苦参冲剂治疗慢性乙型肝炎48例疗效观察

　　1 资料与方法
    
　　1.1 病例资料 96例慢性乙肝患者均为我院住院患者，其中男60例，女36例;年龄18～66岁，平均46.46岁，病程11个月～18年，平均为4年11个月。将96例患者随机分为治疗组与对照组，各48例。按2000年修订的全国病毒性肝炎防治方案诊断标准，其中治疗组病毒性肝炎慢性轻度16例，慢性肝炎中度25例，慢性肝炎重度7例。对照组病毒性肝炎慢性轻度15例，慢性肝炎中度25例，慢性肝炎重度8例。两组治疗前均未应用激素或免疫调节剂。两组在病情程度、临床表现、性别、年龄等方面经统计学分析，差异无显著性（P>0.05），两组有可比性。
   
　　1.2 给药方法 苦参冲剂由苦参、柴胡、五味子、黄连、黄芩、黄芪、大黄、生姜、半夏、甘草10味中药组方，由我院加工提取制成冲剂，每包含生药15g。治疗组给苦参冲剂30g，每日2次口服，连用4个月为1疗程。对照组:谷胱苷肽注射液400mg，静脉滴注，每日1次;1个月后，改用肝达片，每次5片，每日3次，连用3个月;整个疗程共4个月。治疗期间两组均不给抗病毒药、免疫调节剂和降酶调节剂。

　　1.3 观察项目 治疗前及治疗开始后每2周详细记录患者症状、体征、肝功能指标。临床症状、体征:包括乏力，恶心、呕吐，纳差，腹胀，肝区不适，肝肿大，皮肤、巩膜黄染，以及血压、水肿的变化。肝功能指标:包括转氨酶（ALT、AST）、血清胆红素（TB）的变化。电解质情况:包括Na + 、K + 、Cl - 、Ca 2+ 。
   
　　1.4 疗效评定标准 显效:临床症状、体征消失，ALT降至基本正常（45～60IU/L）;TB基本正常（20～30μmol/L）;有效:临床症状、体征有所改善，ALT降至基本正常的1.2～1.5倍，TB下降至治疗前的50%以下;无效:治疗后症状、体征无改善，ALT、TB降低程度均在50%以上。
   
　　1.5 统计学分析 两组之间计量资料比较采用t检验，率比较用χ 2 检验，部分指标做相关分析。

　　2 结果
    
　　2.1 临床症状体征 治疗组临床症状、体征均有所改善，与对照组比较差异有显著性（P<0.05），结果见表1。
   
　　2.2 肝功情况 治疗组用苦参冲剂治疗2周后（W2）转氨酶（ALT、AST）开始下降，4周（W4）后下降明显，与对照组比较（W2、W4、W8、W16、停药后4周），差异均有极显著性（P<0.01）;TB几乎同步下降，两组比较差异有显著性（P<0.05），结果见表2。
    
　　表1 治疗前与治疗后两组临床症状、体征情况比较 （略）
    
　　表2 治疗前与治疗后两组肝功能情况比较（略）
    
　　2.3 血清电解质 治疗前、后血清电解质无显著性变化（P>0.05）。
   
　　2.4 临床疗效分析 根据上述疗效评定标准，治疗组:显效35例，有效10例，无效3例，总有效率（显效+有效）93.8%;对照组:显效11例，有效12例，无效25例，总有效率47.9%。两组总有效率比较，差异有极显著性（P< 0.01）。
   
　　2.5 不良反应 两组在治疗过程中无1例出现血常规、肾功能等异常改变。其中治疗组48例服用苦参冲剂后，有5例开始有稀便，未停药，3～6天后大便正常;3例泛酸，短暂服用丙谷胺0.2g，每日3次后缓解，余未见其他不良反应。

　　3 讨论
    
　　小柴胡汤加味治疗慢性乙型肝炎有较好的效果，我们在此基础上作了进一步改进。苦参的主要成分为氧化苦参碱，其在治疗中毒性肝病和病毒性肝炎的研究表明有抗炎、消肿、调节免疫、抑制病毒复制的作用 ［1］;五味子可以抑制花生四烯酸的连锁反应，大黄有自由基清除剂作用;黄连有明显抑制四氯化碳或半乳糖胺所致大鼠肝细胞脂质过氧化作用 ［2］ 。黄芪有改善肝炎患者肝脏蛋白质的合成功能，并能保护肝细胞膜，降低血清转氨酶 ［3］ 。甘草可通过抑制磷脂酶（Phospholipase）A 2 活性以及抑制补体经典途径的激活而具有抗炎作用。此外，甘草还具有免疫调节、预防纤维化和类固醇样作用，不仅可降低转氨酶，而且对肝细胞损伤也有改善作用 ［4，5］ 。
   
　　苦参冲剂组方所含10味中药既遵循中医用药原则，同时参考现代中药研究结果加工制作而成。临床应用观察显示，该药确有降低转氨酶、改善临床症状及体征的作用，对控制慢性乙型肝炎病情发展，延缓肝硬化均有较好疗效，是慢性乙型肝炎长期治疗的理想用药。
    
　　本组观察苦参冲剂用药安全，仅有5例开始出现稀便，3例泛酸经对症治疗后逐渐恢复正常，无需减量或停药，不影响疗效。血清电解质在治疗前、后无明显变化。
   
　　对病情较重的患者，如常规给予苦参冲剂60g/d，ALT未下降到满意程度，可增加剂量至60～90g/d，以改善肝功能，本组有7例患者通过上述方法达到良好疗效。

　　【参考文献】
    
　　1 尹有宽，张继明，卢清，等.苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎29例疗效观察.肝脏，2002，7（2）:134-135.
   
　　2 王立明，方瑞英.10种中药材对四氯化碳或半乳糖胺损伤的原代培养大鼠肝细胞的作用.浙江医科大学学报，1994，23（3）:109.
   
　　3 高观月，应之中，冯一述，等.当归、黄芪的护肝作用.中国中西医结合脾胃杂志，1997，22（2）:226-227.
   
　　4 B H Kroes，C J Beukelman，A J J Vandenberg，et al.Inhibition of hu-man complement byβ-glycyrrhetinic acid.Immunology，1997，90:115.

　　5 曹阳，宋方闻，唐小平.β体甘草酸与α体甘草酸治疗慢性乙型肝炎临床疗效比较.中国现代医学杂志，2002，12（7）:91.
    
　　　作者单位:252000山东聊城，聊城职业技术学院医学系
   
　　　　　　　252000山东聊城，聊城市人民医院

　　　　　　　252000山东聊城，聊城第四人民医院
   
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