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德国制定修复性基因治疗新标准

来源:科学时报
摘要:据近日出版的英国《自然》杂志报道,利用传病媒介进行基因治疗的试验将在德国继续展开,结束了今年6月颁布的一项禁止令。一名法国儿童在接受基因疗法治疗严重的综合性免疫缺乏疾病后引发了白血病,有关这一事件的新闻报道使几个国家规定在今年10月终止基因治疗的试验,因为专家认为这个孩子的白血病是由逆转录基因传病......

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        据近日出版的英国《自然》杂志报道,利用传病媒介进行基因治疗的试验将在德国继续展开,结束了今年6月颁布的一项禁止令。          

        一名法国儿童在接受基因疗法治疗严重的综合性免疫缺乏疾病后引发了白血病,有关这一事件的新闻报道使几个国家规定在今年10月终止基因治疗的试验,因为专家认为这个孩子的白血病是由逆转录基因传病媒介激发的。当一项动物实验也出现类似的结果时,德国当局决定暂时终止一系列的试验。          

        德国医生协会和审批基因治疗的Paul  Ehrlich研究所日前联合声明,包括逆转录基因治疗在内的试验都可以继续进行,但应该向病人讲明白治疗可能的风险和利益。其中三个被暂停的项目:一例免疫性失调的慢性肉芽肿病、两例移植物抗宿主病已获得批准可继续进行。另外两例有关艾滋病感染和类风湿性关节炎的试验项目也在考虑之中。          

        其它11项在德国被终止的试验项目的组织者还没有向当局递交修正议案或新议案,这些试验将不能再进行。Paul  Ehrlich研究所的副所长Klaus  Cichutek说,另外许多不能满足病人利益新标准的项目也不能进行。
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