SOURCE: Annals of the Rheumatic Diseases
加用 Golimumab, 一种人抗 TNF 抗体治疗能够改善活动性风湿性关节炎的症状,并改善功能。这是发表在《Annals of the Rheumatic Diseases》杂志上的一项3期GO-FORWARD 研究。
来自加拿大、瑞典、美国、韩国、奥地利以及波兰的研究人员共同对 Golimumab, 一种人抗 TNF 抗体在活动性风湿性关节炎的效应以及安全性进行了3期GO-FORWARD 研究。患者按照 3:3:2:2 的比例接受治疗,分别为 133 例安慰剂 + 甲氨蝶呤(第一组),133 例安慰剂 + golimumab 100 mg 注射(第二组),89 例 golimumab 50 mg 注射 + 甲氨蝶呤(第三组),89 例 golimumab 100 mg 注射 + 甲氨蝶呤(第四组)。注射与每4周皮下进行一次。以 14 周达到 American College of Rheumatology criteria 20% 的改善(ACR20)以及 24 周时 Health Assessment Questionnaire-disability index (HAQ-DI) 积分自基线的变化评价。
结果显示,第一、二、三、四组 14 周达到 ACR20 分别为 33.1%、44.4%、55.1%、56.2%。24 周时 HAQ-DI 积分变化分别为 0.13、0.13 、0.38、0.50。在安慰剂对照研究(16周)中,
不良反应发生率分别为 2.3%, 3.8%, 5.6%, 和 9.0% ,严重感染发生率分别为 0.8%, 0.8%, 2.2%, 和 5.6%。因此,研究人员认为在甲氨蝶呤治疗的基础上加用 golimumab 可以显著降低症状并改善功能。
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