瑞士雪兰诺美国分公司近日宣布，美国FDA已经批准世界处方量最多的促性腺激素的新注射液剂型笔式预充卵泡刺激素注射剂 (follitropin alfa injection，Gonal-f RFF Pen)。
Gonal-f RFF Pen是美国第一个也是唯一一个可立即使用的预充式多剂量卵泡刺激素（FSH）产品。该产品将上市300 IU、450 IU及900 IU这三种规格，而且可以按照多种不同的剂量给药。该产品给不孕症的治疗带来了方便，使患者每天都可以很容易的精确的输送药物。
Gonal-f RFF Pen用于治疗非先天性卵巢发育不良所引起不孕症。还可用于促进排卵妇女的卵泡生长。
Gonal-f是一种高度稳定的重组人卵泡刺激素(r-hFSH)，用来补充或替代自然产生的FSH，FSH可刺激卵泡在卵巢中的发育。Gonal-f笔式预充注射剂先前已在欧盟、瑞士及澳大利亚获准，正在准备上市。
不孕症是指夫妻同居一年（35岁以上女性，为六个月）以上，性生活规律，不
避孕的情况下仍未
怀孕。在美国，大约有6100万不孕症患者，而且有10%正处于育龄期。有70%患者治疗成功。
由于不孕症治疗药有副反应，所以使用该药必须有医生的处方，而且医生得全面的了解患者的病情以及药物的使用方法。不孕症药可引起卵巢过度刺激综合征(OHSS)伴或不伴血管及肺部并发症。据报道，促性腺激素治疗可引起多胎妊娠。一般的
不良反应有
头痛、胃痛、腹胀、恶心及注射部位反应。
《北京集琦医药网络有限公司》
作者：
自动采集 2005-3-17