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我院自1995年7月~2002年9月,应用羟基喜树碱(黄石市制药三厂生产)治疗晚期胃癌45例,同时以其他药物作对照治疗20例,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 入选本组65例中,男54例,女11例,年龄25~71岁(中位年龄53岁),其中腺癌47例,腺鳞癌18例。经胃镜、B超、CT、MRI等确认的Ⅲ~Ⅳ期(Ⅲ期37例,Ⅳ期28例)有可评价的观察指标,年龄<75岁,karnorfsky评分≥50分,肝肾功能及血象基本正常,预计生存期≥3个月。按入院先后随机分为3组,3组间病情基本平衡,见表1。表1 三组间病情比较 例(略)
1.2 给药方法 (1)单药组:每日用羟基树碱6mg加入生理盐水(NS)20ml中缓慢静注,连用14天。(2)联合化疗组:羟基喜树碱用法用量同单药组,5-Fu300mg/m 2 加入NS500ml中静滴,第1、4、8、11日,丝裂霉素(MMC)6mg/m 2 加入NS500ml中静漓,第1、8日。(3)对照组:5-Fu及 MMC用法用量同联合组,阿霉素(ADM)30mg/m 2 加入NS500ml中静滴,第1日。
以上药物21天为1个周期,2周期为1个疗程,复查B超、X线、CT评价疗效,每周查2~3次血象,评价毒副反应。
1.3 结果评定 (1)疗效:按完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、好转(MR)、稳定(S)、病情进展(PD)评定 [1] ,CR+PR为总有效率。(2)毒副反应:按1981年WHO标准评定 [2] 。
2 结果
2.1 疗效 可评价疗效65例中,单药组有效率27.3%,联合组56.5%,对照组40%。单药组较联合组有效率低,差异有显著性(X 2 =3.94,P<0.05);单药组与对照组差异无显著性(X 2 =1.17,P>0.05)。详见表2。
表2 三组间疗效比较 (略)
2.2 毒性反应 见表3。白细胞减少单药组发生率50%,联合组为65.2%,对照组55%,3组间无差异(X 2 =2.07,P>0.05),但Ⅲ度及Ⅳ度单药组仅占4.5%,较联合组13.0%及对照组25%为低,经检验单药组与对照组间差异有显著性(X 2 =4.2,P<0.05);单药组与联合组(X 2 =1.01),联合组与对照组(X 2 =1.44),差异无显著性(P>0.05)。恶心呕吐单药组最低,为27.3%,联合组69.6%,对照组55%,经检验单药组与联合组(X 2 =8.11)及对照组(X 2 =4.1)差异都有显著性(P<0.05)。 表3 三组间主要毒性比较 (例) 组别 例数 白细胞减少
3 讨论
羟基喜树碱(Hydroxy camptorhecinum,HCPT)是从洪桐科植物喜树中分离提取出来的一种生物碱.它能抑制拓扑异构酶-I,干扰DNA复制,抑制肿瘤细胞生长。它与其他抗癌药之间无交叉耐药性 [3] 。
本研究用HCPT与5-Fu及MMC联合,取得了56.5%的有效率,较洪氏等报告的HCPT+ADM+MMC方案33. 3%之有效率稍高(X 2 =2.85,P>0.05) [4] ,与经典的5-Fu +MMC方案(有效率24%)及5-Fu+ADM+MMC方案(有效率34%)相比,疗效更好,但不及联合化疗组。 毒性反应中总的白细胞减少发生率3组间无差异,Ⅲ~Ⅳ度单药组较对照组低,P<0.05。恶心呕吐单药组较联合组及对照都低,P<0.05。
本研究表明HCPT是一种安全有效的抗癌药,毒副反应不太重。本组病例属晚期胃癌,已失去手术机会,一般情况差。单药治疗缓解率不高,单药不如联合用药,但通过单药证实了其治疗特点:毒副作用小,使不能耐受强化疗的病人中大多数能耐受治疗,从而减轻痛苦,提高病人生存质量,是晚期胃癌病人可供选择的化疗药物之一。
参考文献
1 黄信学,林本耀.现代肿瘤学诊疗手册,第1版.北京:北京医科大学、中国协和医科大学联合出版社,l995,484.
2 孙燕,周际昌.临床肿瘤内科手册,第2版.北京:人民卫生出版社,1996,30.
3 李国栋.拓扑异构酶特性与肿瘤细胞耐药性.河南肿瘤杂志,1996,9(3):317.
4 洪专,郑秀立,吴举利,等.羟基喜树碱联合方案治疗胃癌30例.南京中医学院学报,1994,10(6):12.
5 汤钊猷.现代肿瘤学,第1版.上海:上海医科大学出版,1996,516.
作者单位:617067四川省攀枝花市中心医院