两种药物洗脱支架比较研究显示有类似的功效

2006年02月27日 医业网 5 REALITY试验的早期结果提示，西罗莫司或紫杉醇洗脱支架的再狭窄和主要不良心脏事件率类似。

REALITY试验是一项前瞻性、随机研究，涉及在欧洲、拉丁美洲和亚洲90个医疗中心的1386例进行了经皮心肌血运重建的患者。治疗指征包括一或两个原发性病灶，直径为2.25 mm至3.00 mm，狭窄率51% 至99%。如同在1月22日的《美国医学会杂志》（JAMA 2006;295:895-904,937-938）上所报告的，患者被随机指定接受CYPHER西罗莫司洗脱支架（684例患者有970个病损）或TAXUS紫杉醇洗脱支架（669例患者有941病损）。

法国Jacques Cartier医院的Marie-Claude Morice医生及其同事报告，在8个月时，通过定量冠状动脉造影术确定的病损内二次再狭窄，西罗莫司组为9.6%，紫杉醇组为11.1%，无显著性差异(p = 0.31)。在12个月时，主要不良心脏事件的累积发生率分别为10.7% 和11.4%(p = 0.73)。死亡率、心肌梗死、靶病损或血管血运重建、靶血管失败、支架血栓形成、卒中或出血率两组均无显著差异。

然而，Morice医生及其研究组指出，在8个月时，定量冠状动脉造影显示，最小管腔直径、绝对增益、延迟损失和延迟损失指数都支持西罗莫司洗脱支架，因为这些指标表明西罗莫司洗脱支架对新的内膜增生有显著较大程度的抑制。REALITY的研究者还指出，比较两种支架的其它试验显示西罗莫司洗脱支架有优势。然而，那些研究涉及的患者有不同的风险构成。

他们总结说，这些研究和REALITY试验的结果应被看作是互补的，而不是竞争或不一致的。