预防性交传染HIV的霜剂在临床研究中失利

        2008年2月18日，美国纽约人口理事会（Population  Council）宣布，经III期临床研究证实，一种用于预防性交传染艾滋病毒HIV的霜剂Carraguard无效。纽约人口理事会是一个非营利性组织，侧重研发性传播性疾病的防治以及生育医药产品。



        Carraguard是以海藻为基础的霜剂（cream），能够有效的结合HIV和其他性传播疾病的致病因子，从而防止性病的传播。包括动物实验的临床前研究证实Carraguard可有效抑制HIV。经II期临床研究，Carraguard是安全的。III期临床研究在南非展开，受试患者共6202名女性，其中一半使用Carraguard，另一半为对照。Carraguard在阴道内使用，每周3次。3年后，Carraguard实验组感染艾滋病的女性为134人，对照组受HIV传染人数为151，两者之间没有显著性差异。值得注意的是，Carraguard并没有加重HIV的感染，这与以前已经在临床研究失利的同类产品Nonoxynol和Ushercell明显不同。Nonoxynol和Ushercell不仅没能阻止HIV经性交感染，还增加了感染率。所以，Carraguard可能还有一线生机，与其他抗HIV药物混合使用。当然，还要再次进行III期临床研究。



        南非18%的人口被艾滋病病毒感染，成年HIV携带者或艾滋病患者中的55%为女性，几乎所有都是经性交被男性带毒者或患者感染。在南非，许多男性在性交时拒绝使用安全套。所以，无论是专家还是普通人都迫切要求研发一种局部使用的霜剂，能够对女性进行有效的保护。这次Carraguard的失利对于同类产品的开发是个重大打击。美国生物技术公司Gilead（Nasdaq:GILD）和全球最大的制药公司辉瑞（NYSE:PFE）的同类产品正在临床研究中，包括PRO2000/5胶剂和抗HIV新药Maraviroc的混合制剂。