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2010年7月3日至4日,世界中医药学会联合会中药分析专业委员会第一届学术年会在长春中医药大学顺利召开,中国工程院、暨南大学姚新生院士在会议中为大家了做了题为《中药化学成分研究与中药质量标准》的学术报告。
中国工程院姚新生院士
在报告中,姚院士主要谈到了中药质量的问题,目前国内传统中药由于质量和药效的问题,安全问题频出,引发中药产品信任危机,国内中药产业面临生死存亡的紧急关头,在这时候成立中药分析专业委员会,意义尤为重大,这对把我国中药推向世界,实现中药现代化、国家化,也是一个利好的消息。
目前来看,传统药物的现代化势在必行,而这其中的质量监控和产品标准化工作是重中之重,国家也正在通过各种措施推动中药标准化的建设,"十二五规划"也将中药列为重点发展对象。在质量监控中,西药是现代药物成化物,有明确的化学成分和特定的性状,具有严格的含量和制作标准,监控相对容易;传统药物组成相对比较复杂,结构具有多样性,且药效一般带有副作用,质量监控起来相对复杂。
传统中药在制定药物质量监控标准一定要遵循药品的安全、有效、稳定、可控的基本原则。因此,我们在今后的工作中要努力完成中药的安全性标准、有效性标准、稳定性标准的建立。
姚院士还讲到,标准的执行是个系统工程,只有标准不行,标准不可控也不行。与之相应,我们必须建立起对中药产品生产过程(从原料到中间体到成品)进行全面、有效监控的质量保障和监督体系。
传统药物标准的制订需要多方配合,共同努力完成,传统药物不仅体现传统药物的活性,更应该体现所有药物拥有的安全、有效、稳定的特性,中药现代化的质量控制研究不仅要确保传统药物达到现代药物的生产要求,更要尽可能保持复杂体系的特性,质量监控是个系统工程,需要多种学科相互结合,确保质量监控方法的精确、可行。
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