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【关键词】 中药
中药不等于天然药物（植物药），中药包括中药材、中药饮片和中成药（制剂）。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节，是配制中成药制剂的原料药。因此，只有合格的中药材，才能保证合格的中药饮片；只有合格的中药饮片，才能保证合格的中成药（制剂）；只有合格的中成药、汤剂，才能确保中医临床的疗效。
1 中药饮片存在的质量问题
从目前看来，中药饮片的生产、经营的总体状况令人堪忧，主要表现为中药饮片质量的下降。分析其原因，主要有以下几个方面。
1.1 基原问题 多年来由于中药材用药习惯和品种混杂，造成许多品种以非药品标准代替药品标准。如土茯苓，目前市场上混淆品极多，有肖菝葜、短柱肖菝葜、小果菝葜、黑果菝葜、长托菝葜 、菝葜及暗色菝葜等，同是百合科植物，但物种却不相同，应以国家标准或地方标准收载品为准。
1.2 产地问题 不少药材，尽管品种相同，但因产地不同，其产品质量相差甚远。特别是引种、试种不当，自然环境不适宜的，就会使药材失去了原有的性状，如银柴胡、黄芪引种栽培年限短，性状不符合要求，且浸出物达不到标准要求，直接影响了中药材质量。
1.3 采集问题 中药材采收的季节、时间、采收方法，对药材的质量有着密切的关系。植物的根、茎、叶、花、果实、种子或全草都有一定的生长成熟期，而且有效成分储存量的高低也因季节不同而不同。古训云“采收提前则功效不全，失期采收则功效全无”。不少药贩为了抢货源，赶价格，抓收入，超前收购，导致夏药春采，秋果夏摘，或春药夏收，冬药春挖。如瓜蒌果实采收过早，种子尚未成熟，覆盆子成熟过头，果实带红色，吴茱萸果实成熟开裂等，以至劣质药材大量流入市场，质量严重下降。
1.4 储存问题 中药材采收后未加工炮制成中药饮片之前有一段储存期。中药材按照炮制规范加工炮制成中药饮片，未调配给病人使用之前同样有一段储存期，如果这段储存期养护不当，很容易发生虫蛀、受潮、霉变、泛油。如杏仁、桃仁泛油，砂仁、薄荷气味散失，白果种仁霉变等，这样的中药饮片是不能入药的。
1.5 加工炮制问题 切制时浸泡时间过长，造成水溶性成分的流失，成为“药渣饮片”，切制粒度不符合“炮制规范”，过厚、过长、干燥温度不合格，水分过大，造成发霉变质。炒制、制炭、发酵及饮片炮制常用的辅料等等都存在着不符合规定问题，直接破坏了中药饮片的有效成分，影响中药饮片的质量。如根茎类药、茎、木类药及皮类药多数切制粒度不符合规定，佛手含水超标，炒王不留行爆开白花率低，制炭类药不“存性”，多数炭化，麦芽、稻芽出芽率达不到标准要求，淡豆豉未充分发酵等。
1.6 调配问题 中药饮片的调配是处方的重要部分，用量多少和怎样使用与治疗效果有着极为密切的关系。不少基层零售药店在调配中药处方时不用戥称，用手估计抓药。常以生代熟或以熟代生，如生白术与炒白术、生鸡内金与炒鸡内金、生山楂与焦山楂、生麦芽与炒麦芽等。更有甚者，用黄连代胡黄连，柴胡代银柴胡。审方不认真，不分先煎、后下或包煎，果实、种子类药不捣碎等。因此，调配质量的好坏直接关系到患者服药的治疗效果和用药的安全。
2 保证中药饮片质量的对策
2.1 加强中药饮片的鉴定工作 加强中药饮片的鉴定工作必须准确确定该药材在动、植物分类学中的位置，确定其科、属、种和学名，保证该药材符合国家法定的药品标准。
2.2 推广优良品种的道地药材 对产地问题要严格执行《中药材种植质量管理规范》及《药品经营质量管理规范》的要求。中药材必须标明产地，中药饮片必须注明生产厂家，对中药材引种或栽培品要进行监测，确保药材符合国家法定的药品标准。推广“道地药材”，“绿色无公害药材”。
2.3 适时采集、规范收购 中药材采集应严格执行《中药材种植质量管理规范》的要求，严格按时采撷。加强对中药材收购和经营管理，禁止非法收购和长途贩运，整顿中药收购渠道，必须由具有相应的专业技术知识的专业人员开展收购业务。以保证收购到优质药材。
2.4 合理贮藏、保证质量 保证中药材储存质量应从解决影响中药材变质的主要因素（如氧气、光线、温度、湿度等）着手，才能防止药材变质。必须注意干燥，因为没有水分，化学变化就不容易发生，微生物也不容易生长。贮存在阴凉处，低温不但可以防止药物成分的变化散失，还可以防止孢子和虫卵的生长繁殖。有些药物容易氧化变质，只要在密闭条件下进行除氧或降氧，就能使药材安全渡过储藏期。有些药材容易受光线的作用而引起变化，应采取避光措施，避免药材产生氧化、分解、聚合等光合反应。
2.5 统一标准、依法炮制 建议国家有关部门按照《药品管理法》规定，尽快修订全国性的《中药饮片炮制规范（标准）》。加强中药饮片炮制的新设备、新技术的研究，并制定炮制常用辅料质量标准。同时加强对中药饮片生产企业的管理，提高中药饮片生产的准入门槛，优胜劣汰，净化饮片市场环境。
2.6 提高从药人员的素质 解决中药饮片调配问题应严格执行《中药经营企业质量管理规范》、《中药饮片零售企业管理办法》，切实做好中药饮片的调配工作。从人员、设施、管理制度、质量验收等几个方面加强管理。其中人员必须是具有经营资格认定的药学技术人员和符合要求的其他人员，明确中药饮片调配工作是一项负有法律责任的专业操作技能。同时要加强中药饮片调配人员的责任心，让他们熟悉或了解中医基础理论、中药学、中药鉴定学、中药炮制学、中药方剂学、药用植物学、中药调剂学等，掌握调剂工作制度与操作常规，确保调配的中药饮片重量准确、品种无误、质量完好。
作者单位：313000 浙江湖州，湖州市食品药品检验所