GE Healthcare干细胞技术推动药物开发新变革

        近年来科学界在干细胞的研究上取得了突破进展。在新兴科学、医学以及科技的共同推动下，干细胞生物学逐渐成为主流科学，并开始趋向成熟，实现商业可行性。干细胞被广泛用于药物研发，在药物开发过程中针对以细胞为基础的筛选工作提供可靠的，均一的以及可预期的新型分析检测工具。

        2010年6月28日，GE医疗集团细胞科技研究开发部门负责人、干细胞研究专家与发言人Stephen  Minger博士在北京就干细胞研究及应用方面的成果、趋势以及GE医疗集团在该领域取得的进展与有关媒体进行了深入交流。

        Stephen  Minger  博士曾在1992-1994年期间首次接触神经干细胞生物学领域的研究工作，1998年担任英国伦敦国王科技大学生物分子科学讲师。Stephen  Minger  博士在英国伦敦国王科技大学的研究团队研究多种体干细胞，包括小鼠以及人体胚胎干细胞。Minger博士同时是英国卫生健康部门基因治疗方法咨询委员会（GTAC）的干细胞专家以及成员。

        干细胞科学的潜在商业应用价值不断提升

        做为一种新兴的并对人类产生深远影响的科学，干细胞是目前基础研究、再生医学研究领域中最热门的话题。干细胞又被称为细胞之源，是人体所有细胞的来源，具有很强的分化能力。近年来科学界在干细胞的研究上取得了突破进展，将使细胞治疗疾病成为可能，并通过造血干细胞成功治愈致死性的血液类疾病。胚胎干细胞具有分化为几乎全部组织和器官的能力，对于受损器官和组织具有很强的更新和再生能力。各大制药公司对干细胞技术以及再生医学表现出了极大的兴趣。虽然其在实际应用上的意义还有待确认，但干细胞科学的潜在商业应用价值正在不断显现。

        2007年，葛兰素史克成为第一个宣布在药物开发过程中引入人体干细胞的大型制药公司。葛兰素史克和哈佛大学干细胞研究所耗资2500万美元建立的合作研究项目，成为行业领先的研究先驱。同年，辉瑞制药公司建立了两个针对再生医学的研究中心，并且基于麻省剑桥以及英国剑桥的科研力量，旨在开发分别针对心脏病以及糖尿病，视觉以及神经系统疾病的治疗方法。人体干细胞在药物开发以及新型治疗方法的发展中的潜在用途已经越来越得到制药行业的认可和青睐。

        2009年，GE医疗集团选择Geron生物医药公司作为合作伙伴，共同致力于使用人体胚胎干细胞开发针对体外试验使用的商业化细胞实验产品，包括用于药物开发以及毒理性实验研究。跨国公司的介入无疑是商业化可行性的一个标志，并且不是即将来临，而是已经摆在我们面前的事实了。

        来自干细胞临床及治疗领域的挑战

        细胞增殖以及分化在治疗以及药物开发应用方面都有很大的挑战。考虑到针对预测性毒理学需要得到大量细胞，并且在生产质量和可预测性方面有着非常高的标准，这些需求都是巨大的，并且需要开发新的生产协议以及生产程序使这些细胞能够以“工业化”的形式得以生产，并使其符合GMP标准。

        针对临床以及治疗用途存在相同的尚未解决的问题还包括：如何在达到符合人临床应用标准的GMP条件下生产出日常治疗用途以及人体临床中所需要的数以千亿计的细胞？谁来生产这些细胞？大型制药公司，还是生物技术公司？或是我们将看到类似于国家血库的国家干细胞操作中心的出现？谁出资，如何出资？主要用同种异体进行的治疗是否会导致相关的免疫学问题，或是针对每年上千个体进行自体细胞治疗是否现实？

        现在还有很多重要的技术的和生物学的障碍阻碍了人体干细胞用于治疗和成为被认可的研究工具，但是由于这个领域快速而稳定的研究进展，这些令人惊讶的细胞的全部用途被人们所认识，将只是一个时间与努力的问题。

        GE医疗集团干细胞科技推动药物开发新变革

        GE医疗集团自2002年开始研发干细胞链，通过其位于南威尔士加地夫的细胞工厂为制药公司提供可以用于药物筛选的更可靠的、更有可预测性的细胞，以保证药物毒性筛查100%的可靠性。GE医疗集团还同美国最大的胚胎干细胞研发公司Geron  Corp合作推动心肌细胞以及肝细胞的开发并在推动干细胞商业化方面作出了卓越的贡献。

        作为人体所有成熟细胞来源的胚胎干细胞（hESCs）是最有力的研究工具。GE医疗集团具备将胚胎干细胞大规模化的能力，其细胞工厂加速了这一能力的发展。同时，GE医疗集团发展的细胞“存储桶”  可提供保持正常细胞功能的大量胚胎干细胞衍生细胞。2009年6月，在Stephen  Minger博士的领导下，GE医疗集团携手Geron生物医药公司，共同致力于使用人体胚胎干细胞开发为大型制药公司药物开发所使用的基于胚胎干细胞的产品，并将其推向市场。

        此外，干细胞以及再生细胞在治疗中的使用同样前景广阔。临床医师从患者自身的脂肪组织、骨髓、或脐带血中提取细胞，进行培养并用于治疗。GE医疗集团非常注重干细胞用于治疗的相关研究，如GE医疗集团的Celution®  Systemii细胞处理装置，能够从患者自身的脂肪组织中提取干细胞以及再生细胞，用于乳腺癌患者的治疗以及乳房肿瘤切除术后的乳房重建。

        GE医疗集团分布于全球的四个研究中心（分别位于印度班加罗尔、德国慕尼黑、美国纽约和上海）能够提供在电子学、物理学、软件学、工程学、流体力学以及细胞生物学方面的专业指导。例如，能够应用于针对以细胞为基础的治疗方法应用于临床实践所需要的基础设施以及技术的开发，在世界范围内每周能够治疗成千上万的患者。在过去的两年时间中，GE医疗集团已经将针对治疗用途收集各种来源的（包括脐带学以及脂肪组织在内）干细胞技术成功投入市场。

        中国在干细胞科研领域发展迅速，综合性干细胞研究已接近世界水平。对于中国存在大量需要干细胞治疗的患者的现实，  GE医疗集团将和中国的干细胞研究领域逐步开展合作，致力于以其成熟的干细胞技术造福于中国患者和社会，推动中国干细胞治疗事业的快速发展。