沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉与布地奈德干粉吸入治疗成人支气管哮喘的临床疗效和安全性对照研究

2005年08月05日 中华结核和呼吸杂志 2005 Vol.28 No.4 P.233-237 7 （广州）为了比较低剂量的沙美特罗/丙酸氟替卡松干粉剂(SM/FP)与中等剂量的布地奈德干粉(BUD)吸入治疗哮喘患者的临床疗效和安全性，研究者采用多中心、随机、开放、平行对照试验，389例18～70岁哮喘患者按随机数字表法分为试验组和对照组。结果试验组和对照组患者晨间呼气峰流速(PEFam)在治疗的第1周末较基线值分别提高(26±2)L/min和(7±5)L/min，6周后两组的改善分别为(54±6)L/min和(31±8)L/min，治疗期间试验组每周均改善更明显；晚间呼气峰流速(PEFpm)与PEFam结果相似,日间和夜间症状评分在试验组和对照组治疗第1周比较差异均有统计学意义；6周时试验组下降的程度与对照组比较差异有统计学意义；全天无症状天数的百分数试验组由治疗前的6.9%增加至治疗后的55.2%，对照组则由8.4%增加至36.1%。沙丁胺醇气雾剂的揿数在两组分别由治疗前的(3.32±3.15)揿和(3.21±3.23)揿下降至治疗结束时的(1.06±1.79)揿和(2.03±3.17)揿，两组比较差异有统计学意义，试验组的用药揿数显著少于对照组；无需沙丁胺醇的天数试验组与对照组比较差异有统计学意义。可见联合吸入低剂量的糖皮质激素和长效β2受体激动剂为控制哮喘的较佳方案。加入低剂量长效β2受体激动剂的疗效优于单一提高糖皮质激素的用量。