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上药等待罗氏授权 本土生产达菲药价下降一半

来源:health.qianlong.com
摘要:作为全国唯一一个向罗氏提出生产抗禽流感药物“达菲”的企业,上海医药集团(下称“上药”)对于“达菲”的意愿绝不仅停留在简单的生产上。昨日,上药集团副总裁黄彦正向《第一财经日报》透露,本月3日,上药集团已正式向罗氏瑞士总部提出书面申请,与此同时,上药也同时做好了仿制“达菲”的第二手准备。黄彦正说,和此......

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  作为全国唯一一个向罗氏提出生产抗流感药物“达菲”的企业,上海医药集团(下称“上药”)对于“达菲”的意愿绝不仅停留在简单的生产上。

  昨日,<上药集团副总裁黄彦正向《第一财经日报》透露,本月3日,上药集团已正式向罗氏瑞士总部提出书面申请,与此同时,上药也同时做好了仿制“达菲”的第二手准备。

  而黄彦正表示,按照罗氏总部目前的表态和两企业间的“特殊关系”,前者的可行性非常大。

  黄彦正说,和此前罗氏第一家授权的塞尔维亚企业不同,此次上药方面向罗氏提交的申请中,包括了相当具体的合作模式和专利许可建议的申请,希望能从“达菲”的原料生产到制剂生产全过程与罗氏进行合作,也就是要拿到所有环节的授权,而不是简单的加工生产。而前日,罗氏总部已经回复上药集团,表示会对这些计划作出积极的研究。

  而事实上,上药集团已经在一个多星期前,开始了“达菲”生产的前期准备。据黄彦正透露,目前上药的研究所里已经聚集了近30名科研人员,开始对“达菲”的原料进行研究。

  黄彦正告诉记者,目前,“达菲”原料中所必需的“莽草酸”除了从八角中提取外,更多的是从葡萄糖中提取。上药方面也已经开始在这两项技术上进行摸索。

  而同时,上药的科研人员也在进行一种避开罗氏专利路线的原料技术研究,“这是一种与先前罗氏所拥有的方法完全不同的路线,但其开发所需要的时间会很长。”而一旦开发成功,也就意味着上药集团即使没有罗氏的授权,也可以生产仿制的“达菲”,但这需要至少半年的时间,才可能在实验室中出现成果,而目前上海药物所、生化所、营养所在内的8家在沪科研机构组成的“抗禽”联队,所启动的“应急仿制”措施,就是其中一步。

  但黄彦正表示,上药目前更偏向的是与罗氏专利授权生产的模式,用他的话说,就是“技术先行、商业合作同步进行”。他告诉记者,“达菲”的生产周期需要12个月的说法是有点夸张,但其的确非常复杂,仅原料生产就需要经过11个步骤,如果在没有得到罗氏授权帮助的情况下,上药自己做每一步的时间要近2周。而获得罗氏帮助后,其速度将提高3~5倍,这也就意味着2~3个月内,实验室内的成品可以问世,并大约在半年内可以形成生产能力。

  黄彦正同时表示,一旦得到罗氏授权,上药方面还会考虑与国内其他企业合作,将11步原料生产步骤中的部分拿出来交给其他企业,“但现在还不知道哪些步骤可以拿出去做”。

  黄彦正表示,如果“达菲”可以本土生产,那价格至少可以比现在降低一半。而一旦授权生产出“达菲”后,其生产规模、今后所用的商标、日后的销售渠道究竟由两企业间哪方面负责,这些都成了这次申请中讨论的议题。“由于上药与罗氏一直保持良好合作关系,且上药是罗氏的中方股东,我相信这一切都可以解决。”黄彦正说。

  但事实上,上药集团看中“达菲”的并不只是其抗禽流感的作用。黄彦正告诉记者,其实“达菲”更多作用于A型和B型流感,而H5N1禽流感病毒只是其中的一种。目前罗氏在其授权许可中仅表示希望将这种药用于禽流感,但黄彦正表示,一旦得到授权生产后,他们还会与罗氏商讨将其扩展用于其他类型流感上,而这才是一个更长期、更广阔的市场。

  相关报道

罗氏停止在中国销售“达菲”

  罗氏周二表示,公司已于11月1日停止在中国市场上销售“达菲”。与此同时,公司将库存全部转交中国政府。罗氏位于上海的经营机构发布声明称,该公司供应的“达菲”目前正在调往中国卫生部,以供集中分配部署。

  据路透社报道称,罗氏此前在美国、加拿大和中国香港特区也有类似举动。罗氏此举是为了防止消费者因对禽流感的恐惧而非理性地囤积药品。公司发布声明称,在流行性疾病暴发时,抗病毒物资及时送达疫区对于预防疾病的传播十分关键。罗氏表示,政府能更好地在第一时间内对流行性疾病暴发作出快速反应,并调配相应物资。

作者: 惠正一
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