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2月12日，医学生物学研究所研制的国家Ⅰ类新药“EV-71型灭活疫苗”全球首批率先进入临床试验。这一疫苗的研制成功，将成为控制我国近年来儿童群体高发手足口病的一把利剑。
自2008年手足口病被卫生部列入传染病防治法规丙类传染病进行管理以来，两年间该病已迅速成为丙类传染病发病数之首。2010年全年累计报告发病数1795336例，死亡888例，其中大部分重症病例和死亡病例都是由EV71型病毒引起的。目前全球仍没有预防EV71型病毒感染的疫苗和公认的特效治疗药物，专家表示：“在缺乏有效治疗手段和疫苗尚未研制成功的情况下，手足口病还将处于高发状态”。因此研制出安全、有效的EV71型疫苗势在必行。
在疫情紧急关头，2008年国家卫生部紧急组织成立重大科技攻关课题，启动EV-71型灭活疫苗研发项目。在卫生部及院校的大力支持下，课题组历经两年多攻关，提前完成全部临床前研究工作，建立了完整的生产用工作种子库、生产工艺、检定标准及质量控制体系，研制出具有自主知识产权的、安全性高、质量可控、标准先进的EV-71型灭活疫苗。
目前，全球预防性EV-71型病毒疫苗尚无成功上市的产品，生物所这一科研成果是本领域的重大突破，该疫苗属国家Ⅰ类新药，将为有效预防病魔提供武器。
2月12日生物所已按照国家食品药品监督管理局相关要求，在广西隆安地区启动了临床研究。在整个临床研究过程中，Ⅰ、Ⅱ期临床试验将对EV-71型灭活疫苗的安全性和免疫原性进行研究，Ⅲ期临床试验将重点开展疫苗流行病学保护效果及疫苗免疫持久性研究。在卫生部、科技部、国家食品药品监督管理局、中国疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院及中国医学科学院等部门的支持下，课题组将尽早完成研发，成功上市为全球儿童提供安全可靠的疫苗，让社会尽快享受到这一科技成果带来的福音。