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距离产生美

来源:《中国医药报》
摘要:答案是,MartinLeon博士违反了该杂志社严格规定的禁令——“不得在杂志社规定的期刊沉默期内对外公布或谈论未公开发表的论文及其数据结论等”,而他在研究计划公布前数周将有关支架研究的COURAGE试验研究细节泄漏。医学论文尤其是临床研究论文的数据公布与资本市场的波动有很大关系,临床试验的利好消息可以让该产品拥有......

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  《新英格兰医学杂志》社最近对美国哥伦比亚大学的Martin Leon博士做出制裁性决定:在未来五年内,禁止其在《新英格兰医学杂志》上写作、评审和发表任何文章。这对一名美国知名学校的著名学者是很罕见和严厉的惩罚。究竟是什么原因促使《新英格兰医学杂志》社对这位医学界“摇滚明星”式的大牌人物下此狠招?答案是,Martin Leon博士违反了该杂志社严格规定的禁令——“不得在杂志社规定的期刊沉默期内对外公布或谈论未公开发表的论文及其数据结论等”,而他在研究计划公布前数周将有关支架研究的COURAGE试验研究细节泄漏。
  医学论文尤其是临床研究论文的数据公布与资本市场的波动有很大关系,临床试验的利好消息可以让该产品拥有者的公司股票大涨,反之亦然。据悉,COURAGE试验由8个药品生产商赞助,Martin Leon博士的行为是否与赞助商的利益相连虽然尚不清楚,但也不得不让人深思。
  医药学各领域的领军人物经常与相关的制药企业、医疗器械商有着千丝万缕的联系。一方面企业给临床研究提供大量的资金,促进了医药学的进步;另一方面,医药学大腕们也替企业进行专业推广和宣传。这本是一种双赢的合作关系,然而,医药学专家与企业之间的联系过于紧密时(如医生持有某企业的股票等),一些违背专业原则和道德的事情悄然而至,并愈演愈烈。
  正因为如此,不少学术机构和政府部门等对此都有严格的规定。比如,在美国,任何受药厂器械商赞助的研究项目都要事先得到批准和备案;当事人的个人收入需要报告;研究项目得到谁的经费支持、经费的性质必须披露;个人从事顾问咨询时的经济来往的具体数目需要向单位报告;拥有公司股票的名字(上市与非上市的)须公布。但即便是这样的管理,也会防不胜防。美国国立卫生研究院(NIH)就有40多位科研人员被查出存在不同程度的问题,一位资深科研人员去年还被判刑两年(缓刑),并要为社区服务400小时,同时罚款多多。
  笔者认为,在医药健康行业,这种供求服务关系要有一定的道德底线和行为规范化准则,除需要舆论的监督、法律法规的约束外,最需要的是个人的自律,否则很容易偏离客观、严谨、公正和科学的原则,损害广大公众的利益。在金钱和公众健康利益面前,究竟为谁说话?为谁代言?这对每位专家的道德底线都是一种考验。与商业活动保持适当的距离,或许是医药学专家经常要考虑的问题。
   (丁香)
作者: 2007-6-2
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