实验性药物替拉那韦可能帮助部分HIV病人

2005年05月20日 （医业网） 美国管理当局在周三发布的文件中说，Boehringer Ingelheim制药公司的实验性蛋白酶抑制剂替拉那韦与利托那韦联用时对部分耐药性HIV病人有效。

FDA称，研究表明此药――商品名Aptivus――对接受过很多治疗的病人的帮助大于市面上的其它抗逆转录病毒药。FDA的工作人员说对此药的安全有效性分析与该公司的结论一致。该公司正在寻求批准此药能用于患病有一段时间又换过治疗药物的HIV病人。Aptivus的两项大型临床试验“提供了其抗病毒效用超过现有抗逆转录病毒治疗方案的更多证据”，FDA的检查者说。

Boehringer公司的一项分析表明，联用此药和小剂量利托那韦治疗的病人24周后39.6％病毒水平较低，而Kaletra（洛匹那韦加利托那韦）治疗的病人只有21.4%。另一项分析显示联合此药和利托那韦的病人13.1%有改善，而用其它蛋白酶抑制剂和利托那韦的病人只有9.1%。

FDA的工作人员也提出了一些安全性问题。虽然多数病人处于晚期阶段，但102名病人的死因不能排除与此药无关。“因为本研究人群的特点，也因为未能获得许多病人死亡的有关信息，所以还不确定此药与死亡（和发病）的关系”，他们写道，他们也担心此药对肝、脂类和女性风疹风险高的影响。