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今年以来,中国医药保健品进出口商会法律部连续发布美国FDA扣留国外商品数据情况。从医保商会公布的数据来看,被FDA扣留的中国货物中,药品、医疗器械的数量始终居于前列。
中国医药保健品进出口商会法律部主任官宁云说,我国产品被扣留的原因,主要包括:不符合美国关于生产的规定,有毒有害物质超标,不符合美国关于标签、包装、卫生、生产和销售的规定,产品达不到美国标准或未经美国批准等。其中,食品类被扣留的主要原因是不符合生产规定,含有不安全物质和腐烂造成的产品不符合卫生要求;药品主要是不符合包装、标签和说明书的规定;医疗器械被扣留的主要原因是不符合销售规定;化妆品主要是不符合美国有关化妆品标签的规定。
“目前医保商会对于扣留的实际原因也非常关注,正在着手进行调查,但是由于许多产品的出口都是企业的自主行为,来自企业的信息很少,调查工作非常困难。”官宁云说。
据悉,遭扣留的货品可能会退回中国,也有可能会在美国当地被销毁。“目前在国际贸易中必须遵守贸易国的游戏规则,打擦边球或者蒙混过关都是不行的。企业进入美国,首先要做好相关注册,考虑到产品销售的各个环节。企业还要重视海关给出的扣留原因说明,并认真做出整改,避免再次被扣留。”官宁云希望企业能够积极向医保商会反馈信息,以借助商会的力量解决问题,而不要遮遮掩掩。