在这方面进行了大量的研究，基本解决了这类问题。现以当归配方颗粒为例，采用正交试验法进行干法制粒工艺条件的优选,在单位时间内以颗粒 的得率为考察指标,确定最佳生产工艺。
1 设备和材料
干法制粒机 LGJ-160型 (宁波江东华中机械厂), 当归浸膏粉 (广东一方制药有限公司，批号：050326)。
2 方法和结果
2.1 干法制粒流程 取经喷雾干燥的浸膏粉，上干法制粒机，制粒，过筛（20～40目筛），粉末循环上干法制粒机制粒。
2.2 水分单因素考察 分别称取当归浸膏粉适量，水分为5.1%。经干法制粒机制粒，过筛（20～40目筛），在单位时间内颗粒的得率为10～12kg/h。
2.3 工艺因素考察 经多次试验后发现：浸膏粉水分高，易结块，生产中易粘机；轧辊压力小,压片松散；轧辊压力较大，易粘机；轧辊转速快，片松散；下料速度快，易粘下料漏斗；轧辊转速慢及下料速度慢等上述因素均使颗粒得率低，产量上不去，严重影响生产进度，导致生产成本增高。
2.4 正交试验优化生产工艺 在单因素考察的基础上，结合预试验和生产实际,发现浸膏粉水分、轧辊压力、轧辊转速、下料速度是影响干法制粒粒度的主要因素。对4个因素按L9(34)正交表设定,以1h内颗粒的得率为考察指标。对制粒工艺条件进行筛选。因素水平见表1。表1 L9(34) 因素水平颗粒得率的测定方法为: 以1h内颗粒得量的多少为指标，要求颗粒颜色一致，溶化性符合质量标准要求。
2.5 实验结果及方差分析 按照正交设计实验方案,取当归浸膏粉，9份样品,每份样品40.0kg。以干法制粒的粒度为指标进行L9(34)正交试验。实验数据见表2，方差分析见表3。 表2 L9(34)正交设计实验数据表3 方差分析表注：F0.05(2,2)=19， F0.01(2,2)=99
结果分析：通过上述正交试验结果可以看出，因素A(轧辊压力)差异有非常显著性，因素D（膏粉水分）差异有显著性，因素B、C差异无显著性。
3 讨论
经喷雾干燥的浸膏粉直接干压制粒，无需添加辅料和加热，热敏性物料不易破坏，生产能力大，自动化程度高，适合工业化生产［1］。因每种中药浸膏粉的物理性状不一，其干压制粒的工艺参数也应有所不同。
含糖类成分的中药较多，如当归、川芎、天冬、麦冬、地黄、玄参、白茅根等，且都为常用中药，对于这类中药经干压制备成中药配方颗粒时，其浸膏粉应严格控制水分的限度。通过本文研究表明，膏粉水分宜控制在4%左右为好，在此基础上调节轧辊压力至适当范围，将有利于制得色泽一致的颗粒，且生产过程中粘机次数明显减少，提高了生产效率，降低了劳动成本，可作为中药配方颗粒生产企业工艺参考数据。
【参考文献】
1 范碧亭.中药药剂学.上海；上海科学技术出版社，2001，418.
作者单位： 528244 广东佛山，广东一方制药有限公司
（编辑：悦 铭)