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美国西雅图华盛顿大学Celum等报告,常规剂量阿昔洛韦治疗未能有效降低2-型单纯疱疹病毒(HSV-2)血清阳性妇女和同性恋男子(MSM)的HIV-1感染率。需开发新的治疗方法来中断HSV-2与HIV-1的相互影响。该报告发表在《柳叶刀》[Lancet 2008,371(9630): 2109]杂志上。
一些观察性研究结果显示,HSV-2感染使HIV-1感染危险增加2~3倍。那么,使用阿昔洛韦抑制HSV-2是否可降低HIV-1感染率呢?Celum等对此进行了研究。
研究者在HIV阴性、HSV-2血清阳性非洲妇女与美国及秘鲁的MSM中进行了一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究。采用区组随机化方法将纳入者分为两组:阿昔洛韦组(n=1637,给予阿昔洛韦400 mg,每天2次,共12~18个月)与安慰剂组(n=1640)。
纳入者每月领取1次药品,每3个月进行生殖器检查和HIV检测。研究者根据清点剩余药数和纳入者自报的资料,确定纳入者坚持服药的情况。主要转归指标为HIV-1感染率,次要转归指标为生殖器溃疡发生率。采用意向治疗方法进行分析。
结果显示,共有3172名参加者(妇女1358名,MSM1814名)被纳入最后分析,其中阿昔洛韦组1581名,安慰剂组1591名。阿昔洛韦组HIV-1感染率为3.9/100人-年(随访1935人-年发生75个事件),安慰剂组为3.3/100人-年(随访1969人-年发生64个事件),危险率比为1.16。
阿昔洛韦组生殖器溃疡发生率减少47%(相对危险为0.53),HSV-2阳性生殖器溃疡发生率减少63%(相对危险为0.37)。阿昔洛韦组坚持服药率为94%,安慰剂组为94%。阿昔洛韦组的估计服药量比例为85%,而安慰剂组为86%。18个月后留在研究中的人数,两组都为85%(阿昔洛韦组1028/1212名,安慰剂组1030/1208名)。无严重不良事件发生。