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昨日上午10时许,8名广西医科大学的首批艾滋疫苗志愿者神情轻松地走出了广西疾病预防控制中心的大门。据悉,这是注射疫苗24小时后首次接受检查。检查结果显示,8名志愿者没有出现任何不良反应,疫苗的试验令人满意。
为了保证志愿者的生命安全,<监测医生24小时开启手机,随时联系,如果出现不良反应,疾控部门将全部负责救治。从下周开始,一期试验还将陆续在南宁再招募49名志愿者,仍将侧重于学生阶层。
■志愿者没有出现任何不适
“首批志愿者选择学生,主要是学生群体相对稳定,不会因为工作或是生活方面的事情从而受到太多的刺激,有利于监测。”广西疾控中心陈杰主任在南宁对记者说,为了避免出现意外,他们特别要求志愿者在72小时内不得喝酒、不能吸烟,不能从事类似于打球一类的剧烈运动,而在饮食上不做任何规定。
陈主任告诉记者,该疫苗的首期临床试验,总共需要180天~200天,受试者每天都必须向医护人员报告身体感受情况。判定试验是否成功的标准有三个:一是疫苗在人体内会不会造成肢体及器官的损害;二是会不会产生不良的反应;三是局部反应会不会影响到生活自理功能或长期限影响自理功能。
■受试者可得数千元补偿
“这批艾滋病DNA疫苗,并非灭活疫苗,它是一个或几个DNA疫苗和重组载体组成,属于人工合成,完全不是病毒。”陈主任介绍,在猕猴身上进行了100多次的试验,证明它不会受试体感染上病毒。在志愿者正式受试之前,都要签属知情同意书,内容包括:试验的目的、对身体可能造成的危害、志愿者的危险行为、应当支付给受试方的报酬等。
据该疾控中心一名有关工作人员透露,半年内,志愿者必须接受8次的抽血和体检,每个受试者一次性可得2000元的补偿,同时每次到疾控中心接受监测时,还可得到几百元的误工补助。