美国FDA官员到药事管理与临床药学系参观座谈

    4月21日，美国国家食品药品监督管理局（FDA）执法办公室副主任 Joseph Famulare、药品生产管理处特别助理Nick Buhay和北京大学药物信息与工程研究中心主任郑强教授到药事管理与临床药学系进行参观访问和座谈交流。座谈会由药事管理与临床药学系主任史录文教授主持。

    座谈会上，首先由江滨老师对药事管理与临床药学系的历史、人员、研究生培养及近年来承担的主要课题等情况作了介绍，随后FDA官员就美国cGMP的基本情况以及他们对中国原料药生产企业进行GMP现场检查的情况作了简要介绍；与会人员就有关于美国药品生产企业的现状、cGMP与ICH的关系、我国GMP与美国cGMP的差距及中药进入美国市场的主要障碍等问题与FDA的两位官员进行了广泛友好的交流。本系老师、研究生等30余人参加了此次座谈。