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医疗耗材种类繁多，我院属三级甲等医院，医疗耗材品种约有3000种左右，且随着医疗技术的发展，新的医疗耗材还会不断增加，高值医疗耗材其价格高、金额大，且大都为植入人体品种。2000年4月1日国家颁布的《医疗器械监督管理条例》按三类医疗器械管理。为最大限度地保障人民群众身体健康和生命安全，我院从申请、预算、采购、使用、入库、结算等方面制定了一系列规章制度。
1 内植入材料分类
内固定材料、介入材料和人工义体等，高值耗材直接与人体组织接触，对生活质量的影响很大。
2 引入工作［1，2］
2.1 申请 使用科室根据临床治疗的实际需求提出新品引入申请，经职能部门认证后，由医院物资采供中心按照领导批复的要求组织引入，并上报上级主管部门批准。
2.2 证照查验 经营公司须提供下列合法有效证照：公司简历、企业法人营业执照、医疗器械经营企业许可证(必须包含经营范围与产品相适应)、组织机构代码证、税务登记证、开户许可证、产品质量保证书、法人代表委托授权书、法人代表身份证复印件、被授权人身份证复印件、生产厂家授权书。同时备齐下列生产厂家资料：企业法人营养执照、医疗器械生产企业许可证(必须包含生产三类医疗器械产品范围)、医疗器械质量管理体系认证证书(CMD)、医疗器械注册证［必须是国药监械(准)字号且在有效期内］、产品保险凭证(必须是内植入材料类且在有效期内)、商标注册证、产品详细清单、产品检验报告。以上所有资料都必须加盖公司公章以示对证明的合法性负责。采购谈判时出具公司所备资料原件和复印件，原件经审查后退回，复印件留下备案，所有证明通过国家食品药品监督管理局等相关网站进行对照比较，查询证件的真伪，杜绝假冒伪劣商品的流入。对成套产品(如内固定材料、关节类)必须出具详细清单，每部件必须贴条形码。并及时将三证资料存入电脑数据库，实行分类管理、分类建档以备长期保存。
3 采购工作［3］
3.1 预算 高值医用耗材存在很大偶然性和不可预测性，医院物资采供中心采取基数化管理，每月初编制初预算，逐月按消耗量优化库存确保及时供应。
3.2 采购 医院物资采供中心以招标价为基础，采取分管院领导、使用科室负责人、采供中心负责人、供应商集中谈判制度，按照公正、公平、公开的采购原则进行业务谈判，并鉴定供销合同和质量保证书等。
3.3 入库 库房管理人员核对手术器材清单通知供应公司出具发票，核实价格后办理入库，采供中心查阅病人住院资料，查对器材办理入库。
3.4 使用 经集中谈判后，采供中心根据谈判结果重新归纳整理，印成三份材料，一份由经营公司保管，一份由采供中心保存，一份由所需科室参照备案。另在医院局域网上公示谈判结果，以便科室使用和管理，采用预清单制准备材料，手术完成后填写验收记录，将实际使用情况填入手术器材清单(经营公司名称、材料生产厂家、病人姓名、ID号、手术日期、材料详细目录、价格)，医师、使用科室主任签字。
3.5 结算 建立财力结算电子平台，所有经销公司必须出具银行开户许可证并加盖公司财务专用章，实行电子化汇款，所有发票开户银行及账号必须与开户许可证一致，避免形成三角债。高值医用耗材必须延期付款，以提高医疗质量，及时处理相关问题，同时提高资金利用率。
4 体会
采取上述采购办法，使医院在高值医用耗材方面做到零库存，间接提高医院效率，同时也加强了医院医德医风建设，通过建立手术器材清单，一旦发现医疗问题对病人和医院也是一种很好的保证，也为以后医疗纠纷提供了一份法律保证。
【参考文献】
1 肖芳，孙兵，李蔚.骨科金属内植入材料规范化管理问题探讨.中国医院管理，2005，25(7)：43-46.
2 李刚，徐瑾，于永洲.我院贵重骨科材料的供应与管理.医疗卫生装备，2003，11：34.
3 黄良谋，陈华英.论如何加强高值医疗耗材的管理.中国医院，2005，1(9)：36-38.
作者单位： 363000 福建漳州，漳州一七五医院
(编辑：若 木)